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Polimorfismi genetici in UGT1A6 e UGT2B7 nella popolazione asiatica: associazione con il fenotipo del cancro del polmone

13 gennaio 2014 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Primario

  1. Per determinare la presenza e la frequenza di nuovi e noti polimorfismi UGT1A6 e UGT2B7 in soggetti cinesi, malesi e indiani sani.
  2. Per determinare la presenza e la frequenza di nuovi e noti polimorfismi UGT1A6 e UGT2B7 in pazienti con carcinoma polmonare cinese con cellule squamose e sottotipo di adenocarcinoma.
  3. Analizzare le variazioni funzionali nei polimorfismi UGT1A6 e UGT2B7.

Secondario

1 Studiare la correlazione dei polimorfismi UGT1A6 e UGT2B7 con il tipo di cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

I polimorfismi della linea germinale sono variazioni genetiche ereditarie presenti in tutte le cellule del corpo. A livello molecolare, tali variazioni possono influenzare la trascrizione genica, la traduzione, la stabilità dell'mRNA, l'attività proteica, l'espressione proteica (1-3). Sono emerse prove crescenti che dimostrano che i polimorfismi genetici nei geni che metabolizzano i farmaci e nei geni riparati dal DNA sono i principali determinanti della risposta a farmaci e agenti cancerogeni con possibile valore predittivo o prognostico per l'esito clinico (4-6). Tuttavia, solo un piccolo numero di tutti i polimorfismi scoperti ha un significato funzionale ed è spesso difficile prevedere questa base sulla sola sequenza nucleotidica. Gli studi basati sul genoma hanno generato una ricchezza di dati sui polimorfismi genetici che supera di gran lunga la nostra conoscenza sulla funzione di queste varianti. Quindi, c'è un urgente bisogno di caratterizzare l'impatto funzionale ed espressivo dei polimorfismi genetici nei geni candidati in modo che i polimorfismi target appropriati che hanno più probabilità di influenzare il fenotipo possano essere selezionati per studi di associazione su larga scala. In questo studio, adotteremo un nuovo approccio in 2 stadi per identificare e caratterizzare nuovi polimorfismi nei geni UGT1A6 e 2B7 nella nostra popolazione asiatica. I dati del nostro lavoro di genotipizzazione iniziale verranno quindi utilizzati per ottimizzare il disegno dello studio di associazione di stadio II per la generazione dell'ipotesi che l'istologia del cancro del polmone (fenotipo) sia associata a polimorfismi UGT (genotipo). Questo studio aiuterà a far progredire la nostra comprensione del significato funzionale e della diversità delle varianti genetiche che esistono nella nostra popolazione. Potrebbe anche far luce sul ruolo dell'UGT nella cancerogenesi e fornire un lavoro di base fondamentale per studi futuri sulla valutazione del rischio, sul trattamento e potrebbe consentire l'identificazione di individui a rischio per studi di chemioprevenzione e terapia adiuvante.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il nostro laboratorio ha condotto uno studio pilota per esaminare l'espressione di UGT1A sia nel tessuto normale che in quello tumorale mediante RT PCR. Abbiamo scoperto che in UGT1A6 è l'enzima UGT1A predominante espresso nel polmone normale e l'espressione degli enzimi UGT1A6 è sottoregolata nel cancro del polmone (dati non pubblicati). La distribuzione degli enzimi UGT1A nel polmone suggerisce che l'UGT1A6 può essere importante nella glucuronidazione dei substrati UGT inalati, comprese le sostanze chimiche del fumo di tabacco.

Descrizione

Criteri di inclusione per lo studio della fase I

  • Soggetti >= 18 anni
  • Emoglobina >= 8g/dL, conta totale dei globuli bianchi >3,0 x 103/μl
  • ECOG =0

Criteri di inclusione per lo studio di fase II

  • Etnia cinese
  • Pazienti >18 anni
  • Emoglobina => 8g/dL, conta totale dei globuli bianchi >3,0 x 103/μl
  • Cancro del polmone confermato istologicamente o citologicamente per lo studio di stadio II
  • Condizioni mediche incontrollate come diabete, ipertensione e malattia coronarica.

Criteri di esclusione

  • Istologia del carcinoma polmonare a piccole cellule
  • Condizioni mediche o psichiatriche che possono compromettere la capacità del paziente di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
1
Cancro ai polmoni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National University Hospital, Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2005

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NS05/25/04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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