Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumat vliv etnické příslušnosti na metabolické onemocnění u zdravých, obézních a obézních subjektů (SAMS-1)

28. února 2010 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

Vývojové cesty k metabolickým onemocněním: Metabolická fyziologie, epigenetika a tělesné složení u zdravých jedinců s nadváhou a obezitou s pevným rozsahem indexu tělesné hmotnosti v Singapuru – prozkoumání vlivu etnicity

Celkovým cílem této studie je do hloubky prozkoumat povahu metabolické fyziologie, tělesného složení a epigenetických rozdílů různých fenotypů jedinců s nadváhou a obezitou, kteří jsou jinak zjevně zdraví, mezi třemi hlavními etnickými skupinami v Singapuru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Během posledního desetiletí výzkumníci v Singapuru aktivně studovali dopad etnického původu na metabolické vlastnosti, zejména ty, které souvisejí s inzulinovou rezistencí (podrobně v předběžných údajích tohoto návrhu. Zjistili jsme, že při stejném BMI mají asijští Indové větší inzulínovou rezistenci než Číňané. V souladu s větší inzulinovou rezistencí pozorovanou u asijských Indů bylo také zaznamenáno, že asijští Indové vykazují větší centrální obezitu (projevující se větším obvodem pasu). V některých ohledech se to podobá fenotypu, který by se dal očekávat, pokud by cesta nesouladu popsaná v tomto návrhu byla zapojena do patogeneze inzulinové rezistence u této etnické skupiny. Zajímavé je, že asijští Indové mají v naší populaci také nižší porodní váhu než Číňané. Na rozdíl od toho, ačkoli jsou Malajci odolnější vůči inzulínu než Číňané, je to z velké části způsobeno vyšší adipozitou a po úpravě o index tělesné hmotnosti jsou Malajci ve skutečnosti méně odolní vůči inzulínu než jejich čínští a asijští indičtí protějšky. Mají také menší obvod pasu. Je také známo, že těhotné malajské ženy mají tendenci být obecně více obézní než jejich čínské a asijské indické protějšky, což může jejich děti vystavit velkému riziku fetální hyperinzulinémie. Jako taková existuje potenciál, že tato druhá cesta je aktivnější v patogenezi inzulinové rezistence u této etnické skupiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melvin Leow
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Khoo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace Singapuru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost dát informovaný souhlas
  2. Číňané, Malajci nebo Indové (ve věku 21–40 let)
  3. Index tělesné hmotnosti mezi 23-30 kg/m2 pro osoby s nadváhou nebo obezitou a mezi 18,5 až 22,9 kg/m2 pro čínskou kontrolní skupinu
  4. Sedaví dospělí < 1 epizoda cvičení > = 30 min/týden
  5. Porodní hmotnost mezi 3-97 % percentilů
  6. Glukóza nalačno < 7 mmol/l
  7. Normotenzní, definovaný jako TK < 140/90 mmHg a ne na žádná antihypertenziva

Kritéria vyloučení:

  1. Nedávné změny hmotnosti o > 5 % za posledních 6 měsíců
  2. Pokusy zhubnout (váha nedosahuje rovnováhy, cvičení se stále mění a není v udržovací fázi) za posledních 6 měsíců
  3. Významné změny ve stravě za posledních 6 měsíců
  4. Jakékoli užití léků na snížení hmotnosti v posledních 6 měsících
  5. Předchozí operace břicha (a bariatrická chirurgie)
  6. Jakékoli poruchy krvácení, které by vylučovaly biopsie
  7. Jakékoli užití zkoumaných léků za posledních 6 měsíců
  8. Známá alergie na inzulín nebo lokální anestetika
  9. Známá alergie na mléko nebo mléčné výrobky (např. Zajistit)
  10. Jakékoli závažné onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo operaci v posledních 6 měsících
  11. Léčba léky na hypertenzi, diabetes mellitus nebo dyslipidémii, epilepsii, ischemickou chorobu srdeční
  12. Na protidestičkových látkách, nesteroidních protizánětlivých lécích (NSAID) nebo antikoagulanciích
  13. Použití jakéhokoli léku na předpis, který nelze bezpečně přerušit do 14 dnů před vstupem do studie
  14. Jakékoli použití kortikosteroidů v posledních 6 měsících
  15. Jakékoli jiné léky, které by mohly změnit inzulínovou rezistenci
  16. Historie operací s kovovými sponami, svorkami nebo stenty
  17. Přítomnost kardiostimulátoru nebo jiného cizího tělesa v jakékoli části těla
  18. Matka již nežije nebo nemůže poskytnout informace o porodní hmotnosti
  19. Narozen předčasně (tj. nedonošené dítě < 37 týdnů těhotenství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Žádná léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National University Hospital, Singapore

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DSRB C/09/022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení