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Papel de la genética en la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) (GWAS)

11 de septiembre de 2020 actualizado por: National Jewish Health
El propósito de este estudio es investigar los factores genéticos hereditarios que desempeñan un papel en el desarrollo de la fibrosis pulmonar familiar e identificar un grupo de genes que predisponen a las personas a desarrollar fibrosis pulmonar. Encontrar los genes que causan la fibrosis pulmonar es el primer paso para desarrollar mejores métodos para el diagnóstico temprano y mejorar el tratamiento de la fibrosis pulmonar. La hipótesis general es que los factores genéticos heredados predisponen a los individuos a desarrollar fibrosis pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

La fibrosis pulmonar familiar (FPF) es una subcategoría de las neumonías intersticiales idiopáticas (NII). Las NII son afecciones pulmonares progresivas, con opciones de tratamiento limitadas y etiología desconocida. Aunque las IIP se han asociado tanto con factores de riesgo genéticos como con exposiciones ambientales, el mecanismo molecular que subyace a la progresión de la enfermedad sigue sin comprenderse bien. Esta investigación busca identificar un grupo de loci genéticos que juegan un papel en el desarrollo de la neumonía intersticial familiar (FIP) o FPF, donde se observan 2 o más casos de NII dentro de una familia.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
8000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Janet Talbert, MS, CGC
  • Número de teléfono: 1022 1-800-423-8891
  • Correo electrónico: talbertj@njhealth.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Denver
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Janet Talbert, MS, CGC
          • Número de teléfono: 1022 1-800-423-8891
          • Correo electrónico: talbertj@njhealth.org
        • Investigador principal:
          • David A. Schwartz, MD
        • Sub-Investigador:
          • Marvin I Schwarz, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ivana Yang, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Tasha E Fingerlin, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Rebecca Keith, MD
        • Sub-Investigador:
          • Carlyne Cool, MD
        • Sub-Investigador:
          • Anna Peljto, DrPh
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Reclutamiento
        • National Jewish Health and University of Colorado Denver
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David A. Schwartz, MD
        • Contacto:
          • Janet Talbert, MS, CGC
          • Número de teléfono: 1022 800-423-8891
          • Correo electrónico: talbertj@njhealth.org
        • Sub-Investigador:
          • Kevin K. Brown, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gregory P. Cosgrove, MD
        • Sub-Investigador:
          • Marvin I. Schwarz, MD
        • Sub-Investigador:
          • Tasha Fingerlin, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Steve Groshong, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • David Lynch, MD
        • Sub-Investigador:
          • James Crapo, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James E. Loyd, MD
  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia
        • Reclutamiento
        • Landspitali University Hospital
        • Investigador principal:
          • Gunnar Gudmundsson, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Familias con dos o más personas diagnosticadas con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) o Neumonía Intersticial Idiopática (NII)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dos o más familiares con diagnóstico clínico de Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) o Neumonía Intersticial Idiopática (NII)
  • Los miembros adicionales de la familia pueden ser elegibles para participar si se sospecha o se diagnostica que dos miembros de la familia tienen fibrosis pulmonar idiopática (IPF) o neumonía intersticial idiopática (IIP)

Criterio de exclusión:

  • Individuos cuya fibrosis pulmonar se debe a una causa conocida en lugar de idiopática
  • Individuos cuya fibrosis pulmonar se debe a un síndrome genético más amplio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Basado en la familia
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar un grupo de loci genéticos que juegan un papel en el desarrollo de la neumonía intersticial familiar y la neumonía intersticial idiopática.
Periodo de tiempo: 10 años
El propósito de este estudio es investigar los factores genéticos hereditarios que desempeñan un papel en el desarrollo de la fibrosis pulmonar e identificar un grupo de loci/genes genéticos que predisponen a las personas a desarrollar IIP. Alcanzaremos este objetivo empleando varios métodos de tecnología genética para el descubrimiento de genes.
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollar biomarcadores utilizando enfoques proteómicos y genómicos que facilitarán el establecimiento del diagnóstico y pronóstico de formas tanto familiares como esporádicas de neumonía intersticial idiopática (NII).
Periodo de tiempo: 10 años
Un biomarcador de sangre periférica o una firma biológica (patrón de expresión de genes o proteínas) de las neumonías intersticiales idiopáticas (NII) simplificará y mejorará la precisión del diagnóstico de NII y diagnosticará a las personas en una etapa más temprana y tratable de su enfermedad. Un biomarcador de sangre periférica para el diagnóstico de IIP y otras enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) reducirá potencialmente la necesidad de una biopsia pulmonar quirúrgica invasiva y, por lo tanto, evitará el costo adicional, la morbilidad y la mortalidad asociados con la biopsia pulmonar quirúrgica.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Jewish Health

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Colorado, Denver
Vanderbilt University
Landspitali University Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: David A. Schwartz, MD, University of Colorado Denver; National Jewish Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de septiembre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2R01HL097163 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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