Dopad PCV na nemoci a kolonizaci mezi komunitami původních obyvatel Ameriky
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Spojené státy
- White Mountain Apache reservation
-
-
New Mexico
-
Gallup, New Mexico, Spojené státy
- Navajo reservation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti amerických Indiánů a jejich rodiny (tj. lidé všech věkových kategorií), kteří žijí v servisních jednotkách Whiteriver, Fort Defiance, Chinle, Gallup, Shiprock, se mohou zúčastnit přepravní části studie.
Kritéria vyloučení:
- Kdokoli s vrozenou anomálií nosohltanu by se nemohl zúčastnit přepravní části studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
PCV13 imunizováno
Děti, které dostávají 13valentní pneumokokovou konjugovanou vakcínu
|
|
PCV13 neimunizovaný
Neimunizovaný PCV13 Členové domácnosti dětí imunizovaných PCV13
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nosičství nosohltanu nebo invazivní pneumokokové onemocnění způsobené sérotypem PCV13
Časové okno: Před zavedením PCV13 a po 1 a 2 letech užívání PCV13
|
Před zavedením PCV13 a po 1 a 2 letech užívání PCV13
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine L O'Brien, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsay R Grant, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R01MD004011-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .