Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chiropraktická léčba chronické bolesti dolní části zad u starších dospělých

16. prosince 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Účelem této studie je určit účinnost chiropraktického managementu pro léčbu chronické bolesti dolní části zad u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Identifikace alternativních bezpečných a účinných intervencí pro chronickou bolest dolní části zad u starších osob je kritická s ohledem na její vysokou prevalenci, negativní dopad na kvalitu života a léčebná rizika spojená s chronickým užíváním léků. To je zvláště důležité pro populaci veteránů, kde prevalence bolesti dolní části zad přesahuje 40 %. V roce 1998 publikované pokyny Americké geriatrické společnosti zařadily chiropraktickou léčbu mezi nefarmakologické strategie pro léčbu symptomů chronické bolesti u starších dospělých. Nedávná studie ukázala, že u značného počtu starších pacientů, kterým byla poskytnuta chiropraktická péče, byla menší pravděpodobnost, že budou hospitalizováni, méně pravděpodobné, že budou používat pečovatelský dům, bude pravděpodobnější, že budou hlásit lepší zdravotní stav, bude pravděpodobnější, že budou intenzivně cvičit a pravděpodobněji budou mobilní v komunitě. Pacienti podstupující chiropraktickou péči také hlásili větší spokojenost ve srovnání se standardní lékařskou péčí. Navzdory všeobecnému klinickému přijetí chiropraktické péče a spokojenosti s chiropraktickými službami chybí důkazy o potenciálním přínosu a bezpečnosti chiropraktické léčby bolesti dolní části zad u starších dospělých. Účelem této studie je zhodnotit účinnost chiropraktické léčby u starších dospělých s chronickou bolestí dolní části zad, srovnáním manipulace s páteří s předstíranou intervencí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
136

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • VA Western New York Healthcare System at Buffalo
      • Canandaigua, New York, Spojené státy, 14424
        • VA Medical Center, Canandaigua

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bolest delší než tři měsíce
  2. Lokalizovaná bolest v lumbosakrální a gluteální oblasti a žádné fokální radikulární příznaky
  3. Bolest vyvolaná hlubokým prohmatáním svalstva bederního vzpřimovače spinae 4) Bolest, kterou lze buď zhoršit, nebo zmírnit změnou polohy těla

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti budou vyloučeni, pokud mají v anamnéze zlomeninu z křehkosti nebo rentgenového důkazu zlomeniny bederní komprese
  2. Pacient bude vyloučen, pokud prošel kurzem předchozí chiropraktické péče

  3. Těžce dementní pacienti, jak naznačuje jejich předchozí zdravotní anamnéza a skóre minimálního duševního stavu 22 nebo méně, nebudou vybráni.

    • Kritéria vyloučení jsou reprezentativní pro absolutní kontraindikace pro chiropraktickou léčbu, konkrétně pro manipulaci s páteří vysokou rychlostí a nízkou amplitudou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Spinální manipulativní terapie
Spinální manipulace zahrnuje vysokorychlostní manipulaci s nízkou amplitudou a flekční distrakce a mobilizaci.
Postup: Spinální manipulace
Spinální manipulace zahrnuje vysokorychlostní manipulaci s nízkou amplitudou a flekční distrakce a mobilizaci.
Falešný srovnávač: Rozladěný ultrazvuk
Detuned Ultrasound zahrnuje použití ultrazvukového přístroje, který je nastaven na "0 w/cm2" a na páteř se aplikuje US gel po dobu 11 minut.
Postup: Rozladěný ultrazvuk
Americký stroj je zapnutý a nastavený na "0 w/cm2"
Ostatní jména:
  • Předstíraný postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky chronické bolesti dolní části zad měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů
100 mm čára, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 100 mm znamená „nejhorší bolest, jakou si dokážu představit“.
Výchozí stav, 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář lékařské studie výsledků 36(SF-36) Tělesná bolest
Časové okno: základní stav a 5 týdnů
U subškály Tělesná bolest platí, že čím vyšší číslo, tím méně bolesti, kterou si sami hlásí. Vypočítané skóre subškály bolesti SF-36 se pohybuje od 2 do 12.
základní stav a 5 týdnů
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: výchozí stav a 5 týdnů
Ověřená míra invalidity spojená s bolestí dolní části zad.
výchozí stav a 5 týdnů
Výkon testu Timed up and go
Časové okno: výchozí stav a 5 týdnů
Test Timed Up and Go hodnotí dobu, kterou jednotlivec potřebuje, aby vstal ze standardního křesla, ušel vzdálenost 3 metrů a vrátil se do výchozí polohy opřenou o opěradlo křesla, v tomto případě bylo měření provedeno prováděny pomocí laserů k posouzení času do třímetrové značky a také návratu do sedu na židli.
výchozí stav a 5 týdnů
Studie lékařských výsledků Krátká forma Subškála fyzického fungování
Časové okno: výchozí stav a 5 týdnů
Pro subškálu Fyzikální funkce platí, že čím vyšší číslo, tím méně samohlásených omezení fyzické funkce. Vypočítané skóre fyzické funkce subškály SF-36 se pohybuje od 2 do 12.
výchozí stav a 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Dougherty, DC, VA Medical Center, Canandaigua

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CLIN-011-06F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení