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Studio sulla compromissione renale e sana di Colcrys (Colchicina, USP)

11 settembre 2012 aggiornato da: Takeda

Studio in aperto a dose singola sulla farmacocinetica, sicurezza e tollerabilità delle compresse di Colcrys (Colchicina, USP) da 0,6 mg somministrate a soggetti sani e soggetti con compromissione renale lieve, moderata, grave e malattia renale allo stadio terminale

L'obiettivo primario di questo studio è confrontare i profili farmacocinetici della colchicina e dei suoi metaboliti primari nel plasma e nelle urine dopo una singola dose orale di 0,6 mg di colchicina in adulti sani con funzione renale normale, in pazienti con compromissione renale lieve, moderata o grave, e nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi. Un ulteriore obiettivo di questo studio è studiare la clearance della colchicina e dei suoi metaboliti mediante emodialisi. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della sicurezza e della tollerabilità della colchicina nella popolazione dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

40 soggetti maschi e femmine saranno arruolati nello studio e stratificati in uno dei cinque gruppi in base al loro stato renale determinato dalla clearance della creatinina (CrCL) stimata utilizzando la creatinina sierica (sCR) e il Cockcroft-Gault e la dieta modificata nella malattia renale (MDRD) come segue: Gruppo di trattamento 1 - adulti sani con funzionalità renale normale (CrCL/eGFR> 90 mL/min); Gruppi di trattamento 2, 3 e 4 - pazienti con malattia renale lieve (CrCL/eGFR 60-89 mL/min), moderata (CrCL/eGFR da 30 a 59 mL/min) e grave (CrCL/eGFR da 15 a 29 mL/min) menomazione, rispettivamente; e Gruppo di trattamento 5 - soggetti con malattia renale allo stadio terminale che richiedono emodialisi. Il giorno 1 dello studio, ai partecipanti ai gruppi di trattamento da 1 a 4 verrà somministrata una compressa di colchicina da 0,6 mg alle 8:00. in condizioni di digiuno standard. Verranno raccolti campioni di sangue da tutti i partecipanti prima della somministrazione e verranno raccolti sia campioni di sangue che di urina per 120 ore post-dose su base limitata a tempi sufficienti per definire adeguatamente la farmacocinetica della colchicina e dei suoi metaboliti primari. Ci saranno due periodi di studio per il gruppo di trattamento 5; Periodo 1 fuori dialisi e Periodo 2 in dialisi con un periodo di washout di 14 giorni tra i due periodi di studio. Il giorno 1 dello studio, ai partecipanti al gruppo di trattamento 5 verrà somministrata una compressa di colchicina da 0,6 mg in condizioni di digiuno standard immediatamente dopo la dialisi. Verranno raccolti campioni di sangue da tutti i partecipanti prima della somministrazione e fino a 70 ore dopo la somministrazione a volte sufficienti per determinare adeguatamente la farmacocinetica della colchicina e dei suoi metaboliti primari. Tutti gli eventi avversi saranno valutati dallo sperimentatore e riportati nel modulo di segnalazione del partecipante.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Cypress, California, Stati Uniti, 90630
        • West Coast Clinical Trials

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine adulti di età compresa tra 18 e 70 anni con un indice di massa corporea <39 kg/m^2.
  • I pazienti con funzionalità renale normale o lieve compromissione renale dovrebbero essere generalmente sani sulla base dell'anamnesi e dell'esame fisico.
  • I pazienti con compromissione renale da moderata a terminale devono essere generalmente sani dal punto di vista medico, a parte le morbilità associate alla funzionalità renale compromessa.
  • Non gravide (post-menopausa, chirurgicamente sterili o che utilizzano misure contraccettive efficaci).

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità nota alla colchicina o a qualsiasi componente della formulazione del farmaco in studio.
  • Pazienti con una storia o presenza di una condizione medica significativa che interferirebbe con l'interpretazione dei risultati dello studio.
  • Pazienti che hanno utilizzato farmaci o sostanze note per inibire o indurre gli enzimi del citocromo P450 (CYP) e/o la glicoproteina P nei 28 giorni precedenti la prima dose e durante lo studio.
  • Pazienti con storia recente (2 anni) o evidenza di alcolismo o abuso di droghe o malattia psichiatrica significativa.
  • Pazienti con disfunzione epatica cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Salutare
I partecipanti sani con funzionalità renale normale (clearance della creatinina [CrCl] ≥90 ml/min) hanno ricevuto una compressa di colchicina da 0,6 mg il giorno 1 dello studio.
Droga: Colchicina
Compresse di colchicina
Altri nomi:
  • COLCRIS
SPERIMENTALE: Insufficienza renale lieve
I partecipanti con compromissione renale lieve (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] da 60 a 89 ml/min) hanno ricevuto una compressa di colchicina da 0,6 mg il giorno 1 dello studio.
Droga: Colchicina
Compresse di colchicina
Altri nomi:
  • COLCRIS
SPERIMENTALE: Compromissione renale moderata
I partecipanti con compromissione renale moderata (CrCl/eGFR da 30 a 59 ml/min) hanno ricevuto una compressa di colchicina da 0,6 mg il giorno 1 dello studio.
Droga: Colchicina
Compresse di colchicina
Altri nomi:
  • COLCRIS
SPERIMENTALE: Insufficienza renale grave
I partecipanti con grave compromissione renale (eGFR da 15 a 29 ml/min) hanno ricevuto una compressa di colchicina da 0,6 mg il giorno 1 dello studio.
Droga: Colchicina
Compresse di colchicina
Altri nomi:
  • COLCRIS
SPERIMENTALE: Malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
I partecipanti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) hanno ricevuto una compressa di colchicina da 0,6 mg il giorno 1 dello studio immediatamente dopo la dialisi. Dopo un periodo di washout di 14 giorni, i partecipanti hanno ricevuto una compressa di colchicina da 0,6 mg il giorno 15 prima della dialisi.
Droga: Colchicina
Compresse di colchicina
Altri nomi:
  • COLCRIS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica massima (Cmax)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose
La concentrazione massima o di picco di colchicina nel plasma.
Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose
Tempo alla massima concentrazione plasmatica (Tmax)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose
Il tempo per raggiungere la concentrazione massima o di picco di colchicina nel plasma.
Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose
Area sotto la curva del tempo di concentrazione dal tempo zero al tempo dell'ultima concentrazione misurata (AUC 0-t)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 15 (solo pazienti con ESRD), prima della somministrazione e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 e 120 ore dopo la somministrazione
L'area sotto la curva della concentrazione plasmatica in funzione del tempo a partire dalla prima dose fino all'ultima concentrazione quantificabile, calcolata con il metodo trapezoidale lineare.
Giorno 1 e Giorno 15 (solo pazienti con ESRD), prima della somministrazione e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 e 120 ore dopo la somministrazione
Area sotto la curva del tempo di concentrazione dal tempo zero all'infinito (AUC 0 - ∞)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose .
L'area sotto la concentrazione di plasma rispetto alla curva del tempo estrapolata all'infinito. L'AUC 0 - ∞ è calcolata come la somma dell'AUC 0-t totale più il rapporto tra l'ultima concentrazione plasmatica misurabile e la costante di velocità di eliminazione.
Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose .
Costante di velocità di eliminazione terminale apparente di primo ordine (Kel)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose .
Costante di velocità di eliminazione terminale apparente di primo ordine calcolata da un grafico semi-logaritmico della concentrazione plasmatica rispetto alla curva del tempo per la colchicina. Il parametro è stato calcolato mediante analisi di regressione lineare dei minimi quadrati utilizzando il numero massimo di punti nella fase terminale log-lineare (ad esempio, tre o più concentrazioni plasmatiche diverse da zero).
Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose .
Emivita apparente di eliminazione terminale di primo ordine (t½)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose .
L'apparente emivita di eliminazione terminale di primo ordine è stata calcolata come 0,693/Kel.
Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose .
Il volume totale apparente di distribuzione dopo la somministrazione (V-area/F)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose .
Il volume totale apparente di distribuzione dopo la somministrazione di colchicina, calcolato come Dose / (AUC0-∞ × Kel).
Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose .
Volume di distribuzione totale apparente aggiustato in base al peso dopo la somministrazione (area V/F)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose .
Il volume totale apparente di distribuzione dopo la somministrazione di colchicina, calcolato come Dose / (AUC0-∞ × Kel) e normalizzato rispetto al peso corporeo.
Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose .
Apparente Total Body Clearance della Colchicina
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose .
La clearance corporea totale apparente dopo la somministrazione di colchicina, calcolata come Dose/AUC(0-∞).
Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose .
Clearance corporea totale apparente della colchicina aggiustata in base al peso
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose .
La clearance corporea totale apparente dopo la somministrazione di colchicina, calcolata come Dose/AUC(0-∞) e normalizzata al peso corporeo (in chilogrammi).
Giorno 1 e Giorno 15 (solo per pazienti con ESRD) prima della dose e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore dopo la dose .
Quantità di colchicina escreta nelle urine (Ae[0-t])
Lasso di tempo: Pre-dose il Giorno 1 e fino a 120 ore dopo la dose.
La quantità di colchicina escreta nelle urine durante la raccolta post-dose, calcolata come somma delle quantità nei singoli intervalli di raccolta (Ae).
Pre-dose il Giorno 1 e fino a 120 ore dopo la dose.
Percentuale della dose di colchicina escreta nelle urine fino al tempo di raccolta finale
Lasso di tempo: Pre-dose il Giorno 1 e fino a 120 ore dopo la dose.
La percentuale cumulativa della dose di colchicina escreta nelle urine fino al tempo di raccolta finale, calcolata come Ae(0-t) × 100/dose
Pre-dose il Giorno 1 e fino a 120 ore dopo la dose.
Clearance renale della colchicina (CLR)
Lasso di tempo: Pre-dose il Giorno 1 e fino a 120 ore dopo la dose.
Clearance renale della colchicina, calcolata come Ae(0 t)/AUC 0-t.
Pre-dose il Giorno 1 e fino a 120 ore dopo la dose.
Dialisi Clearance della Colchicina (CLD)
Lasso di tempo: Giorno 15, post-dose durante la dialisi
La clearance dialitica della colchicina, calcolata come quantità di colchicina recuperata nel dialisato / AUCt2-t1 dove t1 e t2 sono i tempi di inizio e fine dell'emodialisi.
Giorno 15, post-dose durante la dialisi
Percentuale della dose di colchicina recuperata nel dialisato
Lasso di tempo: Giorno 15, post-dose durante la dialisi
La percentuale cumulativa della dose di colchicina recuperata nel dialisato.
Giorno 15, post-dose durante la dialisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Takeda

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Javier T Quesada, DO, West Coast Clinical Trials, Llc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MPC-004-09-1028
  • U1111-1132-3386 (REGISTRO: WHO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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