Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirtsfaktoren bei invasiver und rezidivierender Staphylococcus-Aureus-Infektion

14. Dezember 2019 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Die Inzidenz von ambulant assoziierten (CA) Staphylokokkeninfektionen, insbesondere solchen, die durch Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) verursacht werden, hat in den letzten Jahren dramatisch zugenommen. Obwohl die meisten dieser Infektionen auf Haut und Weichgewebe beschränkt und daher nicht lebensbedrohlich sind, nimmt die Zahl der invasiven Fälle bei ansonsten gesunden Personen zu und einige verlaufen tödlich. Als erster Schritt zum Verständnis der Pathogenese lag der Schwerpunkt auf der Aufklärung der wichtigsten CA-MRSA-Virulenzfaktoren. Die relative Bedeutung dieser Faktoren wird noch abgegrenzt. Im Vergleich dazu wurde den Wirtsfaktoren, die mit diesen invasiven Infektionen in Verbindung stehen, wenig Aufmerksamkeit geschenkt. In diesem Protokoll rekrutieren wir 100 ansonsten gesunde Probanden mit invasiver Staphylokokkeninfektion, 50 ansonsten gesunde Probanden mit rezidivierenden Staphylokokkeninfektionen und erhalten Proben von 150 nicht identifizierten gesunden Kontrollen aus der Blutbank, um immunologische Faktoren des Wirts zu untersuchen, die Menschen für eine Staphylokokkeninfektion prädisponieren. Die Probanden erhalten eine Standardbehandlung für akute oder wiederkehrende Staphylokokkeninfektionen. Das Hauptziel dieser Forschung ist es, genetische Faktoren des Wirts zu identifizieren, die zur Anfälligkeit oder Schwere von ambulant erworbenen Staphylokokken-Erkrankungen beitragen. Wir werden drei experimentelle Ansätze verwenden, um dieses Ziel zu erreichen: 1) Mikroarray-Expressionsanalysen der weißen Blutkörperchen (Neutrophile und periphere mononukleäre Blutzellen) der Studienpopulation (Probanden und Kontrollen) im Ruhezustand und stimuliert mit Staphylokokken, 2) Bewertung des Toll-like-Rezeptors (TLR) Signalwege in den Zellen der Studienpopulation und 3) Bewertung von Th17-Zellen. Die vorgeschlagene Forschung wird sich mit einem Schlüsselbereich der Staphylokokken-Pathogenese befassen, für den es einen eklatanten Mangel an Informationen gibt. Wir gehen fest davon aus, dass die Forschung auch wichtige neue Informationen liefern wird, die direkt für die Entwicklung von Impfstoffen, Diagnostika und Therapeutika relevant sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von ambulant assoziierten (CA) Staphylokokkeninfektionen, insbesondere solchen, die durch Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) verursacht werden, hat in den letzten Jahren dramatisch zugenommen. Obwohl die meisten dieser Infektionen auf Haut und Weichgewebe beschränkt und daher nicht lebensbedrohlich sind, nimmt die Zahl der invasiven Fälle bei ansonsten gesunden Personen zu und einige verlaufen tödlich. Als erster Schritt zum Verständnis der Pathogenese lag der Schwerpunkt auf der Aufklärung der wichtigsten CA-MRSA-Virulenzfaktoren. Die relative Bedeutung dieser Faktoren wird noch abgegrenzt. Im Vergleich dazu wurde den Wirtsfaktoren, die mit diesen invasiven Infektionen in Verbindung stehen, wenig Aufmerksamkeit geschenkt. In diesem Protokoll rekrutieren wir 100 ansonsten gesunde Probanden mit invasiver Staphylokokkeninfektion, 50 ansonsten gesunde Probanden mit rezidivierenden Staphylokokkeninfektionen und erhalten Proben von 150 nicht identifizierten gesunden Kontrollen aus der Blutbank, um immunologische Faktoren des Wirts zu untersuchen, die Menschen für eine Staphylokokkeninfektion prädisponieren. Die Probanden erhalten eine Standardbehandlung für akute oder wiederkehrende Staphylokokkeninfektionen. Das Hauptziel dieser Forschung ist es, genetische Faktoren des Wirts zu identifizieren, die zur Anfälligkeit oder Schwere von ambulant erworbenen Staphylokokken-Erkrankungen beitragen. Wir werden drei experimentelle Ansätze verwenden, um dieses Ziel zu erreichen: 1) Mikroarray-Expressionsanalysen der weißen Blutkörperchen (Neutrophile und periphere mononukleäre Blutzellen) der Studienpopulation (Probanden und Kontrollen) im Ruhezustand und stimuliert mit Staphylokokken, 2) Bewertung des Toll-like-Rezeptors (TLR) Signalwege in den Zellen der Studienpopulation und 3) Bewertung von Th17-Zellen. Die vorgeschlagene Forschung wird sich mit einem Schlüsselbereich der Staphylokokken-Pathogenese befassen, für den es einen eklatanten Mangel an Informationen gibt. Wir gehen fest davon aus, dass die Forschung auch wichtige neue Informationen liefern wird, die direkt für die Entwicklung von Impfstoffen, Diagnostika und Therapeutika relevant sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    1. Alter größer oder gleich 2 Jahre.
    2. Aktuelle oder vergangene S. aureus-Infektion, entweder invasiv oder Weichgewebe.
    3. Bereitschaft, die Aufbewahrung von Blut- und Gewebeproben für die zukünftige Verwendung zuzulassen.
    4. Die Probanden sind ohne Rücksicht auf Rasse, Geschlecht oder ethnische Herkunft teilnahmeberechtigt.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Infektion mit bekanntem HIV-1, HIV-2, nachgewiesen durch ELISA und Western Blot oder Viruslasttests.
  2. Hinweise auf intravenösen Drogenmissbrauch im Jahr vor der ersten (oder einzigen) S. aureus-Infektion.
  3. Vorbekanntes Immunschwächesyndrom.
  4. Nachweis einer aktiven Malignität.
  5. Jede Bedingung, die nach Ansicht der Ermittler die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen würde.
  6. Diabetes Mellitus.
  7. Nachweis einer mit dem Gesundheitswesen verbundenen Infektion eines invasiven Geräts, chirurgische Vorgeschichte mit Implantation eines künstlichen Geräts in den letzten 12 Monaten, chirurgische Vorgeschichte ohne Geräteimplantation in den letzten 12 Monaten oder Dialyse, Krankenhausaufenthalt oder Aufenthalt in einer Langzeitpflegeeinrichtung in den letzten 12 Monaten . Eine Ausnahme von diesen Ausschlusskriterien ist der Krankenhausaufenthalt wegen der akuten S. aureus-Infektion zum Zeitpunkt der Einschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Mai 2009

Studienabschluss

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
17. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 090157
  • 09-I-0157

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten