Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hostitelské faktory u invazivní a recidivující infekce Staphylococcus aureus

14. prosince 2019 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Výskyt komunitně asociovaných (CA) stafylokokových infekcí, zejména těch způsobených methicilin-rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA), v posledních letech dramaticky vzrostl. Přestože se většina těchto infekcí omezuje na kůži a měkké tkáně, a tudíž neohrožuje život, počet invazivních případů u jinak zdravých jedinců se zvyšuje a některé jsou smrtelné. Jako první krok k pochopení patogeneze bylo významné zaměření na objasnění klíčových faktorů virulence CA-MRSA. Relativní význam těchto faktorů se stále vymezuje. Pro srovnání, na hostitelské faktory spojené s těmito invazivními infekcemi se málo soustředilo. V tomto protokolu přijmeme 100 jinak zdravých subjektů s invazivní stafylokokovou infekcí, 50 jinak zdravých subjektů s recidivujícími stafylokokovými infekcemi a získáme vzorky od 150 neidentifikovaných zdravých kontrol z krevní banky, abychom prozkoumali imunologické faktory hostitele predisponující lidi ke stafylokokové infekci. Subjektům bude poskytnuta standardní péče pro akutní nebo recidivující stafylokokové infekce. Primárním cílem tohoto výzkumu je identifikovat genetické faktory hostitele, které přispívají k náchylnosti nebo závažnosti komunitně získaných stafylokokových onemocnění. K dokončení tohoto cíle použijeme tři experimentální přístupy: 1) expresní mikročipové analýzy studované populace (subjekty a kontroly) bílých krvinek (neutrofily a mononukleární buňky periferní krve) v klidu a stimulované stafylokoky, 2) hodnocení Toll-like receptoru (TLR) dráhy v buňkách studované populace a 3) hodnocení Th17 buněk. Navrhovaný výzkum se bude zabývat klíčovou oblastí stafylokokové patogeneze, pro kterou je nápadný nedostatek informací. Plně očekáváme, že výzkum také poskytne kritické nové informace přímo relevantní pro vývoj vakcín, diagnostiky a léčiv.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Výskyt komunitně asociovaných (CA) stafylokokových infekcí, zejména těch způsobených methicilin-rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA), v posledních letech dramaticky vzrostl. Přestože se většina těchto infekcí omezuje na kůži a měkké tkáně, a tudíž neohrožuje život, počet invazivních případů u jinak zdravých jedinců se zvyšuje a některé jsou smrtelné. Jako první krok k pochopení patogeneze bylo významné zaměření na objasnění klíčových faktorů virulence CA-MRSA. Relativní význam těchto faktorů se stále vymezuje. Pro srovnání, na hostitelské faktory spojené s těmito invazivními infekcemi se málo soustředilo. V tomto protokolu přijmeme 100 jinak zdravých subjektů s invazivní stafylokokovou infekcí, 50 jinak zdravých subjektů s recidivujícími stafylokokovými infekcemi a získáme vzorky od 150 neidentifikovaných zdravých kontrol z krevní banky, abychom prozkoumali imunologické faktory hostitele predisponující lidi ke stafylokokové infekci. Subjektům bude poskytnuta standardní péče pro akutní nebo recidivující stafylokokové infekce. Primárním cílem tohoto výzkumu je identifikovat genetické faktory hostitele, které přispívají k náchylnosti nebo závažnosti komunitně získaných stafylokokových onemocnění. K dokončení tohoto cíle použijeme tři experimentální přístupy: 1) expresní mikročipové analýzy studované populace (subjekty a kontroly) bílých krvinek (neutrofily a mononukleární buňky periferní krve) v klidu a stimulované stafylokoky, 2) hodnocení Toll-like receptoru (TLR) dráhy v buňkách studované populace a 3) hodnocení Th17 buněk. Navrhovaný výzkum se bude zabývat klíčovou oblastí stafylokokové patogeneze, pro kterou je nápadný nedostatek informací. Plně očekáváme, že výzkum také poskytne kritické nové informace přímo relevantní pro vývoj vakcín, diagnostiky a léčiv.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Věk větší nebo rovný 2 letům.
    2. Současná nebo prodělaná infekce S. aureus, invazivní nebo měkkých tkání.
    3. Ochota umožnit skladování vzorků krve a tkání pro budoucí použití.
    4. Subjekty budou způsobilé bez ohledu na rasu, pohlaví nebo etnický původ.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Infekce známým HIV-1, HIV-2, jak bylo prokázáno testem ELISA a Western blotem nebo testováním virové zátěže.
  2. Důkaz o intravenózním zneužívání drog v roce předcházejícím první (nebo jediné) infekci S. aureus.
  3. Dříve známý syndrom imunodeficience.
  4. Důkaz aktivní malignity.
  5. Jakákoli podmínka, kterou vyšetřovatelé posoudí, by ohrozila výsledky studie.
  6. Diabetes mellitus.
  7. Důkaz o invazivním infekčním zařízení spojeném se zdravotní péčí, anamnéza operace s implantací umělého přístroje v předchozích 12 měsících, anamnéza operace bez implantace přístroje v předchozích 12 měsících nebo dialýza, hospitalizace nebo pobyt v léčebně dlouhodobě nemocných v předchozích 12 měsících . Výjimkou z těchto vylučovacích kritérií je hospitalizace pro akutní infekci S. aureus v době zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. května 2009

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
17. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 090157
  • 09-I-0157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení