Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hostitelské faktory u invazivní a recidivující infekce Staphylococcus aureus

14. prosince 2019 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Výskyt komunitně asociovaných (CA) stafylokokových infekcí, zejména těch způsobených methicilin-rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA), v posledních letech dramaticky vzrostl. Přestože se většina těchto infekcí omezuje na kůži a měkké tkáně, a tudíž neohrožuje život, počet invazivních případů u jinak zdravých jedinců se zvyšuje a některé jsou smrtelné. Jako první krok k pochopení patogeneze bylo významné zaměření na objasnění klíčových faktorů virulence CA-MRSA. Relativní význam těchto faktorů se stále vymezuje. Pro srovnání, na hostitelské faktory spojené s těmito invazivními infekcemi se málo soustředilo. V tomto protokolu přijmeme 100 jinak zdravých subjektů s invazivní stafylokokovou infekcí, 50 jinak zdravých subjektů s recidivujícími stafylokokovými infekcemi a získáme vzorky od 150 neidentifikovaných zdravých kontrol z krevní banky, abychom prozkoumali imunologické faktory hostitele predisponující lidi ke stafylokokové infekci. Subjektům bude poskytnuta standardní péče pro akutní nebo recidivující stafylokokové infekce. Primárním cílem tohoto výzkumu je identifikovat genetické faktory hostitele, které přispívají k náchylnosti nebo závažnosti komunitně získaných stafylokokových onemocnění. K dokončení tohoto cíle použijeme tři experimentální přístupy: 1) expresní mikročipové analýzy studované populace (subjekty a kontroly) bílých krvinek (neutrofily a mononukleární buňky periferní krve) v klidu a stimulované stafylokoky, 2) hodnocení Toll-like receptoru (TLR) dráhy v buňkách studované populace a 3) hodnocení Th17 buněk. Navrhovaný výzkum se bude zabývat klíčovou oblastí stafylokokové patogeneze, pro kterou je nápadný nedostatek informací. Plně očekáváme, že výzkum také poskytne kritické nové informace přímo relevantní pro vývoj vakcín, diagnostiky a léčiv.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Výskyt komunitně asociovaných (CA) stafylokokových infekcí, zejména těch způsobených methicilin-rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA), v posledních letech dramaticky vzrostl. Přestože se většina těchto infekcí omezuje na kůži a měkké tkáně, a tudíž neohrožuje život, počet invazivních případů u jinak zdravých jedinců se zvyšuje a některé jsou smrtelné. Jako první krok k pochopení patogeneze bylo významné zaměření na objasnění klíčových faktorů virulence CA-MRSA. Relativní význam těchto faktorů se stále vymezuje. Pro srovnání, na hostitelské faktory spojené s těmito invazivními infekcemi se málo soustředilo. V tomto protokolu přijmeme 100 jinak zdravých subjektů s invazivní stafylokokovou infekcí, 50 jinak zdravých subjektů s recidivujícími stafylokokovými infekcemi a získáme vzorky od 150 neidentifikovaných zdravých kontrol z krevní banky, abychom prozkoumali imunologické faktory hostitele predisponující lidi ke stafylokokové infekci. Subjektům bude poskytnuta standardní péče pro akutní nebo recidivující stafylokokové infekce. Primárním cílem tohoto výzkumu je identifikovat genetické faktory hostitele, které přispívají k náchylnosti nebo závažnosti komunitně získaných stafylokokových onemocnění. K dokončení tohoto cíle použijeme tři experimentální přístupy: 1) expresní mikročipové analýzy studované populace (subjekty a kontroly) bílých krvinek (neutrofily a mononukleární buňky periferní krve) v klidu a stimulované stafylokoky, 2) hodnocení Toll-like receptoru (TLR) dráhy v buňkách studované populace a 3) hodnocení Th17 buněk. Navrhovaný výzkum se bude zabývat klíčovou oblastí stafylokokové patogeneze, pro kterou je nápadný nedostatek informací. Plně očekáváme, že výzkum také poskytne kritické nové informace přímo relevantní pro vývoj vakcín, diagnostiky a léčiv.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Věk větší nebo rovný 2 letům.
    2. Současná nebo prodělaná infekce S. aureus, invazivní nebo měkkých tkání.
    3. Ochota umožnit skladování vzorků krve a tkání pro budoucí použití.
    4. Subjekty budou způsobilé bez ohledu na rasu, pohlaví nebo etnický původ.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Infekce známým HIV-1, HIV-2, jak bylo prokázáno testem ELISA a Western blotem nebo testováním virové zátěže.
  2. Důkaz o intravenózním zneužívání drog v roce předcházejícím první (nebo jediné) infekci S. aureus.
  3. Dříve známý syndrom imunodeficience.
  4. Důkaz aktivní malignity.
  5. Jakákoli podmínka, kterou vyšetřovatelé posoudí, by ohrozila výsledky studie.
  6. Diabetes mellitus.
  7. Důkaz o invazivním infekčním zařízení spojeném se zdravotní péčí, anamnéza operace s implantací umělého přístroje v předchozích 12 měsících, anamnéza operace bez implantace přístroje v předchozích 12 měsících nebo dialýza, hospitalizace nebo pobyt v léčebně dlouhodobě nemocných v předchozích 12 měsících . Výjimkou z těchto vylučovacích kritérií je hospitalizace pro akutní infekci S. aureus v době zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

28. května 2009

Dokončení studie

17. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2019

Naposledy ověřeno

17. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 090157
  • 09-I-0157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stafylokoková infekce Aureus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit