Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na dávku při požití syrovátky a sójového proteinu s odporovým cvičením a bez něj u starších mužů (NDC)

19. července 2011 aktualizováno: McMaster University

Reakce obratu svalového a celotělového proteinu na požití různých dávek syrovátkového a sójového proteinu s odporovým cvičením a bez něj u starších mužů

Když stárneme, ztrácíme svaly. Není přesně jasné, proč k tomu dochází, ale víme, že tato ztráta svalů může zvýšit zdravotní rizika a vést ke zdravotním problémům. Zvedání závaží (tj. provádění odporového cvičení) a správná výživa, zejména konzumace dostatečného množství vysoce kvalitních bílkovin, může pomoci zpomalit ztrátu svalové hmoty nebo ji dokonce zvrátit. Předpokládá se, že cvičení s proteiny a odporem toho dosáhne tím, že stimuluje vaše svaly, aby produkovaly více bílkovin a/nebo potenciálně zpomalením rychlosti, kterou vaše tělo rozkládá proteiny. Syrovátkový protein je vysoce kvalitní protein izolovaný z mléka a je známo, že stimuluje novou syntézu proteinů pro všechny proteiny ve vašem těle. Vliv syrovátkové bílkoviny na syntézu svalových bílkovin, zejména u starších osob, však dosud nebyl stanoven. Účelem této studie je tedy: 1) zjistit, zda je syrovátka účinným zdrojem bílkovin, které budou stimulovat syntézu svalových bílkovin u starších osob, podobně jako jsme to dříve viděli u mladých lidí; 2) určit nejmenší množství syrovátkového proteinu ke konzumaci, abyste maximálně stimulovali vaše svaly k tvorbě nových proteinů; 3) zjistit, zda provádění odporového cvičení zvýší nárůst syntézy nových svalových bílkovin s konzumací syrovátky; a 4) vyzkoušet a zjistit, zda je syrovátka účinnější než sójový protein při stimulaci nové syntézy svalových bílkovin a potlačení rozpadu svalových bílkovin u starších osob, podobně jako jsme dříve viděli u mladých lidí

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
81

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Ve věku 60 až 80 let
  • Nekuřák
  • Obecně zdravý a snese odporové cvičení a proteinový nápoj

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na syrovátku, kasein nebo sóju
  • Zdravotní problémy, jako jsou: srdeční onemocnění, revmatoidní artritida kolenního kloubu, cukrovka, špatná funkce plic, nekontrolovaná hypertenze nebo jakékoli zdravotní stavy, které by mohly ohrozit účastníky této studie
  • Neúspěšné schválení účasti na cvičení jejich lékařem
  • Neúspěšný zátěžový test cvičení
  • Užívání metforminu a/nebo jiných léků ke kontrole hladiny glukózy v krvi, i když člověk nemusí být klasifikován jako diabetik
  • Užívání předepsaných léků na ředění krve, jako je warfarin a heparin, ale s výjimkou aspirinu
  • Užívání léků na onemocnění plic a ledvin, ale s výjimkou léků na astma, které je pod kontrolou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Kontrolní skupina 0 g bílkovin
Kontrolní skupina, ve které byl po cvičení s jednostrannou extenzí kolene podáván placebo nápoj neobsahující žádné bílkoviny
Doplněk stravy: Syrovátkový nebo sójový protein
Syrovátka a kasein jsou izolované mléčné bílkoviny
Experimentální: 10 g syrovátky
10 g syrovátkového proteinu podaných po cvičení jednostranné extenze kolene
Doplněk stravy: Syrovátkový nebo sójový protein
Syrovátka a kasein jsou izolované mléčné bílkoviny
Experimentální: 20 g syrovátky
20 g syrovátkového proteinu podaných po cvičení jednostranné extenze kolene
Doplněk stravy: Syrovátkový nebo sójový protein
Syrovátka a kasein jsou izolované mléčné bílkoviny
Experimentální: 30 g syrovátky
30 g syrovátkového proteinu podaných po cvičení jednostranné extenze kolene
Doplněk stravy: Syrovátkový nebo sójový protein
Syrovátka a kasein jsou izolované mléčné bílkoviny
Experimentální: 40 g syrovátky
40 g syrovátkového proteinu podaných po cvičení jednostranné extenze kolene
Doplněk stravy: Syrovátkový nebo sójový protein
Syrovátka a kasein jsou izolované mléčné bílkoviny
Experimentální: 20 g sóji
20 g sójového proteinu podaných po cvičení jednostranné extenze kolene
Doplněk stravy: Syrovátkový nebo sójový protein
Syrovátka a kasein jsou izolované mléčné bílkoviny
Experimentální: 40 g sóji
40 g sójového proteinu podaných po cvičení jednostranné extenze kolene
Doplněk stravy: Syrovátkový nebo sójový protein
Syrovátka a kasein jsou izolované mléčné bílkoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: Akutní během dne
Akutní během dne
celotělová oxidace aminokyselin
Časové okno: akutní během dne
akutní během dne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
odbourávání svalových bílkovin
Časové okno: Akutní během dne
Akutní během dne
sérový inzulín
Časové okno: akutní během dne
akutní během dne
plazmatické koncentrace aminokyselin
Časové okno: akutní během dne
akutní během dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Dairy Council

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DMI 1484

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení