Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti darunaviru/ritonaviru (DRV/Rtv) 800 mg/100 mg jednou denně versus DRV/Rtv 600 mg/100 mg dvakrát denně u pacientů infikovaných HIV-1 s časnou léčbou (ODIN) (ODIN)

12. února 2013 aktualizováno: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Randomizovaná, otevřená studie pro srovnání účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti DRV/Rtv (800 mg/100 mg) q.d versus DRV/Rtv (600 mg/100 mg) b.i.d u pacientů infikovaných HIV-1 s časnou léčbou

Účelem této studie je otestovat, zda léčba darunavirem/ritonavirem (DRV/rtv) 800/100 mg denně je stejně účinná jako léčba DRV/rtv 600/100 mg dvakrát denně u časných antiretrovirových (ARV) zkušeností pacientům při podávání spolu s vybraným optimalizovaným základním režimem (OBR).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná (studovaná medikace je přidělena náhodně), otevřená studie (všichni lidé znají identitu intervence), ve které bude náhodně rozděleno 590 pacientů, kteří budou dostávat buď DRV/rtv 800/100 mg denně nebo DRV/ rtv 600/100 mg dvakrát denně spolu s vybraným OBR. OBR se bude skládat z alespoň 2 nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI) vybraných zkoušejícím. Studie bude zahrnovat 4týdenní období screeningu, 48týdenní období léčby a 4týdenní sledování. Studie bude také sestávat z fáze prodloužení po 48. týdnu: v regionech, kde DRV ještě není komerčně dostupná nebo hrazená systémem zdravotní péče, pacienti, kteří dokončí 48 týdnů léčby pomocí DRV/rtv a kteří budou nadále mít prospěch z této léčby, bude mít možnost pokračovat v léčbě DRV v dávce 600 mg dvakrát denně, dokud nebude DRV hrazena a dostupná prostřednictvím veřejného a/nebo soukromého systému zdravotní péče nebo dokud nebude její vývoj ukončen. Hodnocení bezpečnosti se bude skládat z nežádoucích účinků (včetně specifických toxicit), klinických laboratorních testů, vitálních funkcí, elektrokardiogramu, fyzikálního a kožního vyšetření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
590

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • Guernica, Argentina
      • Neuquen, Argentina
      • Rosario, Argentina
  • Austrálie
      • Darlinghurst, Austrálie
      • Surry Hills, Austrálie
  • Brazílie
      • Curitiba, Brazílie
      • Distrito Barao Geraldo-Campina, Brazílie
      • Pinheiros, Brazílie
      • Recife, Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie
      • Salvador, Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
  • Chile
      • Providencia, Chile
      • Santiago, Chile
  • Francie
      • Lyon, Francie
      • Nice, Francie
      • Orleans Cedex 2, Francie
      • Paris, Francie
      • Paris Cedex 10, Francie
      • Paris Cedex 12, Francie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika
      • Cyrildene Johannesburg Gauteng, Jižní Afrika
      • Dundee, Jižní Afrika
      • Durban, Jižní Afrika
      • Houghton, Johannesburg, Jižní Afrika
      • Johannesburg, Jižní Afrika
      • Pretoria, Jižní Afrika
      • Westdene Johannesburg Gauteng, Jižní Afrika
  • Malajsie
      • Ipoh, Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
      • Pulau Pinang, Malajsie
      • Sungai Buloh, Malajsie
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
  • Německo
      • Berlin, Německo
      • Köln, Německo
      • München, Německo
  • Panama
      • Panama, Panama
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko
  • Rakousko
      • Wien, Rakousko
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko
      • Constanta, Rumunsko
      • Iasi, Rumunsko
      • Timisoara, Rumunsko
  • Spojené království
      • London, Spojené království
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy
      • Oakland, California, Spojené státy
      • Palm Springs, California, Spojené státy
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy
      • Fort Laudersale, Florida, Spojené státy
      • Miami, Florida, Spojené státy
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy
      • Orlando, Florida, Spojené státy
      • Safety Harbor, Florida, Spojené státy
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
      • Macon, Georgia, Spojené státy
      • Savannah, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
      • Bronx, New York, Spojené státy
      • New York, New York, Spojené státy
      • Rochester, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
      • Harlingen, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung County, Tchaj-wan
      • Taichung 407, Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko
      • Nonthaburi, Thajsko
  • Španělsko
      • Barcelona N/A, Španělsko
      • Madrid, Španělsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s prokázanou infekcí virem lidské imunodeficience – typ 1 (HIV-1).
  • Pacienti s virovou zátěží vyšší než 1 000 kopií HIV-1 ribonukleové kyseliny (RNA)/ml
  • Stabilní režim vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART) po dobu nejméně 12 týdnů při screeningu
  • Podle názoru zkoušejícího nejsou nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) validní léčebnou možností z důvodu pacientovy anamnézy antiretrovirové (ARV) léčby, testování ARV rezistence, chování při užívání léků, bezpečnosti a snášenlivosti nebo kvůli jiným obavám pacienta- související faktory
  • Předběžný screening nebo/a screening plazmatické HIV-1 RNA větší než 1 000 kopií/ml v režimu HAART při screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli aktuálně aktivního stavu, který odpovídá definici klinického stadia 4 Světové zdravotnické organizace (WHO), s následujícími výjimkami: stabilní kožní kaposiho sarkom (tj. žádné jiné postižení vnitřních orgánů než orální léze), který pravděpodobně nebude vyžadovat jakoukoli formu systémové terapie během sledovaného období, syndrom plýtvání
  • Pacienti, pro které je hodnocená ARV součástí současného režimu, s následujícími výjimkami, pokud jsou použitelné (v závislosti na místním regulačním schválení): tenofovir, emtricitabin
  • Předchozí nebo současné užívání enfuvirtidu (ENF), tipranaviru a/nebo DRV
  • Předpokládaná délka života méně než 12 měsíců
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Jakékoli aktivní klinicky významné onemocnění (např. tuberkulóza [TB], srdeční dysfunkce, pankreatitida, akutní virové infekce) nebo nálezy během screeningu anamnézy nebo fyzikálního vyšetření, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost pacienta nebo výsledek studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: DRV/rtv 800/100 mg jednou denně
Dvě 400 mg darunaviru (DRV), tj. tablety TMC114 + jedna tobolka 100 mg ritonaviru (rtv) jednou denně.
Lék: Darunavir (DRV)
Skupina DRV/rtv 800/100 mg jednou denně: 2 tablety po 400 mg DRV podávané perorálně jednou denně. Skupina DRV/rtv 600/100 mg dvakrát denně: 1 tableta 600 mg DRV podávaná perorálně dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • TMC114
Lék: Ritonavir (rtv)
Skupina DRV/rtv 800/100 mg jednou denně: Jedna tobolka se 100 mg ritonaviru podávaná perorálně jednou denně. Skupina DRV/rtv 600/100 mg dvakrát denně: Jedna tobolka se 100 mg ritonaviru podávaná perorálně dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • rtv
EXPERIMENTÁLNÍ: DRV/rtv 600/100 mg dvakrát denně
Jedna 600 mg tableta TMC114 + jedna 100 mg tobolka rtv dvakrát denně.
Lék: Darunavir (DRV)
Skupina DRV/rtv 800/100 mg jednou denně: 2 tablety po 400 mg DRV podávané perorálně jednou denně. Skupina DRV/rtv 600/100 mg dvakrát denně: 1 tableta 600 mg DRV podávaná perorálně dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • TMC114
Lék: Ritonavir (rtv)
Skupina DRV/rtv 800/100 mg jednou denně: Jedna tobolka se 100 mg ritonaviru podávaná perorálně jednou denně. Skupina DRV/rtv 600/100 mg dvakrát denně: Jedna tobolka se 100 mg ritonaviru podávaná perorálně dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • rtv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virologická odezva ve 48. týdnu (počet účastníků s plazmatickou virovou zátěží nižší než 50 kopií/ml) – jak je definováno algoritmem doby do ztráty virologické odezvy (TLOVR)
Časové okno: 48 týdnů
K odvození odpovědi byl použit algoritmus TLOVR, tj. odpověď a ztráta odpovědi bylo nutné potvrdit při 2 po sobě jdoucích návštěvách a účastníci, kteří trvale ukončili léčbu, byli po přerušení považováni za nereagující. Účastníci s občasně chybějícími hodnotami virové nálože byli považováni za respondéry, pokud předchozí a následující návštěvy indikovaly odpověď. Ve všech ostatních případech byly přerušované hodnoty přičteny bez odezvy. Resuprese po potvrzeném virologickém selhání byla v tomto algoritmu považována za selhání.
48 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virologická odezva ve 48. týdnu (virová zátěž méně než 400 kopií/ml)
Časové okno: 48 týdnů
Počet účastníků s potvrzenou plazmatickou virovou náloží nižší než 400 kopií/ml v týdnu 48.
48 týdnů
Změna log10 virové zátěže od výchozího stavu ve 48. týdnu
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů
Čas dosáhnout první virologické odpovědi
Časové okno: 48 týdnů
Doba (v týdnech) k dosažení virové zátěže nižší než 50 kopií/ml účastníky.
48 týdnů
Čas do ztráty virologické odezvy
Časové okno: 48 týdnů
Doba potřebná ke ztrátě virologické odpovědi, tj. plazmatická virová nálož méně než 50 kopií/ml účastníků.
48 týdnů
Časově zprůměrovaný rozdíl (DAVG) log10 plazmatické virové zátěže za 48 týdnů
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů
Změna v počtu buněk CD4+ od výchozí hodnoty
Časové okno: 48 týdnů
Počet CD4+ buněk byl vypočten pomocí algoritmu Last Observation Carried Forward (LOCF).
48 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v celkovém funkčním hodnocení HIV infekce (FAHI) skóre
Časové okno: 48 týdnů
FAHI je dotazník o 44 položkách a zahrnuje 5 funkčních škál (fyzická pohoda, emoční pohoda/život s HIV, funkční a globální pohoda, sociální pohoda a kognitivní funkce). Každá škála obsahovala několik otázek (všech 5 škál obsahuje celkem 44 otázek). U každé otázky účastníci dali skóre buď 0 (vůbec ne), 1 (trochu), 2 (poněkud), 3 (dost málo) a 4 (velmi hodně). Celkové imputované skóre FAHI se vypočítá sečtením skóre pro každou otázku. Rozsah celkového skóre FAHI je 0 až 176. Vyšší skóre znamená zhoršení.
48 týdnů
Procento účastníků adherentních/neadherentních k ARV, jak je určeno dotazníkem pro vlastní hlášení o přizpůsobené medikaci (M-MASRI) v týdnu 48
Časové okno: 48 týdnů
Byla měřena vlastní adherence k ARV medikaci. M-MASRI žádá účastníky, aby nahlásili počet přijatých dávek a také počet dávek podaných během posledních 30 dnů před studijní návštěvou pomocí horizontální vizuální analogové škály (VAS), která generuje procento vlastního hodnocení. dávek všech ARV léků užívaných během posledních 30 dnů.
48 týdnů
Oblast pod křivkou od doby studie Podávání léků až do 24 hodin po dávce (AUC24h) DRV a Rtv
Časové okno: 0 hodin před dávkou a 1 hodinu po dávce měřeno v týdnech 4 a 24. Jakýkoli časový bod měřený v týdnech 8 a 48.
Farmakokinetický parametr AUC24h byl hodnocen od doby podání studijní medikace až do 24 hodin po dávce. Byly vyhodnoceny populační farmakokinetické odhady DRV a rtv.
0 hodin před dávkou a 1 hodinu po dávce měřeno v týdnech 4 a 24. Jakýkoli časový bod měřený v týdnech 8 a 48.
Předdávkujte plazmatickou koncentraci (C0h) DRV a Rtv.
Časové okno: 0 hodin před dávkou a 1 hodinu po dávce měřeno v týdnech 4 a 24. Jakýkoli časový bod měřený v týdnech 8 a 48
Byl hodnocen farmakokinetický parametr COh. Byly vyhodnoceny populační farmakokinetické odhady DRV a rtv.
0 hodin před dávkou a 1 hodinu po dávce měřeno v týdnech 4 a 24. Jakýkoli časový bod měřený v týdnech 8 a 48
Počet účastníků vyvíjejících mutace v koncovém bodě
Časové okno: 48 týdnů
Vývoj mutací při virologických selháních (plazmatická virová zátěž méně než 50 kopií/ml) v koncovém bodě.
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR013783
  • TMC114-TiDP31-C229 (JINÝ: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland)
  • 2007-001939-61 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení