Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske polymorfier i UGT1A6 og UGT2B7 i asiatisk befolkning: sammenhæng med lungekræftfænotype

13. januar 2014 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Primær

  1. At bestemme tilstedeværelsen og hyppigheden af ​​nye og kendte UGT1A6 og UGT2B7 polymorfismer hos raske kinesiske, malaysiske og indiske forsøgspersoner.
  2. At bestemme tilstedeværelsen og hyppigheden af ​​nye og kendte UGT1A6- og UGT2B7-polymorfismer hos kinesiske lungekræftpatienter med pladecelle- og adenokarcinom-subtype.
  3. At analysere de funktionelle variationer i UGT1A6 og UGT2B7 polymorfismer.

Sekundær

1 At studere sammenhængen mellem UGT1A6 og UGT2B7 polymorfismer med lungekræfttype.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Kimline-polymorfismer er arvelig genetisk variation, der findes i alle kroppens celler. På molekylært niveau kan sådanne variationer påvirke gentranskription, translation, mRNA-stabilitet, proteinaktivitet, proteinekspression (1-3). Der er fremkommet stigende beviser, der viser, at genetiske polymorfier i lægemiddelmetaboliserende gener og DNA-reparerede gener er væsentlige determinanter for respons på lægemidler og kræftfremkaldende stoffer med mulig prædiktiv eller prognostisk værdi for klinisk resultat (4-6). Imidlertid har kun et lille antal af alle opdagede polymorfier funktionel betydning, og det er ofte vanskeligt at forudsige denne base på nukleotidsekvens alene. Genombaserede undersøgelser har genereret et væld af data om genetiske polymorfismer, der langt overstiger vores viden om funktionen af ​​disse varianter. Derfor er der et presserende behov for at karakterisere den funktionelle og ekspressionsmæssige påvirkning af genetiske polymorfismer i kandidatgener, så passende målpolymorfismer, der mest sandsynligt vil påvirke fænotypen, kan udvælges til associationsstudier i større skala. I denne undersøgelse vil vi vedtage en ny 2-trins tilgang til at identificere og karakterisere nye polymorfier i UGT1A6 og 2B7 generne i vores asiatiske befolkning. Data fra vores indledende genotypearbejde vil derefter blive brugt til at optimere studiedesignet af fase II-associeringsstudiet til generering af hypotese om, at lungecancer histologi (fænotype) er forbundet med UGT polymorfismer (genotype). Denne undersøgelse vil hjælpe med at fremme vores forståelse af den funktionelle betydning og mangfoldighed af genetiske varianter, der findes i vores befolkning. Det kan også kaste lys over UGT's rolle i carcinogenese og vil give et vigtigt grundlag for fremtidige undersøgelser af risikovurdering, behandling og kan muliggøre identifikation af risikoperson til kemoprævention og adjuverende terapiundersøgelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores laboratorium har udført en pilotundersøgelse for at se på UGT1A-ekspression i både normalt væv og cancervæv ved hjælp af RT PCR. Vi har fundet ud af, at i UGT1A6 er de dominerende UGT1A-enzymer udtrykt i normal lunge, og ekspressionen af ​​UGT1A6-enzymer er nedreguleret i lungekræft (upublicerede data). Fordelingen af ​​UGT1A-enzymer i lungen tyder på, at UGT1A6 kan være vigtig i glukuronidering af inhalerede UGT-substrater, herunder kemikalier fra tobaksrygning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for fase I undersøgelse

  • Forsøgspersoner >= 18 år
  • Hæmoglobin >= 8g/dL, Totalt antal hvide blodlegemer >3,0 x 103/μl
  • ECOG = 0

Inklusionskriterier for fase II undersøgelse

  • kinesisk etnicitet
  • Patienter >18 år
  • Hæmoglobin => 8g/dL, Totalt antal hvide blodlegemer >3,0 x 103/μl
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet lungekræft til fase II undersøgelse
  • Ukontrollerede medicinske tilstande såsom diabetes, hypertension og koronararteriesygdom.

Eksklusionskriterier

  • Histologi af småcellet lungekræft
  • Medicinske eller psykiatriske tilstande, som kan forringe patientens mulighed for at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1
Lungekræft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University Hospital, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NS05/25/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger