Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání optických a nervových příčin ztráty zraku

3. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Se stárnutím populace má prevalence věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) oční choroby za následek, že velký počet lidí trpí ztrátou centrálního zraku. Ve skutečnosti je nejčastější příčinou slepoty mezi veterány AMD. Vzhledem k tomu, že se očekává, že se počet starších veteránů v příštích 10 letech zdvojnásobí, očekává se, že ztráta zraku v důsledku AMD bude úměrně a značně eskalovat. Lidé se zhoršeným zrakem mají potíže s každodenními činnostmi, jako je čtení, řízení a rozpoznávání tváří. Cílem výzkumného projektu je poskytnout informace o faktorech, které přispívají ke zrakovému postižení. Tyto znalosti jsou nezbytné pro vývoj inovativních přístupů, které budou optimalizovat přínos technik rehabilitace zraku, zaměřených na zlepšení zraku, a tím umožní našim veteránům zachovat funkci a produktivitu. Závěry navrhovaného výzkumu budou přínosem pro naše veterány a všechny stárnoucí lidi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Ztráta zraku se stala hlavním problémem veřejného zdraví v důsledku růstu a stárnutí populace. Věkem podmíněná makulární degenerace (VPMD) je nejčastější příčinou ztráty zraku u lidí starších 50 let. Ve Spojených státech má více než 10 milionů lidí AMD a více než 1,6 milionu lidí ve věku 50 let a starších má pozdní fázi AMD. Je dobře známo, že pacienti s AMD s centrální ztrátou zraku používají preferovaná retinální lokusy (PRL), což jsou periferní oblasti sítnice sousedící s foveou pro provádění každodenních činností, jako je čtení. Nicméně i u zdravých očí je periferní vidění omezené kvůli snížené neurální vzorkovací hustotě ve srovnání s foveou. Kromě toho může být funkce periferní sítnice u pacientů dále snížena v důsledku degenerativních chorobných procesů. Tyto ztráty neurálního substrátu jsou spojeny se ztrátami v kvalitě optického obrazu na sítnici. Optické nedokonalosti se zvyšují s věkem a pozorováním mimo osu, ve srovnání s pozorováním podél optické osy oka. Kombinace těchto faktorů hraje významnou roli při snižování zrakové výkonnosti pacientů s excentrickou fixací. Dlouhodobým cílem projektu je zlepšit zrakovou výkonnost veteránů s centrální ztrátou zraku vývojem inovativních přístupů, které budou optimalizovat přínos technik rehabilitace zraku. V současném návrhu budou optické a nervové ztráty hodnoceny u pacientů s AMD s centrální ztrátou zraku pomocí nových technik. Zvýšené optické ztráty způsobené věkem a pozorováním mimo optickou osu oka budou stanoveny pomocí technologie analýzy vlnoplochy. Zvýšené neurální ztráty v důsledku retinální dysfunkce při PRL budou stanoveny na základě měření zrakové ostrosti s rozmazanými podněty. Bude hodnoceno zlepšení rychlosti čtení, podmíněné nervovými ztrátami na PRL a/nebo stabilitou PRL, po kompenzaci optických ztrát naším systémem adaptivní optiky. Zjištění poskytnou znalosti o funkci a stabilitě PRL, které jsou přínosné pro zlepšení výsledků dostupných metod rehabilitace zraku, které trénují pacienty k lepšímu používání PRL. Také přizpůsobená korekce optických nedokonalostí oka pro účinné zlepšení zrakového výkonu může být vyvinuta jako přístup pro lepší rehabilitaci zraku pacientů. Optimalizace rehabilitace zraku našich veteránů jim umožní zachovat funkčnost a produktivitu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastní normální zdraví jedinci a pacienti s diagnostikovanou věkem podmíněnou makulární degenerací a ztrátou centrálního vidění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Standardní kritéria pro zařazení jsou:

  • kvalifikaci pro vstup do studie na základě klinického hodnocení,
  • schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas a zúčastnit se studie,
  • zorničky, které se rozšíří na 5 mm nebo více.

Kritéria pro zařazení normálních subjektů budou:

  • korigovaná zraková ostrost lepší než 20/30,
  • nitrooční tlak nižší než 21 mm Hg,
  • žádná rodinná anamnéza AMD,
  • bez anamnézy oční operace nebo neurologického onemocnění,
  • bez anamnézy diabetu, glaukomu nebo zvýšeného nitroočního tlaku v anamnéze.

Nábor zajistí, že přibližně 40 subjektů bude spadat do každé ze tří věkových skupin, 50 až 60 let, 61 až 70 let a 71 let a více. Jedno oko každého subjektu bude náhodně vybráno, aby bylo zahrnuto do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Oční opacity, které znemožňují pořízení jasné fotografie očního pozadí nebo refrakční vady větší než 4 dioptrie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Oční aberace
Časové okno: Jen jednou
Jen jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mahnaz Shahidi, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C7002-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení