Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At undersøge indflydelsen af ​​etnicitet i metaboliske sygdomme hos raske, overvægtige og fede personer (SAMS-1)

28. februar 2010 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Udviklingsveje til stofskiftesygdomme: Metabolisk fysiologi, epigenetik og kropssammensætning hos sunde overvægtige og fede personer med et fast udvalg af kropsmasseindeks i Singapore - for at undersøge indflydelsen af ​​etnicitet

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge i dybden arten af ​​metabolisk fysiologi, kropssammensætning og epigenetiske forskelle mellem de forskellige fænotyper af overvægtige og fede individer, som ellers er åbenlyst sunde blandt de tre store etniske grupper i Singapore.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I løbet af det sidste årti har efterforskere i Singapore aktivt studeret virkningen af ​​etnicitet på metaboliske egenskaber, især dem, der er relateret til insulinresistens (detaljeret i de foreløbige data i dette forslag. Vi har observeret, at asiatiske indere for samme BMI ser ud til at have større insulinresistens end kinesere. I tråd med den større insulinresistens, der er observeret hos asiatiske indianere, er det også blevet bemærket, at asiatiske indianere udviser større central fedme (manifisteret som en større taljeomkreds). På nogle måder ligner dette den fænotype, der kunne forventes, hvis mismatch-vejen beskrevet i dette forslag var involveret i patogenesen af ​​insulinresistens i denne etniske gruppe. Interessant nok er det også blevet bemærket, at asiatiske indianere har lavere fødselsvægt end kinesere i vores befolkning. I modsætning hertil, selvom malaysere er mere insulinresistente end kinesere, skyldes dette i høj grad større fedtindhold, og efter justering for kropsmasseindeks er malaysere faktisk mindre insulinresistente end deres kinesiske og asiatiske indiske modstykker. De har også mindre taljeomkreds. Det er også anerkendt, at gravide malaysiske kvinder generelt har en tendens til at være mere overvægtige end deres kinesiske og asiatiske indiske kolleger, hvilket kan sætte deres børn i stor risiko for føtal hyperinsulinemi. Som sådan eksisterer der potentiale for, at denne sidstnævnte vej er mere aktiv i patogenesen af ​​insulinresistens i denne etniske gruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melvin Leow
        • Underforsker:
          • Eric Khoo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Singapores befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at give informeret samtykke
  2. Kinesiske, malaysiske eller indiske mænd (i alderen 21-40)
  3. Body mass index mellem 23-30 kg/m2 for overvægtige eller fede personer og mellem 18,5 og 22,9 kg/m2 for den kinesiske kontrolgruppe
  4. Stillesiddende voksne < 1 episode med træning > =30 min/uge
  5. Fødselsvægt mellem 3-97% percentiler
  6. Fastende glukose < 7 mmol/L
  7. Normotensiv, defineret som BP < 140/90 mmHg og ikke på nogen antihypertensiva

Ekskluderingskriterier:

  1. Seneste ændringer i vægt på > 5 % over de seneste 6 måneder
  2. Forsøg på at tabe sig (vægten har ikke nået ligevægt, øvelserne er stadig under forandring og ikke i vedligeholdelsesfasen) i løbet af de seneste 6 måneder
  3. Betydelige ændringer i kosten over de seneste 6 måneder
  4. Enhver brug af vægtreducerende lægemidler inden for de seneste 6 måneder
  5. Tidligere abdominal kirurgi (og fedmekirurgi)
  6. Enhver blødningsforstyrrelse, som ville udelukke biopsier
  7. Enhver brug af forsøgsmedicin inden for de seneste 6 måneder
  8. Kendt allergi over for insulin eller lokalbedøvelse
  9. Kendt allergi over for mælk eller mælkeprodukter (f. Sikre)
  10. Enhver alvorlig sygdom, der kræver indlæggelse eller operation inden for de seneste 6 måneder
  11. Behandling med medicin mod hypertension, diabetes mellitus eller dyslipidæmi, epilepsi, iskæmisk hjertesygdom
  12. På blodpladehæmmende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller antikoagulantia
  13. Brug af receptpligtig medicin, der ikke sikkert kan afbrydes inden for 14 dage før studiestart
  14. Enhver brug af kortikosteroider inden for de seneste 6 måneder
  15. Enhver anden medicin, der kan ændre insulinresistens
  16. Operationshistorie med metalliske clips, hæfteklammer eller stents
  17. Tilstedeværelse af pacemaker eller andet fremmedlegeme i nogen del af kroppen
  18. Mor er ikke længere i live eller ude af stand til at give oplysninger om fødselsvægt
  19. Født for tidligt (dvs. ikke fuldbåren baby < 37 ugers svangerskabsalder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Ingen behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University Hospital, Singapore

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DSRB C/09/022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger