Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie optycznych i neuronowych przyczyn utraty wzroku

3 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa, występowanie choroby oczu związanej z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej (AMD) spowodowało, że duża liczba osób cierpiała na utratę widzenia centralnego. W rzeczywistości najczęstszą przyczyną ślepoty wśród weteranów jest AMD. Ponieważ oczekuje się, że liczba starszych weteranów podwoi się w ciągu najbliższych 10 lat, oczekuje się, że utrata wzroku spowodowana AMD również proporcjonalnie i znacząco wzrośnie. Osoby z wadami wzroku mają trudności z codziennymi czynnościami, takimi jak czytanie, prowadzenie samochodu i rozpoznawanie twarzy. Celem projektu badawczego jest dostarczenie informacji na temat czynników wpływających na pogorszenie wzroku. Ta wiedza jest niezbędna do opracowania innowacyjnych podejść, które zoptymalizują korzyści płynące z technik rehabilitacji wzroku, mających na celu poprawę widzenia, umożliwiając w ten sposób naszym weteranom utrzymanie funkcji i produktywności. Wyniki proponowanych badań przyniosą korzyści naszym weteranom i wszystkim starzejącym się ludziom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Utrata wzroku stała się głównym problemem zdrowia publicznego ze względu na wzrost i starzenie się populacji. Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD) jest najczęstszą przyczyną utraty wzroku u osób powyżej 50 roku życia. W Stanach Zjednoczonych ponad 10 milionów ludzi ma AMD, a ponad 1,6 miliona osób w wieku 50 lat i starszych ma późną zaawansowaną postać AMD. Dobrze wiadomo, że pacjenci z AMD z utratą widzenia centralnego wykorzystują preferowane loci siatkówki (PRL), które są obwodowymi obszarami siatkówki przylegającymi do dołka do wykonywania codziennych czynności, takich jak czytanie. Jednak nawet w zdrowych oczach widzenie peryferyjne jest ograniczone ze względu na zmniejszoną gęstość próbkowania nerwów w porównaniu z dołkiem. Dodatkowo, funkcja siatkówki obwodowej może ulec dalszemu osłabieniu u pacjentów z powodu zwyrodnieniowych procesów chorobowych. Te straty substratu neuronowego są połączone ze stratami jakości obrazu optycznego na siatkówce. Niedoskonałości optyczne zwiększają się wraz z wiekiem i patrzeniem poza osią w porównaniu z patrzeniem wzdłuż osi optycznej oka. Połączenie tych czynników odgrywa istotną rolę w zmniejszaniu sprawności wzrokowej pacjentów z ekscentryczną fiksacją. Długoterminowym celem projektu jest poprawa sprawności wzrokowej weteranów z utratą widzenia centralnego poprzez opracowanie innowacyjnych podejść, które zoptymalizują korzyści płynące z technik rehabilitacji wzroku. W obecnej propozycji ubytki optyczne i nerwowe będą oceniane u pacjentów z AMD z utratą widzenia centralnego przy użyciu nowych technik. Zwiększone straty optyczne spowodowane wiekiem i patrzeniem poza oś optyczną oka zostaną ustalone dzięki technologii analizy czoła fali. Zwiększone ubytki nerwowe z powodu dysfunkcji siatkówki w PRL-u zostaną określone na podstawie pomiaru ostrości wzroku przy zamazanych bodźcach. Poprawa szybkości czytania będzie oceniana pod warunkiem utraty neuronów w PRL i/lub stabilności PRL, po skompensowaniu strat optycznych naszym systemem optyki adaptywnej. Odkrycia dostarczą wiedzy na temat funkcji i stabilności PRL, która jest korzystna dla poprawy wyników dostępnych metod rehabilitacji wzroku, które szkolą pacjentów, aby lepiej wykorzystywali swoje PRL. Również zindywidualizowana korekcja optycznych niedoskonałości oka w celu skutecznej poprawy sprawności widzenia może zostać opracowana jako podejście do lepszej rehabilitacji wzroku pacjentów. Optymalizacja rehabilitacji wzroku naszych weteranów pozwoli im zachować funkcjonalność i produktywność.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wezmą udział zdrowi ochotnicy oraz pacjenci ze zdiagnozowanym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem i utratą widzenia centralnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Standardowe kryteria włączenia to:

  • kwalifikacja do badania na podstawie oceny klinicznej,
  • kompetencje do zrozumienia i chęć podpisania formularza świadomej zgody i udziału w badaniu,
  • źrenice rozszerzające się do 5 mm lub więcej.

Kryteriami włączenia dla normalnych przedmiotów będą:

  • ostrość wzroku skorygowana lepsza niż 20/30,
  • ciśnienie wewnątrzgałkowe poniżej 21 mm Hg,
  • brak rodzinnej historii AMD,
  • brak historii operacji okulistycznych lub chorób neurologicznych,
  • brak historii cukrzycy, jaskry lub historii podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Rekrutacja zapewni, że około 40 osób znajdzie się w każdej z trzech grup wiekowych: od 50 do 60 lat, od 61 do 70 lat oraz od 71 lat i więcej. Jedno oko każdego pacjenta zostanie wybrane losowo do włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmętnienia oka, które uniemożliwiają uzyskanie wyraźnego zdjęcia dna oka lub wady refrakcji większe niż 4 dioptrie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Aberracje oczne
Ramy czasowe: Tylko jeden raz
Tylko jeden raz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
US Department of Veterans Affairs

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mahnaz Shahidi, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C7002-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami