Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika HIV mezi mexickou mládeží

17. března 2010 aktualizováno: University of Michigan
Širokým cílem tohoto projektu je otestovat účinnost intervence na snížení rizika HIV založené na teorii, která zahrnuje jak složku adolescentů, tak složku rodičovskou, navrženou tak, aby snížila riziko sexuálně přenosného HIV u dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sexuálně přenosná infekce HIV mezi dospívajícími je v Mexiku rostoucím a významným problémem. Vzhledem k vysoké úmrtnosti spojené s AIDS, nedostatku dostupné léčby a sociálnímu stigmatu spojenému s nemocí je prevence klíčem ke snížení hrozby AIDS u této důležité podskupiny v Mexiku. Studie má čtyři konkrétní cíle, včetně 1) zjistit, zda intervence na snížení rizika HIV způsobí větší nárůst záměrů dospívajících zdržet se pohlavního styku a/nebo se vyhnout nechráněnému pohlavnímu styku po intervenci a snížit počet pohlavních styků, které si sami hlásili, a nechráněný pohlavní styk po intervenci. sledování po 3, 6, 12 a 48 měsících ve srovnání s obecným kontrolním zásahem na podporu zdraví; 2) určit, zda jsou účinky intervence zmírňovány individuálními, mikrosystémovými a makrosystémovými proměnnými; 3) identifikovat proměnné založené na teorii, které zprostředkovávají účinky intervence proti HIV na chování adolescentů, které si sami uvedli; a 4) určit, zda intervence na snížení rizika HIV způsobí větší zvýšení pohodlí rodičů a množství komunikace (obecné a specifické pro HIV) s adolescenty po intervenci, 3, 6, 12 a 48 měsíců po intervenci. ve srovnání s obecným kontrolním zásahem na podporu zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1620

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • NL
      • Monterrey, NL, Mexiko
        • Preparatory Schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny (dospívající [ve věku 14 až 17 let] a jeden z jejich rodičů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dospívající Bezpečnější sexuální intervence
Behaviorální: Dospívající Bezpečnější sexuální intervence
Adolescenti jsou náhodně zařazeni do intervenčního stavu snižujícího riziko HIV. Adolescenti dostávají teoretickou intervenci navrženou ke snížení chování spojeného s rizikem HIV. Intervence se skládá ze šesti 50minutových modulů realizovaných v průběhu dvou dnů. Intervence je vysoce interaktivní a zahrnuje hry, videa, diskuse a hraní rolí.
Ostatní jména:
  • Cuidate
Experimentální: Zásah rodičů do bezpečného sexu
Behaviorální: Komunikační intervence rodičů pro bezpečný sex
Rodiče jsou náhodně přiděleni do komunikační intervence pro bezpečný sex. Rodiče se dozví o HIV a dalších důsledcích nechráněného sexuálního chování. Intervence obsahuje obsah, který se zaměřuje na posílení komunikace mezi rodiči a dospívajícími.
Jiný: Kontrola podpory zdraví dospívajících
Jiný: Kontrolní stav podpory zdraví dospívajících
Adolescenti jsou náhodně přiřazeni ke kontrole podpory zdraví. Adolescenti dostávají intervenci zaměřenou na závažné zdravotní problémy postihující Mexičany, které nesouvisejí se sexuálním chováním, ale s jiným chováním. Tyto zdravotní problémy zahrnují srdeční onemocnění, některé druhy rakoviny a cukrovku. Dospívající se učí, že těmto zdravotním problémům lze předcházet změnou osobního chování, především cvičením, stravou, kouřením cigaret a užíváním alkoholu a drog.
Jiný: Kontrola podpory zdraví rodičů
Jiný: Podmínka kontroly podpory zdraví rodičů
Rodiče jsou náhodně přiřazeni ke kontrole podpory zdraví. Rodiče dostávají intervenci zaměřenou na závažné zdravotní problémy postihující Mexičany, které nesouvisejí se sexuálním chováním, ale s jiným chováním. Tyto zdravotní problémy zahrnují srdeční onemocnění, některé druhy rakoviny a cukrovku. Rodiče se naučí, že těmto zdravotním problémům lze předcházet změnou osobního chování, především cvičením, stravou, kouřením cigaret a užíváním alkoholu a drog. Intervence také poskytuje obsah, který zdůrazňuje význam rodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná komunikace mezi rodiči a dospívajícími
Časové okno: pretest, posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
pretest, posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Komunikace mezi rodiči a dospívajícími ohledně sexuálních rizik
Časové okno: Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Pohodlí s komunikací
Časové okno: Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Záměr Mít Pohlavní Styk
Časové okno: Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Otázky týkající se tohoto opatření byly položeny pouze dospívajícím účastníkům
Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Záměry používat kondomy a antikoncepci
Časové okno: Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Otázky týkající se tohoto opatření byly položeny pouze dospívajícím účastníkům
Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Antonia M. Villarruel, PhD, FAAN, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H03-00001528-MI
  • R01NR008059 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení