Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zdravého a renálního poškození Colcrys (Colchicin, USP)

11. září 2012 aktualizováno: Takeda

Jednodávková otevřená studie farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti tablet Colcrys (Colchicin, USP) 0,6 mg podávaných zdravým subjektům a subjektům s mírným, středním, těžkým poškozením ledvin a konečným stádiem onemocnění ledvin

Primárním cílem této studie je porovnat farmakokinetické profily kolchicinu a jeho primárních metabolitů v plazmě a moči po jednorázové perorální dávce 0,6 mg kolchicinu u zdravých dospělých s normální funkcí ledvin, u pacientů s mírnou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin, a u pacientů s terminálním onemocněním ledvin na hemodialýze. Dalším cílem této studie je studium clearance kolchicinu a jeho metabolitů hemodialýzou. Sekundární cíle zahrnují hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti kolchicinu ve studované populaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 40 subjektů mužského a ženského pohlaví, které budou stratifikovány do jedné z pěti skupin na základě jejich renálního stavu, jak bylo stanoveno z clearance kreatininu (CrCL) odhadnuté pomocí sérového kreatininu (sCR) a Cockcroft-Gaultovy a modifikované diety při onemocnění ledvin. (MDRD) rovnice takto: Léčebná skupina 1 - zdraví dospělí s normální funkcí ledvin (CrCL/eGFR> 90 ml/min); Léčebné skupiny 2, 3 a 4 - pacienti s mírnou (CrCL/eGFR 60-89 ml/min), středně těžkou (CrCL/eGFR 30 až 59 ml/min) a těžkou (CrCL/eGFR 15 až 29 ml/min) renální poškození, resp. a Léčebná skupina 5 - subjekty s terminálním onemocněním ledvin vyžadující hemodialýzu. V den studie 1 bude účastníkům v léčebných skupinách 1 až 4 podána jedna tableta kolchicinu 0,6 mg v 8 hodin ráno. za standardních podmínek nalačno. Vzorky krve budou odebírány všem účastníkům před podáním dávky a vzorky krve i moči budou odebírány po dobu 120 hodin po podání dávky na omezeném základě v časech dostačujících k adekvátní definici farmakokinetiky kolchicinu a jeho primárních metabolitů. Pro léčebnou skupinu 5 budou dvě studijní období; Období 1 bez dialýzy a období 2 na dialýze se 14denním vymývacím obdobím mezi dvěma obdobími studie. V den studie 1 bude účastníkům v léčebné skupině 5 podána jedna tableta kolchicinu 0,6 mg za standardních podmínek nalačno bezprostředně po dialýze. Vzorky krve budou odebírány všem účastníkům před podáním dávky a po dobu až 70 hodin po podání dávky v časech dostačujících k adekvátnímu stanovení farmakokinetiky kolchicinu a jeho primárních metabolitů. Všechny nežádoucí příhody budou hodnoceny zkoušejícím a hlášeny ve formuláři kazuistiky účastníka.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Cypress, California, Spojené státy, 90630
        • West Coast Clinical Trials

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku 18-70 let s indexem tělesné hmotnosti <39 kg/m^2.
  • Pacienti s normální funkcí ledvin nebo mírnou poruchou funkce ledvin by měli být na základě anamnézy a fyzického vyšetření obecně zdraví.
  • Pacienti se středně těžkým až konečným stádiem poškození ledvin by měli být obecně z lékařského hlediska zdraví, kromě nemocí spojených s poruchou funkce ledvin.
  • Netěhotné (po menopauze, chirurgicky sterilní nebo používající účinnou antikoncepci).

Kritéria vyloučení:

  • Známá přecitlivělost na kolchicin nebo jakoukoli složku formulace studovaného léku.
  • Pacienti s anamnézou nebo přítomností významného zdravotního stavu, který by narušoval interpretaci výsledků studie.
  • Pacienti, kteří během 28 dnů před první dávkou a v průběhu studie užívali jakékoli léky nebo látky, o kterých je známo, že inhibují nebo indukují enzymy cytochromu P450 (CYP) a/nebo P-glykoprotein.
  • Pacienti s nedávnou (2letou) anamnézou nebo prokázaným alkoholismem nebo zneužíváním drog nebo významným psychiatrickým onemocněním.
  • Pacienti s chronickou jaterní dysfunkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravý
Zdraví účastníci s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu [CrCl] ≥ 90 ml/min) dostali 1. den studie jednu tabletu kolchicinu 0,6 mg.
Lék: Kolchicin
Tablety kolchicin
Ostatní jména:
  • COLCRYS
EXPERIMENTÁLNÍ: Mírné poškození ledvin
Účastníci s mírným poškozením ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [eGFR] 60 až 89 ml/min) dostali 1. den studie jednu tabletu kolchicinu 0,6 mg.
Lék: Kolchicin
Tablety kolchicin
Ostatní jména:
  • COLCRYS
EXPERIMENTÁLNÍ: Střední poškození ledvin
Účastníci se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl/eGFR 30 až 59 ml/min) dostali 1. den studie jednu tabletu kolchicinu 0,6 mg.
Lék: Kolchicin
Tablety kolchicin
Ostatní jména:
  • COLCRYS
EXPERIMENTÁLNÍ: Těžké poškození ledvin
Účastníci s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR 15 až 29 ml/min) dostali 1. den studie jednu tabletu kolchicinu 0,6 mg.
Lék: Kolchicin
Tablety kolchicin
Ostatní jména:
  • COLCRYS
EXPERIMENTÁLNÍ: Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD)
Účastníci s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) dostali jednu tabletu kolchicinu 0,6 mg v den studie 1 bezprostředně po dialýze. Po 14denním vymývání dostali účastníci jednu 0,6 mg tabletu kolchicinu 15. den před dialýzou.
Lék: Kolchicin
Tablety kolchicin
Ostatní jména:
  • COLCRYS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce
Maximální nebo maximální koncentrace kolchicinu v plazmě.
Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce
Doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax)
Časové okno: Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) v čase 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce
Doba k dosažení maximální nebo maximální koncentrace kolchicinu v plazmě.
Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) v čase 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce
Oblast pod časovou křivkou koncentrace od času nula do času poslední naměřené koncentrace (AUC 0-t)
Časové okno: Den 1 a den 15 (pouze pacienti s ESRD), před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 a 120 hodin po dávce
Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase počínaje první dávkou až do poslední kvantifikovatelné koncentrace, vypočtená lineární lichoběžníkovou metodou.
Den 1 a den 15 (pouze pacienti s ESRD), před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 a 120 hodin po dávce
Oblast pod časovou křivkou koncentrace od času nula do nekonečna (AUC 0 - ∞)
Časové okno: Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce .
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas extrapolovaná do nekonečna. AUCo-∞ se vypočítá jako součet celkové AUCo-t plus poměr poslední měřitelné plazmatické koncentrace ke konstantě rychlosti eliminace.
Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce .
Konstantní rychlost eliminace zdánlivého terminálu prvního řádu (Kel)
Časové okno: Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce .
Zdánlivá rychlostní konstanta terminální eliminace prvního řádu vypočtená ze semilogaritmického grafu křivky koncentrace v plazmě proti času pro kolchicin. Parametr byl vypočten lineární regresní analýzou nejmenších čtverců za použití maximálního počtu bodů v terminální log-lineární fázi (např. tři nebo více nenulových plazmatických koncentrací).
Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce .
Zdánlivý poločas eliminace terminálu prvního řádu (t½)
Časové okno: Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce .
Zdánlivý terminální poločas eliminace prvního řádu byl vypočten jako 0,693/Kel.
Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce .
Zdánlivý celkový objem distribuce po podání (V-oblast/F)
Časové okno: Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce .
Zjevný celkový distribuční objem po podání kolchicinu, vypočtený jako dávka / (AUC0-∞ × Kel).
Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce .
Zjevný celkový objem distribuce po podání podle hmotnosti (oblast V/F)
Časové okno: Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce .
Zjevný celkový distribuční objem po podání kolchicinu, vypočtený jako dávka / (AUC0-∞ × Kel) a normalizovaný na tělesnou hmotnost.
Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce .
Zjevná celková tělesná clearance kolchicinu
Časové okno: Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce .
Zjevná celková tělesná clearance po podání kolchicinu, vypočtená jako dávka/AUC(0-∞).
Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce .
Zjevná celková tělesná clearance kolchicinu upravená podle hmotnosti
Časové okno: Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce .
Zjevná celková tělesná clearance po podání kolchicinu, vypočtená jako dávka/AUC(0-∞) a normalizovaná na tělesnou hmotnost (v kilogramech).
Den 1 a den 15 (pouze pro pacienty s ESRD) před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hodin po dávce .
Množství kolchicinu vyloučeného v moči (Ae[0-t])
Časové okno: Před dávkou v den 1 a až 120 hodin po dávce.
Množství kolchicinu vyloučené močí během odběru po dávce, vypočtené jako součet množství v jednotlivých intervalech odběru (Ae).
Před dávkou v den 1 a až 120 hodin po dávce.
Procento dávky kolchicinu vyloučené močí do doby konečného odběru
Časové okno: Před dávkou v den 1 a až 120 hodin po dávce.
Kumulativní procento dávky kolchicinu vyloučené močí až do konečné doby sběru, vypočtené jako Ae(0-t) × 100/dávka
Před dávkou v den 1 a až 120 hodin po dávce.
Renální clearance kolchicinu (CLR)
Časové okno: Před dávkou v den 1 a až 120 hodin po dávce.
Renální clearance kolchicinu, vypočtená jako Ae(0 t)/AUC 0-t.
Před dávkou v den 1 a až 120 hodin po dávce.
Dialyzační clearance kolchicinu (CLD)
Časové okno: 15. den po dávce během dialýzy
Dialyzační clearance kolchicinu, vypočtená jako množství kolchicinu získaného v dialyzátu / AUCt2-t1, kde t1 a t2 jsou časy začátku a konce hemodialýzy.
15. den po dávce během dialýzy
Procento dávky kolchicinu získané v dialyzátu
Časové okno: 15. den po dávce během dialýzy
Kumulativní procento dávky kolchicinu získané v dialyzátu.
15. den po dávce během dialýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Takeda

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Javier T Quesada, DO, West Coast Clinical Trials, Llc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MPC-004-09-1028
  • U1111-1132-3386 (REGISTR: WHO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení