Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické polymorfismy v UGT1A6 a UGT2B7 v asijské populaci: Asociace s fenotypem rakoviny plic

13. ledna 2014 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

Hlavní

  1. Stanovit přítomnost a frekvenci nových a známých polymorfismů UGT1A6 a UGT2B7 u zdravých čínských, malajských a indických subjektů.
  2. Stanovit přítomnost a frekvenci nových a známých polymorfismů UGT1A6 a UGT2B7 u čínských pacientů s rakovinou plic se skvamózními buňkami a podtypem adenokarcinomu.
  3. Analyzovat funkční variace v polymorfismech UGT1A6 a UGT2B7.

Sekundární

1 Studovat korelaci polymorfismů UGT1A6 a UGT2B7 s typem rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Zárodečné polymorfismy jsou dědičné genetické variace přítomné ve všech buňkách těla. Na molekulární úrovni mohou takové variace ovlivnit genovou transkripci, translaci, stabilitu mRNA, proteinovou aktivitu, proteinovou expresi (1-3). Objevily se přibývající důkazy ukazující, že genetické polymorfismy v genech metabolizujících léky a genech opravených DNA jsou hlavními determinanty odpovědi na léky a karcinogeny s možnou prediktivní nebo prognostickou hodnotou pro klinický výsledek (4-6). Avšak pouze malý počet všech objevených polymorfismů má funkční význam a často je obtížné předpovědět tuto bázi pouze na nukleotidové sekvenci. Studie založené na genomu vytvořily velké množství údajů o genetických polymorfismech, které daleko přesahují naše znalosti o funkci těchto variant. Existuje tedy naléhavá potřeba charakterizovat funkční a výrazový dopad genetických polymorfismů v kandidátských genech tak, aby mohly být vybrány vhodné cílové polymorfismy, které nejpravděpodobněji ovlivní fenotyp, pro asociační studie ve větším měřítku. V této studii přijmeme nový 2-fázový přístup k identifikaci a charakterizaci nových polymorfismů v genech UGT1A6 a 2B7 v naší asijské populaci. Data z naší počáteční genotypizační práce budou poté použita k optimalizaci návrhu studie asociační studie stadia II pro vytvoření hypotézy, že histologie (fenotyp) rakoviny plic je spojena s polymorfismy (genotypem) UGT. Tato studie pomůže posunout naše chápání funkčního významu a rozmanitosti genetických variant, které existují v naší populaci. Může také osvětlit roli UGT v karcinogenezi a poskytne zásadní podklady pro budoucí studie hodnocení rizik, léčby a může umožnit identifikaci rizikových jedinců pro studie chemoprevence a adjuvantní terapie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Naše laboratoř provedla pilotní studii zaměřenou na expresi UGT1A v normální i rakovinné tkáni pomocí RT PCR. Zjistili jsme, že v UGT1A6 je převládající enzym UGT1A exprimovaný v normálních plicích a exprese enzymů UGT1A6 je u rakoviny plic downregulována (nepublikovaná data). Distribuce enzymů UGT1A v plicích naznačuje, že UGT1A6 může být důležitý při glukuronidaci inhalovaných substrátů UGT včetně chemikálií z kouření tabáku.

Popis

Kritéria pro zařazení do fáze I studie

  • Subjekty >= 18 let
  • Hemoglobin >= 8 g/dl, celkový počet bílých krvinek > 3,0 x 103/μl
  • ECOG = 0

Kritéria pro zařazení do studie fáze II

  • čínské etnikum
  • Pacienti starší 18 let
  • Hemoglobin => 8 g/dl, celkový počet bílých krvinek > 3,0 x 103/μl
  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený karcinom plic pro studii stadia II
  • Nekontrolované zdravotní stavy, jako je diabetes, hypertenze a onemocnění koronárních tepen.

Kritéria vyloučení

  • Histologie malobuněčného karcinomu plic
  • Zdravotní nebo psychiatrické stavy, které mohou zhoršit schopnost pacienta poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
1
Rakovina plic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National University Hospital, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NS05/25/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení