Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værtsfaktorer ved invasiv og tilbagevendende Staphylococcus Aureus-infektion

14. december 2019 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Forekomsten af ​​samfundsassocierede (CA) stafylokokkinfektioner, især dem forårsaget af methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), er steget dramatisk i de senere år. Selvom størstedelen af ​​disse infektioner er begrænset til hud og blødt væv og dermed ikke er livstruende, er antallet af invasive tilfælde hos ellers raske individer stigende, og nogle er dødelige. Som et første skridt mod at forstå patogenese har der været betydelig fokus på at belyse de vigtigste CA-MRSA virulensfaktorer. Den relative betydning af disse faktorer er stadig ved at blive afgrænset. Til sammenligning har der været lidt fokus på værtsfaktorer forbundet med disse invasive infektioner. I denne protokol vil vi rekruttere 100 ellers raske forsøgspersoner med invasiv stafylokokkinfektion, 50 ellers raske forsøgspersoner med tilbagevendende stafylokokkinfektioner og indhente prøver fra 150 uidentificerede raske kontroller fra blodbanken for at undersøge værtsimmunologiske faktorer, der disponerer mennesker for stafylokokkinfektion. Forsøgspersoner vil modtage standardbehandling for akutte eller tilbagevendende stafylokokkinfektioner. Det primære formål med denne forskning er at identificere værtsgenetiske faktorer, der bidrager til modtagelighed eller sværhedsgrad af samfundserhvervede stafylokokksygdomme. Vi vil bruge tre eksperimentelle tilgange til at fuldføre dette mål: 1) ekspressionsmikroarray-analyser af undersøgelsespopulationens (personer og kontroller) hvide blodlegemer (neutrofiler og mononukleære celler fra perifert blod) i hvile og stimuleret med stafylokokker, 2) evaluering af toll-lignende receptor (TLR)-veje i undersøgelsespopulationens celler og 3) evaluering af Th17-celler. Den foreslåede forskning vil tage fat på et nøgleområde for stafylokokkpatogenese, som der er en slående mangel på information om. Vi forventer fuldt ud, at forskningen også vil give kritisk ny information, der er direkte relevant for udvikling af vaccine, diagnostik og behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​samfundsassocierede (CA) stafylokokkinfektioner, især dem forårsaget af methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), er steget dramatisk i de senere år. Selvom størstedelen af ​​disse infektioner er begrænset til hud og blødt væv og dermed ikke er livstruende, er antallet af invasive tilfælde hos ellers raske individer stigende, og nogle er dødelige. Som et første skridt mod at forstå patogenese har der været betydelig fokus på at belyse de vigtigste CA-MRSA virulensfaktorer. Den relative betydning af disse faktorer er stadig ved at blive afgrænset. Til sammenligning har der været lidt fokus på værtsfaktorer forbundet med disse invasive infektioner. I denne protokol vil vi rekruttere 100 ellers raske forsøgspersoner med invasiv stafylokokkinfektion, 50 ellers raske forsøgspersoner med tilbagevendende stafylokokkinfektioner og indhente prøver fra 150 uidentificerede raske kontroller fra blodbanken for at undersøge værtsimmunologiske faktorer, der disponerer mennesker for stafylokokkinfektion. Forsøgspersoner vil modtage standardbehandling for akutte eller tilbagevendende stafylokokkinfektioner. Det primære formål med denne forskning er at identificere værtsgenetiske faktorer, der bidrager til modtagelighed eller sværhedsgrad af samfundserhvervede stafylokokksygdomme. Vi vil bruge tre eksperimentelle tilgange til at fuldføre dette mål: 1) ekspressionsmikroarray-analyser af undersøgelsespopulationens (personer og kontroller) hvide blodlegemer (neutrofiler og mononukleære celler fra perifert blod) i hvile og stimuleret med stafylokokker, 2) evaluering af toll-lignende receptor (TLR)-veje i undersøgelsespopulationens celler og 3) evaluering af Th17-celler. Den foreslåede forskning vil tage fat på et nøgleområde for stafylokokkpatogenese, som der er en slående mangel på information om. Vi forventer fuldt ud, at forskningen også vil give kritisk ny information, der er direkte relevant for udvikling af vaccine, diagnostik og behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Alder større end eller lig med 2 år.
    2. Nuværende eller tidligere S. aureus-infektion, enten invasiv eller blødt væv.
    3. Vilje til at tillade opbevaring af blod- og vævsprøver til fremtidig brug.
    4. Emner vil være kvalificerede uden hensyn til race, køn eller etnisk oprindelse.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Infektion med kendt HIV-1, HIV-2 som vist ved ELISA og Western blot eller viral load test.
  2. Bevis for intravenøst ​​stofmisbrug i året før den første (eller eneste) S. aureus-infektion.
  3. Tidligere kendt immundefektsyndrom.
  4. Bevis på aktiv malignitet.
  5. Enhver betingelse, som efterforskerne vurderer, ville kompromittere undersøgelsens resultater.
  6. Diabetes mellitus.
  7. Beviser for sundhedsassocieret infektion invasiv enhed, historie med operation med implantation af kunstigt udstyr i de foregående 12 måneder, historie med operation uden implantation af enhed i de foregående 12 måneder, eller dialyse, hospitalsindlæggelse eller ophold på langtidsplejefacilitet i de foregående 12 måneder . En undtagelse fra disse udelukkelseskriterier er hospitalsindlæggelse for den akutte S. aureus-infektion på indskrivningstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. maj 2009

Studieafslutning

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
17. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 090157
  • 09-I-0157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger