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Ruolo della genetica nella fibrosi polmonare idiopatica (IPF) (GWAS)

11 settembre 2020 aggiornato da: National Jewish Health
Lo scopo di questo studio è indagare i fattori genetici ereditari che svolgono un ruolo nello sviluppo della fibrosi polmonare familiare e identificare un gruppo di geni che predispongono gli individui a sviluppare la fibrosi polmonare. Trovare i geni che causano la fibrosi polmonare è il primo passo verso lo sviluppo di metodi migliori per la diagnosi precoce e un migliore trattamento della fibrosi polmonare. L'ipotesi generale è che i fattori genetici ereditari predispongano gli individui a sviluppare la fibrosi polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

La fibrosi polmonare familiare (FPF) è una sottocategoria delle polmoniti interstiziali idiopatiche (IIP). Le IIP sono condizioni polmonari progressive, con opzioni terapeutiche limitate ed eziologia sconosciuta. Sebbene gli IIP siano stati associati sia a fattori di rischio genetici che a esposizioni ambientali, il meccanismo molecolare alla base della progressione della malattia rimane poco compreso. Questa indagine cerca di identificare un gruppo di loci genetici che svolgono un ruolo nello sviluppo della polmonite interstiziale familiare (FIP) o FPF, in cui si osservano 2 o più casi di IIP all'interno di una famiglia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Islanda
      • Reykjavik, Islanda
        • Reclutamento
        • Landspitali University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gunnar Gudmundsson, MD
  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Denver
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David A. Schwartz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marvin I Schwarz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ivana Yang, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tasha E Fingerlin, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rebecca Keith, MD
        • Sub-investigatore:
          • Carlyne Cool, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anna Peljto, DrPh
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • Reclutamento
        • National Jewish Health and University of Colorado Denver
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David A. Schwartz, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kevin K. Brown, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gregory P. Cosgrove, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marvin I. Schwarz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tasha Fingerlin, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Steve Groshong, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • David Lynch, MD
        • Sub-investigatore:
          • James Crapo, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James E. Loyd, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Famiglie con due o più individui con diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica (IPF) o polmonite interstiziale idiopatica (IIP)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Due o più familiari con diagnosi clinica di fibrosi polmonare idiopatica (IPF) o polmonite interstiziale idiopatica (IIP)
  • Ulteriori membri della famiglia possono essere ammessi a partecipare se due membri della famiglia sono sospettati o diagnosticati affetti da fibrosi polmonare idiopatica (IPF) o polmonite interstiziale idiopatica (IIP)

Criteri di esclusione:

  • Individui la cui fibrosi polmonare è dovuta a una causa nota piuttosto che idiopatica
  • Individui la cui fibrosi polmonare è dovuta a una sindrome genetica più ampia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare un gruppo di loci genetici che svolgono un ruolo nello sviluppo della polmonite interstiziale familiare e della polmonite interstiziale idiopatica.
Lasso di tempo: 10 anni
Lo scopo di questo studio è indagare i fattori genetici ereditari che svolgono un ruolo nello sviluppo della fibrosi polmonare e identificare un gruppo di loci/geni genetici che predispongono gli individui a sviluppare IIP. Raggiungeremo questo obiettivo impiegando vari metodi di tecnologia genetica per la scoperta dei geni.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare biomarcatori utilizzando approcci proteomici e genomici che faciliteranno la definizione della diagnosi e della prognosi delle forme familiari e sporadiche di polmonite interstiziale idiopatica (IIP).
Lasso di tempo: 10 anni
Un biomarcatore del sangue periferico o una firma biologica (pattern di espressione genica o proteica) delle polmoniti interstiziali idiopatiche (IIP) semplificherà e migliorerà l'accuratezza della diagnosi di IIP e diagnosticherà gli individui in uno stadio precedente e più curabile della loro malattia. Un biomarcatore del sangue periferico per la diagnosi di IIP e altre malattie polmonari interstiziali (ILD) ridurrà potenzialmente la necessità di biopsia polmonare chirurgica invasiva, evitando così i costi aggiuntivi, la morbilità e la mortalità associati alla biopsia polmonare chirurgica.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Jewish Health

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Colorado, Denver
Vanderbilt University
Landspitali University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: David A. Schwartz, MD, University of Colorado Denver; National Jewish Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2008

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2R01HL097163 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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