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Dosis-Wirkungs-Verhältnis der Einnahme von Molken- und Sojaprotein mit und ohne Widerstandsübung bei älteren Männern (NDC)

19. Juli 2011 aktualisiert von: McMaster University

Reaktionen des Muskel- und Ganzkörperproteinumsatzes auf die Einnahme unterschiedlicher Dosen von Molken- und Sojaprotein mit und ohne Widerstandsübungen bei älteren Männern

Wenn wir älter werden, verlieren wir Muskeln. Es ist nicht ganz klar, warum dies passiert, aber wir wissen, dass dieser Muskelverlust die Gesundheitsrisiken erhöhen und zu Gesundheitsproblemen führen kann. Gewichte heben (z. Widerstandstraining) und die richtige Ernährung, insbesondere ausreichend hochwertiges Protein, können dazu beitragen, den Verlust von Muskelmasse zu verlangsamen oder möglicherweise sogar umzukehren. Es wird angenommen, dass Protein- und Widerstandsübungen dies tun, indem sie Ihre Muskeln stimulieren, mehr Proteine ​​​​zu produzieren, und / oder möglicherweise indem sie die Geschwindigkeit verlangsamen, mit der Ihr Körper Proteine ​​​​abbaut. Molkenprotein ist ein hochwertiges Protein, das aus Milch isoliert wird und dafür bekannt ist, die neue Proteinsynthese für alle Proteine ​​in Ihrem Körper zu stimulieren. Bis heute muss jedoch die Wirkung, die Wheyprotein auf die Muskelproteinsynthese hat, insbesondere bei älteren Menschen, noch bestimmt werden. Daher sind die Ziele dieser Studie: 1) zu bestimmen, ob Molke eine wirksame Proteinquelle ist, die die Muskelproteinsynthese bei älteren Menschen stimuliert, ähnlich wie wir es zuvor bei jungen Menschen gesehen haben; 2) um die kleinste Menge an Molkeprotein zu bestimmen, die Sie konsumieren müssen, um Ihre Muskeln maximal zu stimulieren, um neue Proteine ​​​​zu produzieren; 3) um zu sehen, ob die Durchführung von Widerstandsübungen die Zunahme der neuen Muskelproteinsynthese mit Molkekonsum erhöht; und 4) zu versuchen und herauszufinden, ob Molke wirksamer als Sojaprotein ist, um die neue Muskelproteinsynthese zu stimulieren und den Muskelproteinabbau bei älteren Menschen zu unterdrücken, ähnlich wie wir es zuvor bei jungen Menschen gesehen haben

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Im Alter von 60 bis 80 Jahren
  • Nichtraucher
  • Im Allgemeinen gesund und verträgt Widerstandsübungen und Proteingetränke

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Molke, Kasein oder Soja
  • Gesundheitsprobleme wie: Herzerkrankungen, rheumatoide Arthritis des Kniegelenks, Diabetes, schlechte Lungenfunktion, unkontrollierter Bluthochdruck oder andere Gesundheitsprobleme, die die Teilnehmer für diese Studie gefährden könnten
  • Versäumte Freigabe zur Übungsteilnahme durch ihren Arzt
  • Einen Belastungstest nicht bestanden
  • Einnahme von Metformin und/oder anderen Medikamenten zur Kontrolle des Blutzuckers, obwohl man möglicherweise nicht als Diabetiker eingestuft wird
  • Einnahme von verschriebenen Blutverdünnern wie Warfarin und Heparin, jedoch ohne Aspirin
  • Einnahme von Medikamenten gegen Lungen- und Nierenerkrankungen, jedoch ohne Medikamente gegen Asthma, die unter Kontrolle sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontrollgruppe 0 g Protein
Kontrollgruppe, bei der nach einseitiger Kniestreckungsübung ein eiweißfreies Placebo-Getränk verabreicht wird
Nahrungsergänzungsmittel: Whey- oder Sojaprotein
Whey und Casein sind isolierte Milchproteine
Experimental: 10 g Molke
10 g Molkenprotein nach einseitiger Kniestreckungsübung
Nahrungsergänzungsmittel: Whey- oder Sojaprotein
Whey und Casein sind isolierte Milchproteine
Experimental: 20 g Molke
20 g Molkenprotein nach einseitiger Kniestreckungsübung
Nahrungsergänzungsmittel: Whey- oder Sojaprotein
Whey und Casein sind isolierte Milchproteine
Experimental: 30 g Molke
30 g Molkenprotein nach einseitiger Kniestreckungsübung
Nahrungsergänzungsmittel: Whey- oder Sojaprotein
Whey und Casein sind isolierte Milchproteine
Experimental: 40 g Molke
40 g Molkenprotein nach einseitiger Kniestreckungsübung
Nahrungsergänzungsmittel: Whey- oder Sojaprotein
Whey und Casein sind isolierte Milchproteine
Experimental: 20 g Soja
20 g Sojaprotein nach einseitiger Kniestreckungsübung
Nahrungsergänzungsmittel: Whey- oder Sojaprotein
Whey und Casein sind isolierte Milchproteine
Experimental: 40 g Soja
40 g Sojaprotein nach einseitiger Kniestreckungsübung
Nahrungsergänzungsmittel: Whey- oder Sojaprotein
Whey und Casein sind isolierte Milchproteine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Akut innerhalb des Tages
Akut innerhalb des Tages
Ganzkörper-Aminosäureoxidation
Zeitfenster: akut im Laufe des Tages
akut im Laufe des Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abbau von Muskeleiweiß
Zeitfenster: Akut innerhalb des Tages
Akut innerhalb des Tages
Serum-Insulin
Zeitfenster: akut im Laufe des Tages
akut im Laufe des Tages
Aminosäurekonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: akut im Laufe des Tages
akut im Laufe des Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McMaster University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Dairy Council

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DMI 1484

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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