Ottimizzazione della risposta nello studio della psicosi (ORP)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi corrente definita dal DSM-IV di schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo o disturbo psicotico NOS valutata utilizzando l'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I DSM-IV (SCID-I/P) (First et al, 1998)
• È al primo episodio di malattia. Il primo episodio è definito come aver avuto 6 mesi o meno di trattamento a vita con un antipsicotico.
• Non ha risposto sufficientemente al trattamento con un antipsicotico. La mancanza di risposta è definita come una valutazione all'ingresso nello studio di 4 (moderato) o più su almeno uno dei seguenti elementi BPRS-A: disorganizzazione concettuale, grandiosità, comportamento allucinatorio, contenuto di pensiero insolito.
• Trattamento antipsicotico continuo al momento dell'ingresso nello studio di un minimo di 12 settimane con lo stesso agente antipsicotico.
• La somministrazione di antipsicotici ad un certo punto durante le 12 settimane deve aver raggiunto una dose sufficiente per la risposta antipsicotica (ad es. i pazienti che hanno ricevuto solo quetiapina a basso dosaggio per l'insonnia o l'ansia non sarebbero idonei). La dose sufficiente per gli antipsicotici di seconda generazione è definita come una dose minima di risperidone 3 mg/die, olanzapina 10 mg/die, quetiapina 500 mg/die, ziprasidone 100 mg/die o aripiprazolo 15 mg/die. La dose sufficiente per gli antipsicotici di prima generazione è definita come 3 mg/giorno di aloperidolo o il suo equivalente per altri agenti di prima generazione.
• Dai 15 ai 40 anni.
• Se di età pari o superiore a 18 anni, competente e disposto a firmare il consenso informato.
• Se minore di 18 anni, il consenso del genitore o del tutore e il consenso del soggetto.
• Per le donne, un test di gravidanza sulle urine negativo e l'accettazione di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettato dal punto di vista medico.

Criteri di esclusione:

• Soddisfa i criteri del DSM-IV per un disturbo psicotico attuale indotto da sostanze, un disturbo psicotico dovuto a una condizione medica generale, un disturbo delirante, un disturbo psicotico breve, un disturbo psicotico condiviso o un disturbo dell'umore (depressione maggiore o bipolare) con caratteristiche psicotiche.
• Persistenza di sintomi psicotici dovuti alla mancata aderenza al farmaco antipsicotico.
• Controindicazioni mediche al trattamento con risperidone iniettabile a lunga durata d'azione.
• Grave disturbo neurologico o endocrino o condizione medica/trattamento noto per influenzare il cervello.
• Una condizione medica che richiede farmaci con effetti psicotropi.
• Valutazione clinica che la partecipazione allo studio è controindicata a causa del rischio di comportamento omicida o suicida.
• Una diagnosi di diabete (glicemia a digiuno > 126 mg/dl).
• Richiede farmaci antidepressivi o stabilizzatori dell'umore.
• Precedente trattamento con una formulazione a lunga durata d'azione di un antipsicotico