Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr wyników dla lepszego świadomego leczenia migotania przedsionków (ORBIT-AF)

23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Janssen Scientific Affairs, LLC
Rejestr ORBIT-AF będzie wieloośrodkowym, prospektywnym rejestrem chorób ambulatoryjnych, służącym do identyfikacji „rzeczywistych” wzorców leczenia migotania przedsionków. Rejestr będzie opisywał tę populację pacjentów w odniesieniu do danych demograficznych, czynników klinicznych, stratyfikacji ryzyka i regionów geograficznych. W szczególności uwaga zostanie zwrócona na wykorzystanie, skuteczność i bezpieczeństwo terapii przeciwzakrzepowych w profilaktyce udaru mózgu. Rejestr ma na celu identyfikację przyczyn i czynników ryzyka nieotrzymywania leczenia przeciwzakrzepowego (AC), a także powodów, dla których chorzy z AF, którym przepisano terapię AC, jej nie przyjmują.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rejestr ORBIT-AF jest wieloośrodkowym prospektywnym rejestrem pacjentów z migotaniem przedsionków (AF), który ma na celu analizę wzorców leczenia i wyników leczenia pacjentów z AF w Stanach Zjednoczonych. Zarejestrowanych zostanie około 10 000 potencjalnych pacjentów. Rejestr będzie ogólnokrajową współpracą świadczeniodawców opieki zdrowotnej (np. kardiologów, internistów, lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, elektrofizjologów, personelu ds. poprawy jakości, kierowników gabinetów/praktyk, koordynatorów badań i farmaceutów). Te wspólne wysiłki będą koncentrować się na optymalizacji leczenia ambulatoryjnego pacjentów z AF. Kolejni pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, będą kontaktowani i informowani o rejestrze. Pacjenci, którzy wyrażą zainteresowanie, wyrażą świadomą zgodę. Pacjenci wpisani do rejestru będą obserwowani przez około 3 lata. Opieka nad pacjentem przez opiekuna AF będzie kontynuowana zgodnie z planem, zgodnie z lokalną praktyką kliniczną. Kwestionariusze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) zostaną podane do podgrupy około 1500 pacjentów. W przypadku pacjentów, którzy wyrażą zgodę na wypełnienie kwestionariuszy PRO, ośrodki te będą podawać pacjentowi podczas wizyty wyjściowej [z wyjątkiem wyjściowej oceny zadowolenia z leczenia związanego z leczeniem przeciwkrzepliwym (ACTS)] oraz podczas regularnie zaplanowanych wizyt kontrolnych. Wyjściowe ACTS dla pacjentów z incydentami zostaną zakończone i zwrócone do ośrodka co najmniej 4 tygodnie po rozpoczęciu terapii przeciwzakrzepowych. Kwestionariusz ACTS będzie wydawany wyłącznie pacjentom, którzy przyjmują terapie przeciwzakrzepowe w ciągu 4 tygodni przed wizytą lub nowo przepisanym terapiom przeciwzakrzepowym. Zbieranie danych będzie odbywać się w odstępach 6-miesięcznych przez co najmniej 3 lata (poziom odniesienia, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy i 36 miesięcy). Okna zbierania danych będą szerokie (3 miesiące w każdym kierunku), aby zmaksymalizować gromadzenie danych podczas regularnych wizyt kontrolnych pacjentów u ich opiekuna AF. Zbieranie kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia (PRO) nie będzie kontynuowane po upływie 24-miesięcznego okresu zbierania danych. Migotanie przedsionków Gromadzenie danych będzie obejmować dane demograficzne, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, rozpoznanie, rodzaj AF (napadowe, przetrwałe, utrwalone AF), strategię leczenia (częstość a rytm), historię ablacji, kardiowersje, decyzje dotyczące leczenia przeciwzakrzepowego i monitorowanie (INR), towarzyszące leki i dawki, informacje o ubezpieczeniu i świadczeniodawcy, jakość życia AF, zadowolenie z leczenia przeciwkrzepliwego, pomoc opiekuna, własność zwierzęcia, choroby współistniejące, przestrzeganie zaleceń i wyniki. Wstępnie zdefiniowane wyniki będące przedmiotem zainteresowania będą obejmować udar lub zator niezwiązany z ośrodkowym układem nerwowym (nieogólnoustrojowy), poważne niepożądane zdarzenia sercowe, śmiertelność z dowolnej przyczyny, zgon z określonej przyczyny (nagły, nienagły, związany z niewydolnością serca), poważne krwawienie, Jakość życia związana z AF, satysfakcja z leczenia przeciwkrzepliwego, hospitalizacja z dowolnej przyczyny i określone wyniki antykoagulacji (np. czas w zakresie terapeutycznym i pierwotne odstawienie doustnych leków przeciwzakrzepowych). Dane wygenerowane przez ten rejestr zostaną wykorzystane do zidentyfikowania praktyki stosowanej w świecie rzeczywistym, zwłaszcza jeśli porówna się je z wytycznymi opracowanymi przez American College of Cardiology, American Heart Association i European Society of Cardiology w zakresie postępowania z pacjentami z AF. Badanie obserwacyjne — nie podano żadnego badanego leku. W przypadku każdego pacjenta otrzymującego lek sponsora, Xarelto (rywaroksaban), pod kierunkiem lekarza, wszystkie poważne zdarzenia niepożądane i wszystkie zdarzenia inne niż poważne zostaną zgłoszone sponsorowi (Janssen Scientific Affairs, LLC)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10179

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Hato Rey, Portoryko
      • Rio Grande, Portoryko
      • San Juan, Portoryko
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Pell City, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Carlsbad, California, Stany Zjednoczone
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone
      • Corona, California, Stany Zjednoczone
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
      • Montebello, California, Stany Zjednoczone
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone
      • Orange, California, Stany Zjednoczone
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone
      • Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
      • San Ramon, California, Stany Zjednoczone
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
      • Seaford, Delaware, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone
      • Fort Walton Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone
      • Oakland Park, Florida, Stany Zjednoczone
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Rock Island, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
      • La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Rockport, Maine, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Biddeford, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Bridgman, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Commerce Township, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Stevensville, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Elmer, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Linden, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Nampa, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone
      • Huntington, New York, Stany Zjednoczone
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
      • Northport, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Calabash, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Greenwood, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Sanford, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Tabor City, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone
      • Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Miamisburg, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Piqua, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Worthington, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Spring House, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Harriman, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone
      • Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
      • Mcallen, Texas, Stany Zjednoczone
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone
      • Port Orchard, Washington, Stany Zjednoczone
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestrujący lekarze będą obejmować kardiologów, internistów i elektrofizjologów zarówno z praktyki akademickiej, jak i prywatnej, którzy najlepiej mają doświadczenie w uczestnictwie w rejestrze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z incydentalnym (wstępne rozpoznanie) lub występującym (istniejące rozpoznanie) AF z dokumentacją elektrokardiograficzną
  • przewidywana zdolność do przestrzegania lokalnych, regularnie zaplanowanych wizyt kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • krótkotrwałe AF wtórne do stanu odwracalnego (np. nadczynność tarczycy, zatorowość płucna, stan po kardiochirurgii)
  • Udział w randomizowanym badaniu przeciwkrzepliwym w AF w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
001
Pacjenci z migotaniem przedsionków (AF) Schematy leczenia AF zgodnie z danymi demograficznymi pacjentów, czynnikami klinicznymi, stratyfikacjami ryzyka i regionami geograficznymi.
Inny: Pacjenci z migotaniem przedsionków (AF)
Schematy leczenia AF w zależności od danych demograficznych pacjentów, czynników klinicznych, stratyfikacji ryzyka i regionów geograficznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym rezultatem jest udar lub zatorowość niezwiązana z ośrodkowym układem nerwowym. Kluczowym celem nadrzędnym jest: scharakteryzowanie i opisanie populacji pacjentów z AF jako całości, z naciskiem na dane demograficzne, choroby współistniejące i profile ryzyka.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Scientific Affairs, LLC

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bayer
Duke Clinical Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR016327
  • RIVAROXAFL4001 (Inny identyfikator: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami