Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumat vliv etnické příslušnosti na metabolické onemocnění u zdravých, obézních a obézních subjektů (SAMS-1)

28. února 2010 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

Vývojové cesty k metabolickým onemocněním: Metabolická fyziologie, epigenetika a tělesné složení u zdravých jedinců s nadváhou a obezitou s pevným rozsahem indexu tělesné hmotnosti v Singapuru – prozkoumání vlivu etnicity

Celkovým cílem této studie je do hloubky prozkoumat povahu metabolické fyziologie, tělesného složení a epigenetických rozdílů různých fenotypů jedinců s nadváhou a obezitou, kteří jsou jinak zjevně zdraví, mezi třemi hlavními etnickými skupinami v Singapuru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Během posledního desetiletí výzkumníci v Singapuru aktivně studovali dopad etnického původu na metabolické vlastnosti, zejména ty, které souvisejí s inzulinovou rezistencí (podrobně v předběžných údajích tohoto návrhu. Zjistili jsme, že při stejném BMI mají asijští Indové větší inzulínovou rezistenci než Číňané. V souladu s větší inzulinovou rezistencí pozorovanou u asijských Indů bylo také zaznamenáno, že asijští Indové vykazují větší centrální obezitu (projevující se větším obvodem pasu). V některých ohledech se to podobá fenotypu, který by se dal očekávat, pokud by cesta nesouladu popsaná v tomto návrhu byla zapojena do patogeneze inzulinové rezistence u této etnické skupiny. Zajímavé je, že asijští Indové mají v naší populaci také nižší porodní váhu než Číňané. Na rozdíl od toho, ačkoli jsou Malajci odolnější vůči inzulínu než Číňané, je to z velké části způsobeno vyšší adipozitou a po úpravě o index tělesné hmotnosti jsou Malajci ve skutečnosti méně odolní vůči inzulínu než jejich čínští a asijští indičtí protějšky. Mají také menší obvod pasu. Je také známo, že těhotné malajské ženy mají tendenci být obecně více obézní než jejich čínské a asijské indické protějšky, což může jejich děti vystavit velkému riziku fetální hyperinzulinémie. Jako taková existuje potenciál, že tato druhá cesta je aktivnější v patogenezi inzulinové rezistence u této etnické skupiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melvin Leow
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Khoo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace Singapuru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost dát informovaný souhlas
  2. Číňané, Malajci nebo Indové (ve věku 21–40 let)
  3. Index tělesné hmotnosti mezi 23-30 kg/m2 pro osoby s nadváhou nebo obezitou a mezi 18,5 až 22,9 kg/m2 pro čínskou kontrolní skupinu
  4. Sedaví dospělí < 1 epizoda cvičení > = 30 min/týden
  5. Porodní hmotnost mezi 3-97 % percentilů
  6. Glukóza nalačno < 7 mmol/l
  7. Normotenzní, definovaný jako TK < 140/90 mmHg a ne na žádná antihypertenziva

Kritéria vyloučení:

  1. Nedávné změny hmotnosti o > 5 % za posledních 6 měsíců
  2. Pokusy zhubnout (váha nedosahuje rovnováhy, cvičení se stále mění a není v udržovací fázi) za posledních 6 měsíců
  3. Významné změny ve stravě za posledních 6 měsíců
  4. Jakékoli užití léků na snížení hmotnosti v posledních 6 měsících
  5. Předchozí operace břicha (a bariatrická chirurgie)
  6. Jakékoli poruchy krvácení, které by vylučovaly biopsie
  7. Jakékoli užití zkoumaných léků za posledních 6 měsíců
  8. Známá alergie na inzulín nebo lokální anestetika
  9. Známá alergie na mléko nebo mléčné výrobky (např. Zajistit)
  10. Jakékoli závažné onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo operaci v posledních 6 měsících
  11. Léčba léky na hypertenzi, diabetes mellitus nebo dyslipidémii, epilepsii, ischemickou chorobu srdeční
  12. Na protidestičkových látkách, nesteroidních protizánětlivých lécích (NSAID) nebo antikoagulanciích
  13. Použití jakéhokoli léku na předpis, který nelze bezpečně přerušit do 14 dnů před vstupem do studie
  14. Jakékoli použití kortikosteroidů v posledních 6 měsících
  15. Jakékoli jiné léky, které by mohly změnit inzulínovou rezistenci
  16. Historie operací s kovovými sponami, svorkami nebo stenty
  17. Přítomnost kardiostimulátoru nebo jiného cizího tělesa v jakékoli části těla
  18. Matka již nežije nebo nemůže poskytnout informace o porodní hmotnosti
  19. Narozen předčasně (tj. nedonošené dítě < 37 týdnů těhotenství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Žádná léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Spolupracovníci

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSRB C/09/022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit