Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese a účinek Cyr61 u přechodného buněčného karcinomu močového traktu

5. října 2010 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
61 bohatý na cystein (Cyr61), člen rodiny "CCN", reguluje buněčnou migraci, proliferaci, apoptózu a angiogenezi, buněčnou adhezi, migraci, proliferaci, přežití, diferenciaci, apoptózu, angiogenezi a produkci extracelulární matrix. Důkazy ukazují silné korelace aberantní exprese Cyr61 u rakoviny mnoha orgánů a tkání. Exprese a účinek Cyr61 u karcinomu z přechodných buněk (TCC), což je nejčastější rakovina močového traktu na Tchaj-wanu, však zůstává neobjevena. Na základě předchozích studií Cyr61 u jiné rakoviny vědci předpokládají, že Cyr61 může zprostředkovat proliferaci a migraci buněk TCC; a spojené s progresí a recidivou onemocnění. Výzkumníci tedy provádějí tento projekt, aby studovali roli Cyr61 v patogenezi TCC. Vyšetřovatelé budou retrospektivně posuzovat anamnézu pacientů s TCC léčených v našich ústavech. U jejich chirurgických vzorků bude provedeno imunohistochemické barvení Cyr61. Bude zkoumána korelace exprese Cyr61 TCC a klinického průběhu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

  1. Pacienti: jak je uvedeno v kritériích pro zařazení
  2. Chirurgické vzorky Budou odebrány chirurgické vzorky od zařazených pacientů s TCC, kteří podstoupili operaci. Vzorky budou histologicky vyšetřeny na přítomnost nádorových buněk. Histologická vyšetření provedou nezávislí patologové, kteří jsou slepí k záznamům pacientů. Stupeň tumoru se určuje na základě cytologických znaků. Existují tři stupně TCC, jak navrhuje Mostofi et al. a přijata Americkým registrem nádorů močového měchýře Světové zdravotnické organizace. Ty jsou založeny na stupni anaplazie: Nádory 1. stupně vykazují mírné cytologické atypie a vzácnou mitózu; Nádory 2. stupně vykazují střední cytologické atypické a přítomnost mitotických obrazců; a nádory 3. stupně vykazují závažné cytologické atypie a časté mitotické obrazce. Metastáza lymfatických uzlin, lymfatická invaze a venózní invaze budou hodnoceny na základě patologických zpráv a obrazové studie. Klinický staging TCC je založen na TNM systému American Joint Committee on Cancer staging (AJCC).
  3. Imunohistochemické barvení Pro imunohistochemické barvení Cyr61 byly odebrány chirurgické vzorky zalité v parafínu a fixované ve formalínu. Teplem indukované vyhledávání epitopu bude provedeno pomocí tlakového hrnce a TRIS pufru (pH 9,0) po dobu 2 minut. Nechají se 15 minut vychladnout, dvakrát se opláchnou v destilované vodě a 5 minut v PBS. Řezy pak budou ošetřeny 0,5% peroxidázou vodíku/PBS po dobu 20 minut při teplotě místnosti, aby se zablokovala endogenní peroxidáza. Následně budou blokovány 10% normálním kozím sérem po dobu 30 minut při teplotě místnosti a poté inkubovány s polyklonální anti-Cyr61 protilátkou (Santa Cruz, CA) při 4 °C přes noc. Specifické protilátky budou v částech jako negativní kontroly vynechány. Řezy budou promyty třikrát v PBS/0,2 % Triton X-100 po dobu 10 minut a inkubován se sekundárními protilátkami konjugovanými s biotinem (DAKO, Carpinteria, CA) po dobu 1 hodiny při teplotě místnosti následující den. Poté budou inkubovány s avidin-biotin-peroxidázovým činidlem (DAKO) další 1 hodinu při teplotě místnosti. Po třech promytích v PBS/0,2 % Triton X-100 po dobu 10 minut, reakce na řezech budou detekovány peroxidázovým substrátem obsahujícím diaminobenzidin chromagen (DAKO). Sklíčka budou kontrastně obarvena hematoxylinem. Pokud je pozitivně obarveno >50 % nádorových buněk, bude vzorek seskupen jako „pozitivní“. Všechny ostatní výsledky barvení budou považovány za negativní.
  4. Statistická analýza Pro statistickou analýzu jsou hodnoty P založeny na oboustranných, parametrických Studentových t testech. Hodnota P < 0,05 na základě alespoň tří nezávislých souborů experimentů se považuje za statisticky významnou. V klinických souborech projektu budou Chi-squire test a Studentův t test použity ke studiu asociace exprese Cyr61 s jednotlivými klinickými faktory (věk, pohlaví, patologie a stupeň). Kaplan-Meierovy křivky přežití pro pacienty s pozitivní versus negativní expresí Cyr61 budou vyneseny do grafu a log-rank test bude použit pro srovnání rovnosti dvou křivek přežití. Coxův proporcionální model rizika bude také vyvinut pro korelaci klinických charakteristik, přežití a exprese Cyr61.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taipei
      • Banciao City, Taipei, Tchaj-wan, 220
        • Nábor
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně zhodnotíme dospělé pacienty (ve věku > 18 let) s TCC, kteří byli operováni v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital a National Taiwan University Hospital v letech 2004 až 2008.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (ve věku >18 let) s TCC, kteří byli operováni v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital a National Taiwan University Hospital v letech 2004 až 2008.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Nízký Cyr61
Nízké imunohistochemické barvení Cyr61 v nádoru TCC pacientů
Vysoký Cyr61
Vysoké imunohistochemické barvení Cyr61 v nádoru TCC pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Přežití pacienta
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Far Eastern Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 098055-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení