Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role genetiky u idiopatické plicní fibrózy (IPF) (GWAS)

11. září 2020 aktualizováno: National Jewish Health
Účelem této studie je prozkoumat dědičné genetické faktory, které hrají roli ve vývoji familiární plicní fibrózy, a identifikovat skupinu genů, které jedince predisponují k rozvoji plicní fibrózy. Nalezení genů, které způsobují plicní fibrózu, je prvním krokem k vývoji lepších metod pro včasnou diagnostiku a zlepšenou léčbu plicní fibrózy. Celková hypotéza je, že dědičné genetické faktory predisponují jedince k rozvoji plicní fibrózy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Familiární plicní fibróza (FPF) je podkategorií idiopatických intersticiálních pneumonií (IIP). IIP jsou progresivní plicní stavy s omezenými možnostmi léčby a neznámou etiologií. Ačkoli IIP byly spojeny jak s genetickými rizikovými faktory, tak s environmentální expozicí, molekulární mechanismus, který je základem progrese onemocnění, zůstává stále nedostatečně objasněn. Tento výzkum se snaží identifikovat skupinu genetických lokusů, které hrají roli ve vývoji familiární intersticiální pneumonie (FIP) nebo FPF, kde jsou v rodině pozorovány 2 nebo více případů IIP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Nábor
        • Landspitali University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gunnar Gudmundsson, MD
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Denver
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David A. Schwartz, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marvin I Schwarz, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ivana Yang, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tasha E Fingerlin, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rebecca Keith, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carlyne Cool, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anna Peljto, DrPh
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Nábor
        • National Jewish Health and University of Colorado Denver
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David A. Schwartz, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kevin K. Brown, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gregory P. Cosgrove, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marvin I. Schwarz, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tasha Fingerlin, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Steve Groshong, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Lynch, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • James Crapo, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James E. Loyd, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiny se dvěma nebo více jedinci s diagnózou idiopatické plicní fibrózy (IPF) nebo idiopatické intersticiální pneumonie (IIP)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dva nebo více členů rodiny s klinickou diagnózou idiopatická plicní fibróza (IPF) nebo idiopatická intersticiální pneumonie (IIP)
  • Další členové rodiny se mohou zúčastnit, pokud jsou dva členové rodiny podezřelí na idiopatickou plicní fibrózu (IPF) nebo idiopatickou intersticiální pneumonii (IIP) nebo jim byla diagnostikována.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, jejichž plicní fibróza je způsobena spíše známou příčinou než idiopatická
  • Jedinci, jejichž plicní fibróza je způsobena širším genetickým syndromem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte skupinu genetických lokusů, které hrají roli ve vývoji familiární intersticiální pneumonie a idiopatické intersticiální pneumonie.
Časové okno: 10 let
Účelem této studie je prozkoumat dědičné genetické faktory, které hrají roli ve vývoji plicní fibrózy, a identifikovat skupinu genetických lokusů/genů, které jedince predisponují k rozvoji IIP. Tohoto cíle dosáhneme využitím různých metod genetické technologie pro objevování genů.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout biomarkery pomocí proteomických a genomických přístupů, které usnadní stanovení diagnózy a prognózy familiárních i sporadických forem idiopatické intersticiální pneumonie (IIP).
Časové okno: 10 let
Biomarker periferní krve nebo biologický podpis (genový nebo proteinový expresní vzor) idiopatických intersticiálních pneumonií (IIP) zjednoduší a zlepší přesnost diagnózy IIP a diagnostikují jedince v časnějším, lépe léčitelném stádiu jejich onemocnění. Biomarker periferní krve pro diagnostiku IIP a dalších intersticiálních plicních onemocnění (ILD) potenciálně sníží potřebu invazivní chirurgické plicní biopsie, a tím zabrání dodatečným nákladům, morbiditě a mortalitě spojeným s chirurgickou plicní biopsií.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Jewish Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Colorado, Denver
Vanderbilt University
Landspitali University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David A. Schwartz, MD, University of Colorado Denver; National Jewish Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2R01HL097163 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení