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Genetische Polymorphismen in UGT1A6 und UGT2B7 in der asiatischen Bevölkerung: Zusammenhang mit dem Lungenkrebs-Phänotyp

13. Januar 2014 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Primär

  1. Bestimmung des Vorhandenseins und der Häufigkeit neuer und bekannter UGT1A6- und UGT2B7-Polymorphismen bei gesunden chinesischen, malaiischen und indischen Probanden.
  2. Bestimmung des Vorhandenseins und der Häufigkeit neuer und bekannter UGT1A6- und UGT2B7-Polymorphismen bei chinesischen Lungenkrebspatienten mit Plattenepithelkarzinom- und Adenokarzinom-Subtyp.
  3. Analyse der funktionellen Variationen in UGT1A6- und UGT2B7-Polymorphismen.

Sekundär

1 Untersuchung der Korrelation von UGT1A6- und UGT2B7-Polymorphismen mit dem Lungenkrebstyp.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Keimbahnpolymorphismen sind vererbte genetische Variationen, die in allen Zellen des Körpers vorhanden sind. Auf molekularer Ebene können solche Variationen die Gentranskription, Translation, mRNA-Stabilität, Proteinaktivität und Proteinexpression beeinflussen (1-3). Es gibt immer mehr Belege dafür, dass genetische Polymorphismen in Genen, die Medikamente metabolisieren, und in DNA-reparierten Genen wichtige Determinanten der Reaktion auf Medikamente und Karzinogene sind und möglicherweise einen prädiktiven oder prognostischen Wert für das klinische Ergebnis haben (4-6). Allerdings haben nur wenige aller entdeckten Polymorphismen eine funktionelle Bedeutung und es ist oft schwierig, diese allein anhand der Nukleotidsequenz vorherzusagen. Genombasierte Studien haben eine Fülle von Daten zu genetischen Polymorphismen hervorgebracht, die unser Wissen über die Funktion dieser Varianten bei weitem übersteigt. Daher besteht ein dringender Bedarf, die funktionellen und expressionellen Auswirkungen genetischer Polymorphismen in Kandidatengenen zu charakterisieren, damit für größere Assoziationsstudien geeignete Zielpolymorphismen ausgewählt werden können, die den Phänotyp am wahrscheinlichsten beeinflussen. In dieser Studie werden wir einen neuartigen zweistufigen Ansatz verfolgen, um neue Polymorphismen in den Genen UGT1A6 und 2B7 in unserer asiatischen Bevölkerung zu identifizieren und zu charakterisieren. Daten aus unserer ersten Genotypisierungsarbeit werden dann verwendet, um das Studiendesign der Assoziationsstudie im Stadium II zu optimieren und die Hypothese zu erstellen, dass die Histologie (Phänotyp) von Lungenkrebs mit UGT-Polymorphismen (Genotyp) assoziiert ist. Diese Studie wird dazu beitragen, unser Verständnis der funktionellen Bedeutung und Vielfalt genetischer Varianten in unserer Bevölkerung zu verbessern. Es könnte auch Aufschluss über die Rolle von UGT bei der Karzinogenese geben und wichtige Grundlagenarbeit für zukünftige Studien zur Risikobewertung und Behandlung liefern und könnte die Identifizierung gefährdeter Personen für Chemopräventions- und adjuvante Therapiestudien ermöglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unser Labor hat eine Pilotstudie durchgeführt, um die UGT1A-Expression sowohl in normalem als auch in Krebsgewebe mittels RT-PCR zu untersuchen. Wir haben herausgefunden, dass UGT1A6 die vorherrschenden UGT1A-Enzyme ist, die in normaler Lunge exprimiert werden, und dass die Expression von UGT1A6-Enzymen bei Lungenkrebs herunterreguliert ist (unveröffentlichte Daten). Die Verteilung der UGT1A-Enzyme in der Lunge legt nahe, dass UGT1A6 bei der Glucuronidierung inhalierter UGT-Substrate, einschließlich Chemikalien aus dem Tabakrauchen, wichtig sein könnte.

Beschreibung

Einschlusskriterien für das Studium der Stufe I

  • Probanden >= 18 Jahre alt
  • Hämoglobin >= 8 g/dL, Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen >3,0 x 103/μl
  • ECOG =0

Einschlusskriterien für die Studie der Stufe II

  • Chinesische Ethnizität
  • Patienten >18 Jahre
  • Hämoglobin => 8 g/dL, Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen >3,0 x 103/μl
  • Histologisch oder zytologisch bestätigter Lungenkrebs für die Studie im Stadium II
  • Unkontrollierte Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck und koronare Herzkrankheit.

Ausschlusskriterien

  • Histologie des kleinzelligen Lungenkrebses
  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
1
Lungenkrebs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National University Hospital, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NS05/25/04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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