Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pěstounská péče rané intervence: Prevence (EIFC)

3. července 2025 aktualizováno: Philip A. Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Projekt pěstounské péče rané intervence [EIFC] je test účinnosti programu pěstounské péče v multidimenzionálním léčebném centru Oregon Social Learning Center, preventivní intervence, která se zaměřuje na 3 běžně se vyskytující proměnné mezi malými pěstounskými dětmi: (1) problémy s chováním, (2) fyziologická dysregulace v neuroendokrinním systému (tj. aktivita osy HPA) a (3) opoždění vývoje.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Projekt pěstounské péče rané intervence je probíhající randomizovaná studie účinnosti k vyhodnocení programu pěstounské péče včasné intervence (EIFC). EIFC, známá také v Multidimenzionální léčbě Foster Care-Preschool (MTFC-P), je preventivní intervence, která je speciálně navržena tak, aby řešila potřeby pěstounských dětí v předškolním věku a jejich pečovatelů. Během prvních 5 let projektu byla shromážděna data od 177 dětí předškolního věku, z nichž 117 bylo v systému pěstounské péče v Oregonu a 60 z nich žilo se svými biologickými rodinami pro komunitní srovnávací vzorek. Pěstounští děti ve studii byly náhodně přiděleny do podmínek experimentální intervence EIFC nebo do podmínek pravidelné pěstounské péče (RFC). Zkoumají se následující hypotézy: (1) Ve srovnání s dětmi ve stavu RFC budou děti ve stavu EIFC vykazovat větší zlepšení v časově proximálních výsledcích (např. behaviorální/emoční, slinný kortizol a vývojové) a v časově distálních výsledcích ( chování ve školním prostředí, dlouhodobá stabilita umístění, včetně sloučení nebo adopce, a stav duševního zdraví, včetně psychiatrických diagnóz). (2) Proximální výsledky v průběhu intervence budou předpovídat distální výsledky během prvních let základní školy. (3) Proximální výsledky budou zprostředkovány postupy výchovy dětí pečovatelů – konkrétně zapojením a sledováním dítěte v domácnosti, kvalitou a důsledností rodičovské kázně a používáním pozitivních strategií posilování. (4) Stejné postupy výchovy dětí zprostředkují psychosociální přizpůsobení dítěte v prostředí následné péče (tj. návrat do původní rodiny, umístění do adoptivního domova nebo pokračování umístění v dlouhodobém pěstounském ústavu). (5) Zásah EIFC nákladově efektivním způsobem sníží potřebu duševního zdraví a sociálních služeb pro děti, zkrátí dobu, kterou děti stráví v pěstounské péči, a sníží potřebu speciálních vzdělávacích služeb pro děti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
177

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě ve věku 3 až 6 let v současné době v pěstounské péči
  • dítě vstoupilo do nové pěstounské péče
  • dítě v současné době žijící v Lane County, Oregon

Kritéria vyloučení:

  • dítě není zdravotně nebo vývojově schopno dokončit úkoly hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 1
EIFC/MTFC-P
Behaviorální: Pěstounská péče v rané péči (EIFC)
Zásah EIFC/MTFC-P je poskytován prostřednictvím přístupu léčebného týmu. Pěstouni absolvují předškolní školení a průběžné konzultace od pracovníků programu. Děti dostávají individuální terapii a navštěvují terapeutickou herní skupinu. Intervence zdůrazňuje použití konkrétního povzbuzování k prosociálnímu chování; konzistentní, nenásilné nastavení limitů pro řešení rušivého chování; a pečlivý dohled nad dítětem. Intervence EIFC využívá vývojový rámec, ve kterém jsou výzvy předškoláků v pěstounské péči nahlíženy z perspektivy opožděného dospívání a je orientován na vytváření optimálních podmínek prostředí pro usnadnění vývojového pokroku. Mezi tyto stavy patří citlivý a důsledný pečovatel a předvídatelný denní režim.
Ostatní jména:
  • Multidemenzionální léčba pěstounská péče – předškolní zařízení (MTFC-P)
Žádný zásah: 2
Služby jako obvykle
Behaviorální: Pěstounská péče v rané péči (EIFC)
Zásah EIFC/MTFC-P je poskytován prostřednictvím přístupu léčebného týmu. Pěstouni absolvují předškolní školení a průběžné konzultace od pracovníků programu. Děti dostávají individuální terapii a navštěvují terapeutickou herní skupinu. Intervence zdůrazňuje použití konkrétního povzbuzování k prosociálnímu chování; konzistentní, nenásilné nastavení limitů pro řešení rušivého chování; a pečlivý dohled nad dítětem. Intervence EIFC využívá vývojový rámec, ve kterém jsou výzvy předškoláků v pěstounské péči nahlíženy z perspektivy opožděného dospívání a je orientován na vytváření optimálních podmínek prostředí pro usnadnění vývojového pokroku. Mezi tyto stavy patří citlivý a důsledný pečovatel a předvídatelný denní režim.
Ostatní jména:
  • Multidemenzionální léčba pěstounská péče – předškolní zařízení (MTFC-P)
Žádný zásah: Srovnání komunity
Komunitní předškoláci bez týrání z nízkopříjmových biologických rodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
stabilita umístění
Časové okno: 6 měsíců až 48 měsíců po intervenci
6 měsíců až 48 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
připoutanost a regulace chování
Časové okno: výchozí hodnoty do 48 měsíců po intervenci
výchozí hodnoty do 48 měsíců po intervenci
neuroendokrinní a výkonné funkce
Časové okno: výchozí hodnoty do 48 měsíců po intervenci
výchozí hodnoty do 48 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Social Learning Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 1999

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01MH059780 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení