Registro degli esiti per un trattamento più informato della fibrillazione atriale (ORBIT-AF)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hato Rey, Porto Rico
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Rio Grande, Porto Rico
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San Juan, Porto Rico
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti
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Dothan, Alabama, Stati Uniti
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Huntsville, Alabama, Stati Uniti
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Mobile, Alabama, Stati Uniti
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Montgomery, Alabama, Stati Uniti
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Pell City, Alabama, Stati Uniti
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Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti
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Arizona
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Cottonwood, Arizona, Stati Uniti
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Tucson, Arizona, Stati Uniti
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti
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California
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Carlsbad, California, Stati Uniti
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Carmichael, California, Stati Uniti
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Corona, California, Stati Uniti
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Laguna Hills, California, Stati Uniti
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Long Beach, California, Stati Uniti
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Los Alamitos, California, Stati Uniti
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Los Angeles, California, Stati Uniti
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Montebello, California, Stati Uniti
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Northridge, California, Stati Uniti
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Orange, California, Stati Uniti
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Oxnard, California, Stati Uniti
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Palo Alto, California, Stati Uniti
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Pismo Beach, California, Stati Uniti
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Pomona, California, Stati Uniti
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San Diego, California, Stati Uniti
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San Ramon, California, Stati Uniti
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Santa Rosa, California, Stati Uniti
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Tarzana, California, Stati Uniti
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Torrance, California, Stati Uniti
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Tustin, California, Stati Uniti
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Ventura, California, Stati Uniti
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti
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Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti
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Golden, Colorado, Stati Uniti
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Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti
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Seaford, Delaware, Stati Uniti
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Florida
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Boynton Beach, Florida, Stati Uniti
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Coral Springs, Florida, Stati Uniti
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Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti
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Fort Myers, Florida, Stati Uniti
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Fort Walton Beach, Florida, Stati Uniti
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Hollywood, Florida, Stati Uniti
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Jupiter, Florida, Stati Uniti
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Lakeland, Florida, Stati Uniti
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Oakland Park, Florida, Stati Uniti
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Orange Park, Florida, Stati Uniti
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Ormond Beach, Florida, Stati Uniti
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Port Charlotte, Florida, Stati Uniti
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St. Petersburg, Florida, Stati Uniti
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti
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Decatur, Georgia, Stati Uniti
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Marietta, Georgia, Stati Uniti
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Riverdale, Georgia, Stati Uniti
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti
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Nampa, Idaho, Stati Uniti
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Illinois
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Aurora, Illinois, Stati Uniti
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Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti
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Melrose Park, Illinois, Stati Uniti
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Peoria, Illinois, Stati Uniti
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Rock Island, Illinois, Stati Uniti
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Rockford, Illinois, Stati Uniti
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Urbana, Illinois, Stati Uniti
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Winfield, Illinois, Stati Uniti
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Stati Uniti
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Evansville, Indiana, Stati Uniti
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Hammond, Indiana, Stati Uniti
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
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La Porte, Indiana, Stati Uniti
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South Bend, Indiana, Stati Uniti
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Iowa
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Waterloo, Iowa, Stati Uniti
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Stati Uniti
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Kentucky
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Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti
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Owensboro, Kentucky, Stati Uniti
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, Stati Uniti
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Maine
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Rockport, Maine, Stati Uniti
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Maryland
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Beltsville, Maryland, Stati Uniti
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Salisbury, Maryland, Stati Uniti
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Massachusetts
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Biddeford, Massachusetts, Stati Uniti
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Michigan
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Bay City, Michigan, Stati Uniti
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Bridgman, Michigan, Stati Uniti
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Commerce Township, Michigan, Stati Uniti
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Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti
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Lansing, Michigan, Stati Uniti
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Livonia, Michigan, Stati Uniti
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Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti
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Stevensville, Michigan, Stati Uniti
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Traverse City, Michigan, Stati Uniti
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Troy, Michigan, Stati Uniti
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
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Montana
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Anaconda, Montana, Stati Uniti
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
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New Jersey
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Bridgewater, New Jersey, Stati Uniti
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Elmer, New Jersey, Stati Uniti
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Haddon Heights, New Jersey, Stati Uniti
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Linden, New Jersey, Stati Uniti
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Nampa, New Jersey, Stati Uniti
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Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti
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Sewell, New Jersey, Stati Uniti
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Toms River, New Jersey, Stati Uniti
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New York
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Flushing, New York, Stati Uniti
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Huntington, New York, Stati Uniti
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Jamaica, New York, Stati Uniti
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New York, New York, Stati Uniti
-
Northport, New York, Stati Uniti
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-
North Carolina
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Calabash, North Carolina, Stati Uniti
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
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Durham, North Carolina, Stati Uniti
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Greenwood, North Carolina, Stati Uniti
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Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti
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Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti
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Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
-
Sanford, North Carolina, Stati Uniti
-
Tabor City, North Carolina, Stati Uniti
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Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti
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-
North Dakota
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Fargo, North Dakota, Stati Uniti
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Minot, North Dakota, Stati Uniti
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Ohio
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Mansfield, Ohio, Stati Uniti
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Miamisburg, Ohio, Stati Uniti
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Piqua, Ohio, Stati Uniti
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Toledo, Ohio, Stati Uniti
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Worthington, Ohio, Stati Uniti
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Youngstown, Ohio, Stati Uniti
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, Stati Uniti
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Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti
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Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti
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Erie, Pennsylvania, Stati Uniti
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Lansdale, Pennsylvania, Stati Uniti
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
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Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti
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Spring House, Pennsylvania, Stati Uniti
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West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti
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Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti
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Yardley, Pennsylvania, Stati Uniti
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-
Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti
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-
South Carolina
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Anderson, South Carolina, Stati Uniti
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Easley, South Carolina, Stati Uniti
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
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-
Tennessee
-
Harriman, Tennessee, Stati Uniti
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti
-
-
Texas
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Arlington, Texas, Stati Uniti
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Beaumont, Texas, Stati Uniti
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Corpus Christi, Texas, Stati Uniti
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Flower Mound, Texas, Stati Uniti
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti
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Houston, Texas, Stati Uniti
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Mcallen, Texas, Stati Uniti
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Odessa, Texas, Stati Uniti
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Plano, Texas, Stati Uniti
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San Antonio, Texas, Stati Uniti
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Tomball, Texas, Stati Uniti
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
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Virginia
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Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti
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Lynchburg, Virginia, Stati Uniti
-
Midlothian, Virginia, Stati Uniti
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Roanoke, Virginia, Stati Uniti
-
Winchester, Virginia, Stati Uniti
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-
Washington
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Burien, Washington, Stati Uniti
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Port Orchard, Washington, Stati Uniti
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Spokane, Washington, Stati Uniti
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Tacoma, Washington, Stati Uniti
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Vancouver, Washington, Stati Uniti
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con FA incidente (diagnosi iniziale) o prevalente (diagnosi esistente) con documentazione elettrocardiografica
- capacità prevista di aderire alle visite di follow-up regolarmente programmate locali
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita prevista inferiore a 6 mesi
- FA di breve durata secondaria a una condizione reversibile (ad es. ipertiroidismo, embolia polmonare, chirurgia post-cardiotoracica)
- Partecipazione a uno studio randomizzato di anticoagulazione per FA al momento dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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001
Pazienti con fibrillazione atriale (FA) Schemi di trattamento della FA in base ai dati demografici del paziente, ai fattori clinici, alla stratificazione del rischio e alle regioni geografiche.
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Schemi di trattamento della FA in base ai dati demografici del paziente, ai fattori clinici, alla stratificazione del rischio e alle regioni geografiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'outcome primario è l'ictus o l'embolia non-SNC (sistemica). L'obiettivo primario chiave è: caratterizzare e descrivere la popolazione di pazienti con FA nel suo insieme, con particolare attenzione ai dati demografici, alle comorbilità e ai profili di rischio.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di eventi cardiaci avversi maggiori.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fox KAA, Virdone S, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Oto A, Misselwitz F, Piccini JP, Dalgaard F, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. GARFIELD-AF risk score for mortality, stroke, and bleeding within 2 years in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Mar 2;8(2):214-227. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab028.
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- Thind M, Holmes DN, Badri M, Pieper KS, Singh A, Blanco RG, Steinberg BA, Fonarow GC, Gersh BJ, Mahaffey KW, Peterson ED, Reiffel JA, Piccini JP, Kowey PR; ORBIT-AF Investigators and Patients. Embolic and Other Adverse Outcomes in Symptomatic Versus Asymptomatic Patients With Atrial Fibrillation (from the ORBIT-AF Registry). Am J Cardiol. 2018 Nov 15;122(10):1677-1683. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.07.045. Epub 2018 Aug 20.
- Durheim MT, Holmes DN, Blanco RG, Allen LA, Chan PS, Freeman JV, Fonarow GC, Go AS, Hylek EM, Mahaffey KW, Pokorney SD, Reiffel JA, Singer DE, Peterson ED, Piccini JP. Characteristics and outcomes of adults with chronic obstructive pulmonary disease and atrial fibrillation. Heart. 2018 Nov;104(22):1850-1858. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312735. Epub 2018 Jun 6.
- O'Brien EC, Holmes DN, Thomas LE, Fonarow GC, Allen LA, Gersh BJ, Kowey PR, Singer DE, Ezekowitz MD, Naccarelli GV, Ansell JE, Chan PS, Mahaffey KW, Go AS, Freeman JV, Reiffel JA, Peterson ED, Piccini JP, Hylek EM. Prognostic Significance of Nuisance Bleeding in Anticoagulated Patients With Atrial Fibrillation. Circulation. 2018 Aug 28;138(9):889-897. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031354.
- Fox KAA, Lucas JE, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Oto A, Mantovani LG, Misselwitz F, Piccini JP, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Improved risk stratification of patients with atrial fibrillation: an integrated GARFIELD-AF tool for the prediction of mortality, stroke and bleed in patients with and without anticoagulation. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e017157. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017157.
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- Golwala H, Jackson LR 2nd, Simon DN, Piccini JP, Gersh B, Go AS, Hylek EM, Kowey PR, Mahaffey KW, Thomas L, Fonarow GC, Peterson ED, Thomas KL; Outcomes Registry for Better Informed Treatment for Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Registry. Racial/ethnic differences in atrial fibrillation symptoms, treatment patterns, and outcomes: Insights from Outcomes Registry for Better Informed Treatment for Atrial Fibrillation Registry. Am Heart J. 2016 Apr;174:29-36. doi: 10.1016/j.ahj.2015.10.028. Epub 2015 Dec 30.
- Jackson LR 2nd, Kim SH, Piccini JP Sr, Gersh BJ, Naccarelli GV, Reiffel JA, Freeman J, Thomas L, Chang P, Fonarow GC, Go AS, Mahaffey KW, Peterson ED, Kowey PR. Sinus Node Dysfunction Is Associated With Higher Symptom Burden and Increased Comorbid Illness: Results From the ORBIT-AF Registry. Clin Cardiol. 2016 Feb;39(2):119-25. doi: 10.1002/clc.22504. Epub 2015 Dec 31.
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- Holmqvist F, Guan N, Zhu Z, Kowey PR, Allen LA, Fonarow GC, Hylek EM, Mahaffey KW, Freeman JV, Chang P, Holmes DN, Peterson ED, Piccini JP, Gersh BJ; ORBIT-AF Investigators. Impact of obstructive sleep apnea and continuous positive airway pressure therapy on outcomes in patients with atrial fibrillation-Results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF). Am Heart J. 2015 May;169(5):647-654.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2014.12.024. Epub 2015 Feb 7.
- Steinberg BA, Peterson ED, Kim S, Thomas L, Gersh BJ, Fonarow GC, Kowey PR, Mahaffey KW, Sherwood MW, Chang P, Piccini JP, Ansell J; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation Investigators and Patients. Use and outcomes associated with bridging during anticoagulation interruptions in patients with atrial fibrillation: findings from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF). Circulation. 2015 Feb 3;131(5):488-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.011777. Epub 2014 Dec 12.
- Steinberg BA, Kim S, Fonarow GC, Thomas L, Ansell J, Kowey PR, Mahaffey KW, Gersh BJ, Hylek E, Naccarelli G, Go AS, Reiffel J, Chang P, Peterson ED, Piccini JP. Drivers of hospitalization for patients with atrial fibrillation: Results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF). Am Heart J. 2014 May;167(5):735-42.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2014.02.003. Epub 2014 Feb 17.
- Steinberg BA, Kim S, Thomas L, Fonarow GC, Hylek E, Ansell J, Go AS, Chang P, Kowey P, Gersh BJ, Mahaffey KW, Singer DE, Piccini JP, Peterson ED; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Investigators and Patients. Lack of concordance between empirical scores and physician assessments of stroke and bleeding risk in atrial fibrillation: results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) registry. Circulation. 2014 May 20;129(20):2005-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008643. Epub 2014 Mar 29.
- Steinberg BA, Holmes DN, Piccini JP, Ansell J, Chang P, Fonarow GC, Gersh B, Mahaffey KW, Kowey PR, Ezekowitz MD, Singer DE, Thomas L, Peterson ED, Hylek EM; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Investigators and Patients. Early adoption of dabigatran and its dosing in US patients with atrial fibrillation: results from the outcomes registry for better informed treatment of atrial fibrillation. J Am Heart Assoc. 2013 Nov 25;2(6):e000535. doi: 10.1161/JAHA.113.000535.
- Steinberg BA, Kim S, Piccini JP, Fonarow GC, Lopes RD, Thomas L, Ezekowitz MD, Ansell J, Kowey P, Singer DE, Gersh B, Mahaffey KW, Hylek E, Go AS, Chang P, Peterson ED; ORBIT-AF Investigators and Patients. Use and associated risks of concomitant aspirin therapy with oral anticoagulation in patients with atrial fibrillation: insights from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Registry. Circulation. 2013 Aug 13;128(7):721-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002927. Epub 2013 Jul 16.
- Piccini JP, Fraulo ES, Ansell JE, Fonarow GC, Gersh BJ, Go AS, Hylek EM, Kowey PR, Mahaffey KW, Thomas LE, Kong MH, Lopes RD, Mills RM, Peterson ED. Outcomes registry for better informed treatment of atrial fibrillation: rationale and design of ORBIT-AF. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):606-612.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.001.
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- CR016327
- RIVAROXAFL4001 (Altro identificatore: Janssen Scientific Affairs, LLC)
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