Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af optiske og neurale årsager til synstab

3. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Med befolkningens aldring har forekomsten af ​​aldersrelateret makuladegeneration (AMD) øjensygdom resulteret i, at et stort antal mennesker lider af centralt synstab. Faktisk er den mest udbredte årsag til blindhed blandt veteraner AMD. Da antallet af ældre veteraner forventes at blive fordoblet i løbet af de næste 10 år, forventes synstab på grund af AMD også at eskalere proportionalt og betydeligt. Mennesker med nedsat syn har svært ved daglige aktiviteter, såsom at læse, køre bil og genkende ansigter. Målet med forskningsprojektet er at oplyse om faktorer, der bidrager til synsnedsættelse. Denne viden er nødvendig for udviklingen af ​​innovative tilgange, der vil optimere fordelen ved synsrehabiliteringsteknikker, rettet mod at forbedre synet og dermed give vores veteraner mulighed for at opretholde funktion og produktivitet. Resultaterne fra den foreslåede forskning vil gavne vores veteraner og alle aldrende mennesker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Synstab er blevet et stort folkesundhedsproblem på grund af befolkningens vækst og aldring. Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er den mest almindelige årsag til synstab hos personer over 50 år. I USA har over 10 millioner mennesker AMD, og ​​over 1,6 millioner mennesker på 50 år og ældre har fremskreden AMD i det sene stadie. Det er veletableret, at AMD-patienter med centralt synstab bruger foretrukne retinale loci (PRL), som er perifere nethindeområder, der støder op til fovea, til at udføre daglige aktiviteter, såsom læsning. Men selv i raske øjne er perifert syn begrænset på grund af reduceret neural prøveudtagningstæthed sammenlignet med fovea. Derudover kan funktionen af ​​den perifere nethinde reduceres yderligere hos patienter på grund af degenerative sygdomsprocesser. Disse neurale substrattab er koblet med tab i kvaliteten af ​​det optiske billede på nethinden. Optiske ufuldkommenheder øges med alderen og visning uden for aksen sammenlignet med visning langs øjets optiske akse. Kombinationen af ​​disse faktorer spiller en væsentlig rolle i at reducere den visuelle ydeevne hos patienter med excentrisk fiksering. Det langsigtede mål med projektet er at forbedre den visuelle præstation hos veteraner med centralt synstab ved at udvikle innovative tilgange, der vil optimere fordelene ved synsrehabiliteringsteknikker. I det nuværende forslag vil optiske og neurale tab blive vurderet hos AMD-patienter med centralt synstab ved hjælp af nye teknikker. Øgede optiske tab på grund af alder og syn uden for øjets optiske akse vil blive etableret med bølgefrontanalyseteknologi. Øget neurale tab på grund af retinal dysfunktion ved PRL vil blive bestemt baseret på måling af synsstyrke med slørede stimuli. Forbedring i læsehastighed vil blive evalueret, betinget af neurale tab ved PRL og/eller stabiliteten af ​​PRL, efter kompensation for optiske tab med vores adaptive optiksystem. Resultaterne vil give viden om PRL-funktion og stabilitet, som er gavnlig for at forbedre resultatet af tilgængelige synsrehabiliteringsmetoder, der træner patienter til bedre at bruge deres PRL'er. Også tilpasset korrektion af optiske ufuldkommenheder i øjet for effektivt at forbedre den visuelle ydeevne kan udvikles som en tilgang til bedre synsrehabilitering af patienter. Optimering af synsrehabilitering af vores veteraner vil give dem mulighed for at opretholde funktion og produktivitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normale raske forsøgspersoner og patienter diagnosticeret med aldersrelateret makuladegeneration og centralt synstab vil deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Standard inklusionskriterier er:

  • kvalifikation til optagelse i studiet baseret på klinisk evaluering,
  • kompetence til at forstå og villighed til at underskrive en informeret samtykkeerklæring og deltage i undersøgelsen,
  • pupiller, der udvider sig til 5 mm eller mere.

Inklusionskriterierne for normale fag vil være:

  • korrigeret synsstyrke bedre end 20/30,
  • intraokulært tryk mindre end 21 mm Hg,
  • ingen familiehistorie med AMD,
  • ingen historie med oftalmisk kirurgi eller neurologisk sygdom,
  • ingen historie med diabetes, glaukom eller en historie med forhøjet intraokulært tryk.

Rekrutteringen vil sikre, at cirka 40 forsøgspersoner falder ind under hver af de tre aldersgrupper, 50 til 60 år, 61 til 70 år og 71 år og ældre. Et øje af hvert emne vil blive udvalgt tilfældigt til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Okulære opaciteter, der udelukker opnåelse af et klart fundusfotografi eller brydningsfejl større end 4 dioptrier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Gruppe 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Okulære aberrationer
Tidsramme: Kun én gang
Kun én gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mahnaz Shahidi, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C7002-R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger