Optimierung der Reaktion in der Psychose-Studie (ORP)

Einschlusskriterien:

• Aktuelle DSM-IV-definierte Diagnose von Schizophrenie, schizophreniformer Störung, schizoaffektiver Störung oder psychotischer Störung NOS, bewertet anhand des strukturierten klinischen Interviews für Axis-I-DSM-IV-Störungen (SCID-I/P) (First et al, 1998)
• Ist in der ersten Episode der Krankheit. Die erste Episode ist definiert als eine lebenslange Behandlung mit einem Antipsychotikum von 6 Monaten oder weniger.
• Hat nicht ausreichend auf die Behandlung mit einem Antipsychotikum angesprochen. Mangelnde Reaktion ist definiert als eine Bewertung von 4 (mäßig) oder mehr bei Studieneintritt bei mindestens einem der folgenden BPRS-A-Items: konzeptionelle Desorganisation, Grandiosität, halluzinatorisches Verhalten, ungewöhnliche Gedankeninhalte.
• Kontinuierliche antipsychotische Behandlung zum Zeitpunkt des Studieneintritts von mindestens 12 Wochen mit demselben Antipsychotikum.
• Die Gabe von Antipsychotika muss irgendwann während der 12 Wochen eine ausreichende Dosis für eine antipsychotische Reaktion erreicht haben (z. Patienten, die nur niedrig dosiertes Quetiapin gegen Schlaflosigkeit oder Angstzustände erhielten, würden sich nicht qualifizieren). Eine ausreichende Dosis für Antipsychotika der zweiten Generation ist definiert als eine Mindestdosis von 3 mg Risperidon/Tag, Olanzapin 10 mg/Tag, Quetiapin 500 mg/Tag, Ziprasidon 100 mg/Tag oder Aripiprazol 15 mg/Tag. Eine ausreichende Dosis für Antipsychotika der ersten Generation ist definiert als 3 mg/Tag Haloperidol oder sein Äquivalent für andere Wirkstoffe der ersten Generation.
• Alter 15 bis 40.
• Wenn Sie 18 Jahre oder älter sind, kompetent und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
• Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, stimmen die Eltern oder Erziehungsberechtigten zu und die Zustimmung des Subjekts.
• Für Frauen ein negativer Schwangerschaftstest im Urin und die Zustimmung zur Anwendung einer medizinisch anerkannten Methode zur Empfängnisverhütung.

Ausschlusskriterien:

• Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine aktuelle substanzinduzierte psychotische Störung, eine psychotische Störung aufgrund eines allgemeinen medizinischen Zustands, eine wahnhafte Störung, eine kurzzeitige psychotische Störung, eine gemeinsame psychotische Störung oder eine Stimmungsstörung (schwere Depression oder bipolar) mit psychotischen Merkmalen.
• Persistenz psychotischer Symptome aufgrund der Nichteinhaltung von Antipsychotika.
• Medizinische Kontraindikationen für die Behandlung mit langwirksamem injizierbarem Risperidon.
• Schwerwiegende neurologische oder endokrine Störung oder Erkrankung/Behandlung, von der bekannt ist, dass sie das Gehirn beeinträchtigt.
• Eine Erkrankung, die Medikamente mit psychotroper Wirkung erfordert.
• Klinische Bewertung, dass die Teilnahme an der Studie aufgrund des Risikos für mörderisches oder suizidales Verhalten kontraindiziert ist.
• Eine Diagnose von Diabetes (Nüchternglukose > 126 mg/dl).
• Erfordert mit Antidepressiva oder stimmungsstabilisierenden Medikamenten.
• Vorherige Behandlung mit einer langwirksamen Formulierung eines Antipsychotikums