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Papel da Genética na Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) (GWAS)

11 de setembro de 2020 atualizado por: National Jewish Health
O objetivo deste estudo é investigar fatores genéticos hereditários que desempenham um papel no desenvolvimento da fibrose pulmonar familiar e identificar um grupo de genes que predispõem indivíduos a desenvolver fibrose pulmonar. Encontrar os genes que causam a fibrose pulmonar é o primeiro passo no desenvolvimento de melhores métodos para diagnóstico precoce e melhor tratamento para a fibrose pulmonar. A hipótese geral é que fatores genéticos hereditários predispõem os indivíduos a desenvolver fibrose pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

A Fibrose Pulmonar Familiar (FPF) é uma subcategoria das pneumonias intersticiais idiopáticas (PIIs). As PIIs são condições pulmonares progressivas, com opções limitadas de tratamento e etiologia desconhecida. Embora as IIPs tenham sido associadas a fatores de risco genéticos e exposições ambientais, o mecanismo molecular subjacente à progressão da doença permanece pouco compreendido. Esta investigação procura identificar um grupo de loci genéticos que desempenham um papel no desenvolvimento da pneumonia intersticial familiar (PIF) ou FPF, onde 2 ou mais casos de PII são vistos dentro de uma família.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
8000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Denver
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David A. Schwartz, MD
        • Subinvestigador:
          • Marvin I Schwarz, MD
        • Subinvestigador:
          • Ivana Yang, PhD
        • Subinvestigador:
          • Tasha E Fingerlin, PhD
        • Subinvestigador:
          • Rebecca Keith, MD
        • Subinvestigador:
          • Carlyne Cool, MD
        • Subinvestigador:
          • Anna Peljto, DrPh
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Recrutamento
        • National Jewish Health and University of Colorado Denver
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David A. Schwartz, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kevin K. Brown, MD
        • Subinvestigador:
          • Gregory P. Cosgrove, MD
        • Subinvestigador:
          • Marvin I. Schwarz, MD
        • Subinvestigador:
          • Tasha Fingerlin, PhD
        • Subinvestigador:
          • Steve Groshong, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • David Lynch, MD
        • Subinvestigador:
          • James Crapo, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • James E. Loyd, MD
  • Islândia
      • Reykjavik, Islândia
        • Recrutamento
        • Landspitali University Hospital
        • Investigador principal:
          • Gunnar Gudmundsson, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Famílias com dois ou mais indivíduos diagnosticados com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) ou Pneumonia Intersticial Idiopática (PII)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dois ou mais familiares com diagnóstico clínico de Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) ou Pneumonia Intersticial Idiopática (PII)
  • Membros adicionais da família podem ser elegíveis para participar se dois membros da família forem suspeitos ou diagnosticados como portadores de Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) ou Pneumonia Intersticial Idiopática (PII)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos cuja fibrose pulmonar é devida a uma causa conhecida e não idiopática
  • Indivíduos cuja fibrose pulmonar é devida a uma síndrome genética mais ampla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Familiar
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identifique um grupo de loci genéticos que desempenham um papel no desenvolvimento de pneumonia intersticial familiar e pneumonia intersticial idiopática.
Prazo: 10 anos
O objetivo deste estudo é investigar os fatores genéticos hereditários que desempenham um papel no desenvolvimento da fibrose pulmonar e identificar um grupo de loci/genes genéticos que predispõem os indivíduos a desenvolver PII. Alcançaremos esse objetivo empregando vários métodos de tecnologia genética para a descoberta de genes.
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolver biomarcadores usando abordagens proteômicas e genômicas que facilitarão o estabelecimento do diagnóstico e prognóstico de formas familiares e esporádicas de pneumonia intersticial idiopática (PII).
Prazo: 10 anos
Um biomarcador de sangue periférico ou assinatura biológica (padrão de expressão de gene ou proteína) de pneumonias intersticiais idiopáticas (IIPs) simplificará e melhorará a precisão do diagnóstico de IIP e diagnosticará indivíduos em um estágio anterior e mais tratável de sua doença. Um biomarcador de sangue periférico para o diagnóstico de IIPs e outras doenças pulmonares intersticiais (DPIs) diminuirá potencialmente a necessidade de biópsia pulmonar cirúrgica invasiva e, assim, evitará o custo adicional, morbidade e mortalidade associados à biópsia pulmonar cirúrgica.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Jewish Health

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Colorado, Denver
Vanderbilt University
Landspitali University Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: David A. Schwartz, MD, University of Colorado Denver; National Jewish Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2R01HL097163 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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