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Die Expression und Wirkung von Cyr61 beim Übergangszellkarzinom des Harntrakts

5. Oktober 2010 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital
Cysteinreiches 61 (Cyr61), ein Mitglied der „CCN“-Familie, reguliert Zellmigration, Proliferation, Apoptose und Angiogenese, Zelladhäsion, Migration, Proliferation, Überleben, Differenzierung, Apoptose, Angiogenese und extrazelluläre Matrixproduktion. Es gibt Hinweise auf starke Korrelationen der fehlerhaften Cyr61-Expression bei Krebserkrankungen zahlreicher Organe und Gewebe. Die Expression und Wirkung von Cyr61 beim Übergangszellkarzinom (TCC), dem häufigsten Harnwegskrebs in Taiwan, bleibt jedoch unentdeckt. Basierend auf früheren Studien zu Cyr61 bei anderen Krebsarten nehmen die Forscher an, dass Cyr61 die Proliferation und Migration von TCC-Zellen vermitteln könnte; und mit Krankheitsprogression und Rezidiven verbunden. Daher führen die Forscher dieses Projekt durch, um die Rolle von Cyr61 bei der Pathogenese von TCC zu untersuchen. Die Forscher werden die Krankengeschichte von Patienten mit TCC, die in unseren Instituten behandelt wurden, im Nachhinein überprüfen. Es wird eine immunhistochemische Cyr61-Färbung ihrer chirurgischen Proben durchgeführt. Der Zusammenhang zwischen der Cyr61-Expression von TCC und dem klinischen Verlauf der Patienten wird untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

  1. Patienten: wie in den Einschlusskriterien angegeben
  2. Chirurgische Proben Es werden chirurgische Proben von eingeschlossenen Patienten mit TCC, die sich einer Operation unterzogen haben, gesammelt. Die Proben werden histologisch auf das Vorhandensein von Tumorzellen untersucht. Die histologischen Untersuchungen werden von unabhängigen Pathologen durchgeführt, die keinen Einblick in die Patientenakten haben. Der Tumorgrad wird anhand zytologischer Merkmale bestimmt. Es gibt drei Grade von TCC, wie von Mostofi et al. vorgeschlagen. und vom American Bladder Tumor Registry der Weltgesundheitsorganisation übernommen. Diese basieren auf dem Grad der Anaplasie: Tumoren Grad 1 weisen eine leichte zytologische Atypie und seltene Mitose auf; Tumoren vom Grad 2 weisen eine mäßige zytologische Atypischkeit und das Vorhandensein mitotischer Figuren auf; und Tumoren des Grades 3 weisen schwere zytologische Atypien und häufige Mitosezahlen auf. Lymphknotenmetastasen, Lymphinvasion und Veneninvasion werden anhand von Pathologieberichten und Bildstudien bewertet. Die klinische Einstufung von TCC basiert auf dem TNM-System des American Joint Committee on Cancer Staging (AJCC).
  3. Immunhistochemische Färbung Für die immunhistochemische Färbung mit Cyr61 wurden in Paraffin eingebettete, formalinfixierte chirurgische Proben entnommen. Die hitzeinduzierte Epitopgewinnung wird mit einem Schnellkochtopf und TRIS-Puffer (pH 9,0) für 2 Minuten durchgeführt. Man lässt sie 15 Minuten lang abkühlen, spült sie zweimal in destilliertem Wasser und dann 5 Minuten lang in PBS. Die Schnitte werden dann 20 Minuten lang bei Raumtemperatur mit 0,5 % Wasserstoffperoxidase/PBS behandelt, um die endogene Peroxidase zu blockieren. Anschließend werden sie 30 Minuten lang bei Raumtemperatur mit 10 % normalem Ziegenserum blockiert und dann über Nacht bei 4 °C mit polyklonalem Anti-Cyr61-Antikörper (Santa Cruz, CA) inkubiert. Die spezifischen Antikörper werden abschnittsweise als Negativkontrollen weggelassen. Die Schnitte werden dreimal in PBS/0,2 % gewaschen. Triton Anschließend werden sie mit dem Avidin-Biotin-Peroxidase-Reagenz (DAKO) für eine weitere Stunde bei Raumtemperatur inkubiert. Nach drei Wäschen in PBS/0,2 % Triton Die Objektträger werden mit Hämatoxylin gegengefärbt. Wenn >50 % der Tumorzellen positiv gefärbt sind, wird die Probe als „positiv“ eingestuft. Alle anderen Färbeergebnisse werden als negativ gewertet.
  4. Statistische Analyse Für die statistische Analyse basieren die P-Werte auf zweiseitigen, parametrischen Student-t-Tests. Ein P-Wert von <0,05 auf der Grundlage von mindestens drei unabhängigen Versuchsreihen gilt als statistisch signifikant. In den klinischen Projektsätzen werden der Chi-Squire-Test und der Student-T-Test verwendet, um den Zusammenhang der Cyr61-Expression mit einzelnen klinischen Faktoren (Alter, Geschlecht, Pathologie und Klasse) zu untersuchen. Kaplan-Meier-Überlebenskurven für Patienten mit positiver gegenüber negativer Cyr61-Expression werden aufgezeichnet und ein Log-Rank-Test wird zum Vergleich der Gleichheit der beiden Überlebenskurven verwendet. Außerdem wird ein Cox-Proportional-Hazard-Modell entwickelt, um die klinischen Merkmale, das Überleben und die Expression von Cyr61 zu korrelieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taipei
      • Banciao City, Taipei, Taiwan, 220
        • Rekrutierung
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir werden retrospektiv erwachsene Patienten (Alter > 18 Jahre) mit TCC untersuchen, die zwischen 2004 und 2008 am Far Eastern Memorial Hospital und am National Taiwan University Hospital operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten (Alter > 18 Jahre) mit TCC, die zwischen 2004 und 2008 am Far Eastern Memorial Hospital und am National Taiwan University Hospital operiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Niedriger Cyr61
Niedrige immunhistochemische Cyr61-Färbung im TCC-Tumor von Patienten
Hoher Cyr61
Immunhistochemische Färbung mit hohem Cyr61-Gehalt im TCC-Tumor des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Far Eastern Memorial Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 098055-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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