Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu pochodzenia etnicznego na choroby metaboliczne u zdrowych osób z nadwagą i otyłością (SAMS-1)

28 lutego 2010 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Ścieżki rozwojowe chorób metabolicznych: fizjologia metaboliczna, epigenetyka i skład ciała u zdrowych osób z nadwagą i otyłością ze stałym zakresem wskaźnika masy ciała w Singapurze – badanie wpływu pochodzenia etnicznego

Ogólnym celem tego badania jest dogłębne zbadanie natury fizjologii metabolicznej, składu ciała i różnic epigenetycznych różnych fenotypów osób z nadwagą i otyłością, które poza tym są jawnie zdrowe wśród trzech głównych grup etnicznych w Singapurze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

W ciągu ostatniej dekady badacze w Singapurze aktywnie badali wpływ pochodzenia etnicznego na cechy metaboliczne, szczególnie te związane z insulinoopornością (wyszczególnione we wstępnych danych tej propozycji. Zaobserwowaliśmy, że przy tym samym BMI Hindusi z Azji wydają się mieć większą oporność na insulinę niż Chińczycy. Zgodnie z większą opornością na insulinę obserwowaną u Indian azjatyckich, zauważono również, że Indianie azjatyccy wykazują większą otyłość centralną (objawiającą się większym obwodem talii). Pod pewnymi względami przypomina to fenotyp, którego można by się spodziewać, gdyby ścieżka niedopasowania opisana w tej propozycji była zaangażowana w patogenezę insulinooporności w tej grupie etnicznej. Co ciekawe, zauważono również, że Indianie z Azji mają niższą wagę urodzeniową niż Chińczycy w naszej populacji. Z drugiej strony, chociaż Malajowie są bardziej oporni na insulinę niż Chińczycy, jest to w dużej mierze spowodowane większą otyłością, a po uwzględnieniu wskaźnika masy ciała Malajowie są w rzeczywistości mniej oporni na insulinę niż ich chińscy i azjatyccy odpowiednicy. Mają też mniejsze obwody talii. Uznaje się również, że ciężarne malajskie kobiety są generalnie bardziej otyłe niż ich odpowiedniki z Chin i Azji, co może narazić ich dzieci na duże ryzyko hiperinsulinemii u płodu. W związku z tym istnieje możliwość, że ten ostatni szlak jest bardziej aktywny w patogenezie insulinooporności w tej grupie etnicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Melvin Leow
        • Pod-śledczy:
          • Eric Khoo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja Singapuru

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  2. Mężczyźni z Chin, Malajów lub Indii (w wieku 21-40 lat)
  3. Wskaźnik masy ciała między 23-30 kg/m2 dla osób z nadwagą lub otyłością i między 18,5 a 22,9 kg/m2 dla chińskiej grupy kontrolnej
  4. Dorośli prowadzący siedzący tryb życia < 1 epizod ćwiczeń > = 30 min/tydzień
  5. Masa urodzeniowa między 3 a 97% percentylem
  6. Glukoza na czczo < 7 mmol/l
  7. Normotensyjne, definiowane jako BP < 140/90 mmHg i niestosujące żadnych leków przeciwnadciśnieniowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostatnie zmiany masy > 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  2. Próby utraty wagi (waga nie osiąga równowagi, ćwiczenia wciąż się zmieniają i nie są w fazie podtrzymywania) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Znaczące zmiany w diecie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Jakiekolwiek stosowanie leków zmniejszających masę ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  5. Przebyta operacja jamy brzusznej (i chirurgia bariatryczna)
  6. Wszelkie skazy krwotoczne wykluczające wykonanie biopsji
  7. Jakiekolwiek użycie eksperymentalnych leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  8. Znana alergia na insulinę lub miejscowe środki znieczulające
  9. Znana alergia na mleko lub produkty mleczne (np. Zapewnić)
  10. Jakakolwiek poważna choroba wymagająca hospitalizacji lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  11. Leczenie lekami na nadciśnienie, cukrzycę lub dyslipidemię, padaczkę, chorobę niedokrwienną serca
  12. Leki przeciwpłytkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub antykoagulanty
  13. Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę, których nie można bezpiecznie odstawić w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania
  14. Jakiekolwiek stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  15. Wszelkie inne leki, które mogą zmienić oporność na insulinę
  16. Historia operacji z metalowymi klipsami, zszywkami lub stentami
  17. Obecność rozrusznika serca lub innego ciała obcego w dowolnej części ciała
  18. Matka już nie żyje lub nie jest w stanie podać informacji na temat masy urodzeniowej
  19. Urodzony przedwcześnie (tj. nie donoszone dziecko < 37 tygodni ciąży)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Brak leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DSRB C/09/022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami