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Frühzeitige Pflege in Pflegefamilien: Ein Präventionsversuch (EIFC)

3. Juli 2025 aktualisiert von: Philip A. Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Das Early Intervention Foster Care (EIFC)-Projekt ist eine Wirksamkeitsstudie des Oregon Social Learning Center Multidimensional Treatment Foster Care Program, einer präventiven Intervention, die auf drei häufig gleichzeitig auftretende Variablen bei jungen Pflegekindern abzielt: (1) Verhaltensprobleme, (2) physiologische Dysregulation innerhalb des neuroendokrinen Systems (d. h. Aktivität der HPA-Achse) und (3) Entwicklungsverzögerungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Early Intervention Foster Care-Projekt ist eine laufende randomisierte Wirksamkeitsstudie zur Bewertung des Early Intervention Foster Care Program (EIFC). EIFC, auch bekannt als Multidimensional Treatment Foster Care-Preschool (MTFC-P), ist eine präventive Intervention, die speziell auf die Bedürfnisse von Pflegekindern im Vorschulalter und ihren Betreuern zugeschnitten ist. In den ersten fünf Jahren des Projekts wurden für eine gemeinschaftliche Vergleichsstichprobe Daten von 177 Kindern im Vorschulalter gesammelt, von denen 117 im Pflegesystem von Oregon lebten und 60 bei ihren leiblichen Familien lebten. Pflegekinder in der Studie wurden nach dem Zufallsprinzip der experimentellen Interventionsbedingung EIFC oder einer regulären Pflegebedingung (RFC) zugeordnet. Die folgenden Hypothesen werden derzeit untersucht: (1) Im Vergleich zu Kindern im RFC-Zustand zeigen Kinder im EIFC-Zustand größere Verbesserungen bei zeitlich proximalen Ergebnissen (z. B. Verhalten/Emotionen, Speichelcortisol und Entwicklung) und bei zeitlich distalen Ergebnissen ( z. B. Verhaltensfunktionen im schulischen Umfeld; langfristige Unterbringungsstabilität, einschließlich Wiedervereinigung oder Adoption; und psychischer Gesundheitszustand, einschließlich psychiatrischer Diagnosen. (2) Proximale Ergebnisse im Verlauf der Intervention werden distale Ergebnisse während der frühen Grundschuljahre vorhersagen. (3) Die proximalen Ergebnisse werden durch die Erziehungspraktiken der Betreuer vermittelt – insbesondere durch die Auseinandersetzung mit und die Überwachung des Kindes zu Hause, die Qualität und Beständigkeit der elterlichen Disziplin und den Einsatz positiver Verstärkungsstrategien. (4) Die gleichen Erziehungspraktiken werden die psychosoziale Anpassung des Kindes in der Nachbetreuung erleichtern (d. h. Rückkehr zur Herkunftsfamilie, Unterbringung in einem Adoptivheim oder weitere Unterbringung in einer Langzeitpflegefamilie). (5) Die EIFC-Intervention wird den Bedarf an psychischen Gesundheits- und Sozialdiensten für Kinder kosteneffektiv verringern, die Zeit, die Kinder in Pflegefamilien verbringen, verkürzen und den Bedarf an Sonderpädagogikdiensten für Kinder verringern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
177

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Alter von 3 bis 6 Jahren, das sich derzeit in einer Pflegefamilie befindet
  • Das Kind wurde in eine neue Pflegefamilie aufgenommen
  • Kind lebt derzeit in Lane County, Oregon

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind ist aus medizinischen oder entwicklungsbedingten Gründen nicht in der Lage, die Beurteilungsaufgaben zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1
EIFC/MTFC-P
Verhalten: Frühförderung in Pflegefamilien (EIFC)
Die EIFC/MTFC-P-Intervention wird durch einen Behandlungsteam-Ansatz durchgeführt. Pflegeeltern erhalten eine Vorbereitungsschulung und fortlaufende Beratung durch das Programmpersonal. Die Kinder erhalten Einzeltherapie und besuchen eine therapeutische Spielgruppe. Die Intervention betont den Einsatz konkreter Ermutigung für prosoziales Verhalten; konsequente, nicht missbräuchliche Festlegung von Grenzwerten zur Bekämpfung störenden Verhaltens; und strenge Aufsicht über das Kind. Die EIFC-Intervention verwendet einen Entwicklungsrahmen, in dem die Herausforderungen von Pflegekindern im Vorschulalter aus der Perspektive einer verzögerten Reifung betrachtet werden und auf die Schaffung optimaler Umweltbedingungen zur Erleichterung des Entwicklungsfortschritts ausgerichtet sind. Zu diesen Bedingungen gehören eine reaktionsfähige und konsequente Pflegekraft und ein vorhersehbarer Tagesablauf.
Andere Namen:
  • Multidemensionelle Behandlung Pflege-Vorschule (MTFC-P)
Kein Eingriff: 2
Leistungen wie gewohnt
Verhalten: Frühförderung in Pflegefamilien (EIFC)
Die EIFC/MTFC-P-Intervention wird durch einen Behandlungsteam-Ansatz durchgeführt. Pflegeeltern erhalten eine Vorbereitungsschulung und fortlaufende Beratung durch das Programmpersonal. Die Kinder erhalten Einzeltherapie und besuchen eine therapeutische Spielgruppe. Die Intervention betont den Einsatz konkreter Ermutigung für prosoziales Verhalten; konsequente, nicht missbräuchliche Festlegung von Grenzwerten zur Bekämpfung störenden Verhaltens; und strenge Aufsicht über das Kind. Die EIFC-Intervention verwendet einen Entwicklungsrahmen, in dem die Herausforderungen von Pflegekindern im Vorschulalter aus der Perspektive einer verzögerten Reifung betrachtet werden und auf die Schaffung optimaler Umweltbedingungen zur Erleichterung des Entwicklungsfortschritts ausgerichtet sind. Zu diesen Bedingungen gehören eine reaktionsfähige und konsequente Pflegekraft und ein vorhersehbarer Tagesablauf.
Andere Namen:
  • Multidemensionelle Behandlung Pflege-Vorschule (MTFC-P)
Kein Eingriff: Community-Vergleich
Nicht misshandelte Vorschulkinder aus einkommensschwachen Familien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Platzierungsstabilität
Zeitfenster: 6 Monate bis 48 Monate nach der Intervention
6 Monate bis 48 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bindung und Verhaltensregulation
Zeitfenster: Ausgangswert bis 48 Monate nach der Intervention
Ausgangswert bis 48 Monate nach der Intervention
neuroendokrine und exekutive Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis 48 Monate nach der Intervention
Ausgangswert bis 48 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Social Learning Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01MH059780 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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