Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udtrykket og virkningen af ​​Cyr61 i urinvejsovergangscellekarcinom

5. oktober 2010 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital
Cysteinrig 61 (Cyr61), et medlem af "CCN"-familien, regulerer cellemigration, proliferation, apoptose og angiogenese, celleadhæsion, migration, proliferation, overlevelse, differentiering, apoptose, angiogenese og ekstracellulær matrixproduktion. Beviser viser stærke korrelationer af afvigende Cyr61-ekspression i cancer i adskillige organer og væv. Ekspressionen og virkningen af ​​Cyr61 i overgangscellekarcinom (TCC), den mest almindelige urinvejskræft i Taiwan, forbliver uopdaget. Baseret på tidligere undersøgelser af Cyr61 i anden cancer, antager efterforskerne, at Cyr61 kan mediere TCC-celleproliferation og migration; og forbundet med sygdomsprogression og tilbagevendende. Derfor udfører efterforskerne dette projekt for at studere Cyr61's rolle i patogenesen af ​​TCC. Efterforskerne vil retrospektivt gennemgå medicinsk historie for patienter med TCC behandlet på vores institutter. Cyr61 immunhistokemisk farvning af deres kirurgiske prøver vil blive udført. Korrelationen mellem Cyr61-ekspression af TCC og patienters kliniske forløb vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

  1. Patienter: som vist i inklusionskriterier
  2. Kirurgiske prøver. Kirurgiske prøver fra inkluderede patienter med TCC, som blev opereret, vil blive indsamlet. Prøverne vil blive undersøgt histologisk for tilstedeværelsen af ​​tumorceller. Uafhængige patologer, der er blindet for patienternes optegnelser, vil udføre histologiske undersøgelser. Tumorgrad bestemmes på grundlag af cytologiske træk. Der er tre kvaliteter af TCC, som foreslået af Mostofi et al. og vedtaget af World Health Organizations amerikanske blæretumorregister. Disse er baseret på graden af ​​anaplasi: Grad 1 tumorer viser mild cytologisk atypi og sjælden mitose; Grad 2 tumorer viser moderat cytologisk atypisk og tilstedeværelsen af ​​mitotiske figurer; og grad 3 tumorer viser alvorlig cytologisk atypi og hyppige mitotiske figurer. Lymfeknudemetastaser, lymfatisk invasion og venøs invasion vil blive evalueret ved patologirapporter og billedstudie. Klinisk stadieinddeling af TCC er baseret på det amerikanske Joint Committee on Cancer staging (AJCC) TNM-system.
  3. Immunhistokemisk farvning Paraffinindlejrede, formalinfikserede kirurgiske prøver blev indsamlet til Cyr61 immunhistokemisk farvning. Varmeinduceret epitop-genfinding vil blive udført med en trykkoger og TRIS-buffer (pH 9,0) i 2 min. De får lov til at køle af i 15 minutter, skylles i destilleret vand to gange og i PBS i 5 minutter. Sektionerne vil derefter blive behandlet med 0,5% hydrogenperoxidase/PBS i 20 minutter ved stuetemperatur for at blokere den endogene peroxidase. De vil efterfølgende blive blokeret med 10% normalt gedeserum i 30 minutter ved stuetemperatur og derefter inkuberet med polyklonalt anti-Cyr61-antistof (Santa Cruz, CA) ved 4°C natten over. De specifikke antistoffer vil blive udeladt i sektioner som negative kontroller. Sektionerne vaskes tre gange i PBS/0,2 % Triton X-100 i 10 minutter og inkuberet med biotin-konjugerede sekundære antistoffer (DAKO, Carpinteria, CA) i 1 time ved stuetemperatur den følgende dag. De vil derefter blive inkuberet med avidin-biotin-peroxidasereagenset (DAKO) i yderligere 1 time ved stuetemperatur. Efter tre vaske i PBS/0,2 % Triton X-100 i 10 minutter hver, vil reaktionerne på snit blive detekteret med peroxidasesubstrat indeholdende diaminobenzidin-chromagen (DAKO). Objektglassene vil blive modfarvet med hæmatoxylin. Hvis >50 % af tumorcellerne er positivt farvet, vil prøven blive grupperet som "positiv". Alle andre farvningsresultater vil blive betragtet som negative.
  4. Statistisk analyse Til statistisk analyse er P-værdier baseret på tosidede, parametriske Students t-test. En P-værdi på <0,05 på basis af mindst tre uafhængige sæt eksperimenter anses for at være statistisk signifikant. I de kliniske projektsæt vil Chi-squire-testen og Student's t-testen blive brugt til at studere sammenhængen mellem Cyr61-ekspression og enkelte kliniske faktorer (alder, køn, patologi og karakter). Kaplan-Meier overlevelseskurver for patienter med positiv versus negativ Cyr61-ekspression vil blive plottet, og log-rank test vil blive brugt til at sammenligne ligheden mellem de to overlevelseskurver. Cox proportional hazard model vil også blive udviklet til at korrelere de kliniske karakteristika, overlevelse og udtrykket af Cyr61.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei
      • Banciao City, Taipei, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil retrospektivt gennemgå voksne patienter (alder>18 år) med TCC, som blev opereret på Far Eastern Memorial Hospital og National Taiwan University Hospital fra 2004 til 2008.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (alder>18 år) med TCC, som blev opereret på Far Eastern Memorial Hospital og National Taiwan University Hospital fra 2004 til 2008.

Ekskluderingskriterier:

  • Nægte at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Lav Cyr61
Lav Cyr61 immunhistokemisk farvning i patienters TCC-tumor
Høj Cyr61
Høj Cyr61 immunhistokemisk farvning i patienters TCC-tumor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Patient overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Far Eastern Memorial Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 098055-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger