Registr výsledků pro lépe informovanou léčbu fibrilace síní (ORBIT-AF)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hato Rey, Portoriko
-
Rio Grande, Portoriko
-
San Juan, Portoriko
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy
-
Dothan, Alabama, Spojené státy
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy
-
Mobile, Alabama, Spojené státy
-
Montgomery, Alabama, Spojené státy
-
Pell City, Alabama, Spojené státy
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, Spojené státy
-
Tucson, Arizona, Spojené státy
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy
-
-
California
-
Carlsbad, California, Spojené státy
-
Carmichael, California, Spojené státy
-
Corona, California, Spojené státy
-
Laguna Hills, California, Spojené státy
-
Long Beach, California, Spojené státy
-
Los Alamitos, California, Spojené státy
-
Los Angeles, California, Spojené státy
-
Montebello, California, Spojené státy
-
Northridge, California, Spojené státy
-
Orange, California, Spojené státy
-
Oxnard, California, Spojené státy
-
Palo Alto, California, Spojené státy
-
Pismo Beach, California, Spojené státy
-
Pomona, California, Spojené státy
-
San Diego, California, Spojené státy
-
San Ramon, California, Spojené státy
-
Santa Rosa, California, Spojené státy
-
Tarzana, California, Spojené státy
-
Torrance, California, Spojené státy
-
Tustin, California, Spojené státy
-
Ventura, California, Spojené státy
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
-
Golden, Colorado, Spojené státy
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy
-
Seaford, Delaware, Spojené státy
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Spojené státy
-
Coral Springs, Florida, Spojené státy
-
Deerfield Beach, Florida, Spojené státy
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy
-
Fort Walton Beach, Florida, Spojené státy
-
Hollywood, Florida, Spojené státy
-
Jupiter, Florida, Spojené státy
-
Lakeland, Florida, Spojené státy
-
Oakland Park, Florida, Spojené státy
-
Orange Park, Florida, Spojené státy
-
Ormond Beach, Florida, Spojené státy
-
Port Charlotte, Florida, Spojené státy
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
-
Decatur, Georgia, Spojené státy
-
Marietta, Georgia, Spojené státy
-
Riverdale, Georgia, Spojené státy
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy
-
Nampa, Idaho, Spojené státy
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy
-
Evergreen Park, Illinois, Spojené státy
-
Melrose Park, Illinois, Spojené státy
-
Peoria, Illinois, Spojené státy
-
Rock Island, Illinois, Spojené státy
-
Rockford, Illinois, Spojené státy
-
Urbana, Illinois, Spojené státy
-
Winfield, Illinois, Spojené státy
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy
-
Evansville, Indiana, Spojené státy
-
Hammond, Indiana, Spojené státy
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
-
La Porte, Indiana, Spojené státy
-
South Bend, Indiana, Spojené státy
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy
-
Owensboro, Kentucky, Spojené státy
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Spojené státy
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Spojené státy
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Spojené státy
-
Salisbury, Maryland, Spojené státy
-
-
Massachusetts
-
Biddeford, Massachusetts, Spojené státy
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Spojené státy
-
Bridgman, Michigan, Spojené státy
-
Commerce Township, Michigan, Spojené státy
-
Grand Blanc, Michigan, Spojené státy
-
Lansing, Michigan, Spojené státy
-
Livonia, Michigan, Spojené státy
-
Mount Clemens, Michigan, Spojené státy
-
Stevensville, Michigan, Spojené státy
-
Traverse City, Michigan, Spojené státy
-
Troy, Michigan, Spojené státy
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Spojené státy
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Spojené státy
-
Elmer, New Jersey, Spojené státy
-
Haddon Heights, New Jersey, Spojené státy
-
Linden, New Jersey, Spojené státy
-
Nampa, New Jersey, Spojené státy
-
Ridgewood, New Jersey, Spojené státy
-
Sewell, New Jersey, Spojené státy
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy
-
-
New York
-
Flushing, New York, Spojené státy
-
Huntington, New York, Spojené státy
-
Jamaica, New York, Spojené státy
-
New York, New York, Spojené státy
-
Northport, New York, Spojené státy
-
-
North Carolina
-
Calabash, North Carolina, Spojené státy
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy
-
Durham, North Carolina, Spojené státy
-
Greenwood, North Carolina, Spojené státy
-
Jacksonville, North Carolina, Spojené státy
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy
-
Sanford, North Carolina, Spojené státy
-
Tabor City, North Carolina, Spojené státy
-
Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy
-
Minot, North Dakota, Spojené státy
-
-
Ohio
-
Mansfield, Ohio, Spojené státy
-
Miamisburg, Ohio, Spojené státy
-
Piqua, Ohio, Spojené státy
-
Toledo, Ohio, Spojené státy
-
Worthington, Ohio, Spojené státy
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Spojené státy
-
Beaver, Pennsylvania, Spojené státy
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy
-
Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy
-
Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
-
Scranton, Pennsylvania, Spojené státy
-
Spring House, Pennsylvania, Spojené státy
-
West Reading, Pennsylvania, Spojené státy
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy
-
Yardley, Pennsylvania, Spojené státy
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Spojené státy
-
Easley, South Carolina, Spojené státy
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
-
-
Tennessee
-
Harriman, Tennessee, Spojené státy
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy
-
Beaumont, Texas, Spojené státy
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy
-
Flower Mound, Texas, Spojené státy
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy
-
Houston, Texas, Spojené státy
-
Mcallen, Texas, Spojené státy
-
Odessa, Texas, Spojené státy
-
Plano, Texas, Spojené státy
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
-
Tomball, Texas, Spojené státy
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Spojené státy
-
Lynchburg, Virginia, Spojené státy
-
Midlothian, Virginia, Spojené státy
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy
-
Winchester, Virginia, Spojené státy
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Spojené státy
-
Port Orchard, Washington, Spojené státy
-
Spokane, Washington, Spojené státy
-
Tacoma, Washington, Spojené státy
-
Vancouver, Washington, Spojené státy
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s incidentní (počáteční diagnóza) nebo prevalentní (existující diagnóza) FS s elektrokardiografickou dokumentací
- předpokládaná schopnost dodržovat místní pravidelně plánované následné návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
- krátkotrvající AF sekundární k reverzibilnímu stavu (např. hypertyreóza, plicní embolie, po kardiotorakální chirurgii)
- Účast v randomizované studii antikoagulace pro FS v době zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
001
Pacienti s fibrilací síní (AF) Schémata léčby FS podle demografických klinických faktorů pacienta, stratifikace rizika a geografických oblastí.
|
Schémata léčby FS podle demografie pacienta, klinických faktorů, stratifikace rizika a geografických oblastí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledkem je cévní mozková příhoda nebo ne-CNS (systémová) embolie. Klíčovým primárním cílem je: charakterizovat a popsat populaci pacientů s FS jako celek s důrazem na demografii, komorbidity a rizikové profily.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet závažných nežádoucích srdečních příhod.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fox KAA, Virdone S, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Oto A, Misselwitz F, Piccini JP, Dalgaard F, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. GARFIELD-AF risk score for mortality, stroke, and bleeding within 2 years in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Mar 2;8(2):214-227. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab028.
- Steinberg BA, Holmes DN, Pieper K, Allen LA, Chan PS, Ezekowitz MD, Freeman JV, Fonarow GC, Gersh BJ, Hylek EM, Kowey PR, Mahaffey KW, Naccarelli G, Reiffel J, Singer DE, Peterson ED, Piccini JP; ORBIT-AF (Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation) Investigators and Patients. Factors Associated With Large Improvements in Health-Related Quality of Life in Patients With Atrial Fibrillation: Results From ORBIT-AF. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 May;13(5):e007775. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007775. Epub 2020 Apr 16.
- Holmes DN, Piccini JP, Allen LA, Fonarow GC, Gersh BJ, Kowey PR, O'Brien EC, Reiffel JA, Naccarelli GV, Ezekowitz MD, Chan PS, Singer DE, Spertus JA, Peterson ED, Thomas L. Defining Clinically Important Difference in the Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life Score. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005358. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005358.
- Thind M, Holmes DN, Badri M, Pieper KS, Singh A, Blanco RG, Steinberg BA, Fonarow GC, Gersh BJ, Mahaffey KW, Peterson ED, Reiffel JA, Piccini JP, Kowey PR; ORBIT-AF Investigators and Patients. Embolic and Other Adverse Outcomes in Symptomatic Versus Asymptomatic Patients With Atrial Fibrillation (from the ORBIT-AF Registry). Am J Cardiol. 2018 Nov 15;122(10):1677-1683. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.07.045. Epub 2018 Aug 20.
- Durheim MT, Holmes DN, Blanco RG, Allen LA, Chan PS, Freeman JV, Fonarow GC, Go AS, Hylek EM, Mahaffey KW, Pokorney SD, Reiffel JA, Singer DE, Peterson ED, Piccini JP. Characteristics and outcomes of adults with chronic obstructive pulmonary disease and atrial fibrillation. Heart. 2018 Nov;104(22):1850-1858. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312735. Epub 2018 Jun 6.
- O'Brien EC, Holmes DN, Thomas LE, Fonarow GC, Allen LA, Gersh BJ, Kowey PR, Singer DE, Ezekowitz MD, Naccarelli GV, Ansell JE, Chan PS, Mahaffey KW, Go AS, Freeman JV, Reiffel JA, Peterson ED, Piccini JP, Hylek EM. Prognostic Significance of Nuisance Bleeding in Anticoagulated Patients With Atrial Fibrillation. Circulation. 2018 Aug 28;138(9):889-897. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031354.
- Fox KAA, Lucas JE, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Oto A, Mantovani LG, Misselwitz F, Piccini JP, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Improved risk stratification of patients with atrial fibrillation: an integrated GARFIELD-AF tool for the prediction of mortality, stroke and bleed in patients with and without anticoagulation. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e017157. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017157.
- Piccini JP, Simon DN, Steinberg BA, Thomas L, Allen LA, Fonarow GC, Gersh B, Hylek E, Kowey PR, Reiffel JA, Naccarelli GV, Chan PS, Spertus JA, Peterson ED; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Investigators and Patients. Differences in Clinical and Functional Outcomes of Atrial Fibrillation in Women and Men: Two-Year Results From the ORBIT-AF Registry. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):282-91. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0529.
- Golwala H, Jackson LR 2nd, Simon DN, Piccini JP, Gersh B, Go AS, Hylek EM, Kowey PR, Mahaffey KW, Thomas L, Fonarow GC, Peterson ED, Thomas KL; Outcomes Registry for Better Informed Treatment for Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Registry. Racial/ethnic differences in atrial fibrillation symptoms, treatment patterns, and outcomes: Insights from Outcomes Registry for Better Informed Treatment for Atrial Fibrillation Registry. Am Heart J. 2016 Apr;174:29-36. doi: 10.1016/j.ahj.2015.10.028. Epub 2015 Dec 30.
- Jackson LR 2nd, Kim SH, Piccini JP Sr, Gersh BJ, Naccarelli GV, Reiffel JA, Freeman J, Thomas L, Chang P, Fonarow GC, Go AS, Mahaffey KW, Peterson ED, Kowey PR. Sinus Node Dysfunction Is Associated With Higher Symptom Burden and Increased Comorbid Illness: Results From the ORBIT-AF Registry. Clin Cardiol. 2016 Feb;39(2):119-25. doi: 10.1002/clc.22504. Epub 2015 Dec 31.
- Steinberg BA, Kim S, Thomas L, Fonarow GC, Gersh BJ, Holmqvist F, Hylek E, Kowey PR, Mahaffey KW, Naccarelli G, Reiffel JA, Chang P, Peterson ED, Piccini JP; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Investigators and Patients. Increased Heart Rate Is Associated With Higher Mortality in Patients With Atrial Fibrillation (AF): Results From the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of AF (ORBIT-AF). J Am Heart Assoc. 2015 Sep 14;4(9):e002031. doi: 10.1161/JAHA.115.002031.
- Holmqvist F, Simon D, Steinberg BA, Hong SJ, Kowey PR, Reiffel JA, Naccarelli GV, Chang P, Gersh BJ, Peterson ED, Piccini JP; ORBIT-AF Investigators. Catheter Ablation of Atrial Fibrillation in U.S. Community Practice--Results From Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF). J Am Heart Assoc. 2015 May 21;4(5):e001901. doi: 10.1161/JAHA.115.001901.
- Holmqvist F, Guan N, Zhu Z, Kowey PR, Allen LA, Fonarow GC, Hylek EM, Mahaffey KW, Freeman JV, Chang P, Holmes DN, Peterson ED, Piccini JP, Gersh BJ; ORBIT-AF Investigators. Impact of obstructive sleep apnea and continuous positive airway pressure therapy on outcomes in patients with atrial fibrillation-Results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF). Am Heart J. 2015 May;169(5):647-654.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2014.12.024. Epub 2015 Feb 7.
- Steinberg BA, Peterson ED, Kim S, Thomas L, Gersh BJ, Fonarow GC, Kowey PR, Mahaffey KW, Sherwood MW, Chang P, Piccini JP, Ansell J; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation Investigators and Patients. Use and outcomes associated with bridging during anticoagulation interruptions in patients with atrial fibrillation: findings from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF). Circulation. 2015 Feb 3;131(5):488-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.011777. Epub 2014 Dec 12.
- Steinberg BA, Kim S, Fonarow GC, Thomas L, Ansell J, Kowey PR, Mahaffey KW, Gersh BJ, Hylek E, Naccarelli G, Go AS, Reiffel J, Chang P, Peterson ED, Piccini JP. Drivers of hospitalization for patients with atrial fibrillation: Results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF). Am Heart J. 2014 May;167(5):735-42.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2014.02.003. Epub 2014 Feb 17.
- Steinberg BA, Kim S, Thomas L, Fonarow GC, Hylek E, Ansell J, Go AS, Chang P, Kowey P, Gersh BJ, Mahaffey KW, Singer DE, Piccini JP, Peterson ED; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Investigators and Patients. Lack of concordance between empirical scores and physician assessments of stroke and bleeding risk in atrial fibrillation: results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) registry. Circulation. 2014 May 20;129(20):2005-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008643. Epub 2014 Mar 29.
- Steinberg BA, Holmes DN, Piccini JP, Ansell J, Chang P, Fonarow GC, Gersh B, Mahaffey KW, Kowey PR, Ezekowitz MD, Singer DE, Thomas L, Peterson ED, Hylek EM; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Investigators and Patients. Early adoption of dabigatran and its dosing in US patients with atrial fibrillation: results from the outcomes registry for better informed treatment of atrial fibrillation. J Am Heart Assoc. 2013 Nov 25;2(6):e000535. doi: 10.1161/JAHA.113.000535.
- Steinberg BA, Kim S, Piccini JP, Fonarow GC, Lopes RD, Thomas L, Ezekowitz MD, Ansell J, Kowey P, Singer DE, Gersh B, Mahaffey KW, Hylek E, Go AS, Chang P, Peterson ED; ORBIT-AF Investigators and Patients. Use and associated risks of concomitant aspirin therapy with oral anticoagulation in patients with atrial fibrillation: insights from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Registry. Circulation. 2013 Aug 13;128(7):721-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002927. Epub 2013 Jul 16.
- Piccini JP, Fraulo ES, Ansell JE, Fonarow GC, Gersh BJ, Go AS, Hylek EM, Kowey PR, Mahaffey KW, Thomas LE, Kong MH, Lopes RD, Mills RM, Peterson ED. Outcomes registry for better informed treatment of atrial fibrillation: rationale and design of ORBIT-AF. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):606-612.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.001.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CR016327
- RIVAROXAFL4001 (Jiný identifikátor: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .