Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese a účinek Cyr61 u přechodného buněčného karcinomu močového traktu

5. října 2010 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
61 bohatý na cystein (Cyr61), člen rodiny "CCN", reguluje buněčnou migraci, proliferaci, apoptózu a angiogenezi, buněčnou adhezi, migraci, proliferaci, přežití, diferenciaci, apoptózu, angiogenezi a produkci extracelulární matrix. Důkazy ukazují silné korelace aberantní exprese Cyr61 u rakoviny mnoha orgánů a tkání. Exprese a účinek Cyr61 u karcinomu z přechodných buněk (TCC), což je nejčastější rakovina močového traktu na Tchaj-wanu, však zůstává neobjevena. Na základě předchozích studií Cyr61 u jiné rakoviny vědci předpokládají, že Cyr61 může zprostředkovat proliferaci a migraci buněk TCC; a spojené s progresí a recidivou onemocnění. Výzkumníci tedy provádějí tento projekt, aby studovali roli Cyr61 v patogenezi TCC. Vyšetřovatelé budou retrospektivně posuzovat anamnézu pacientů s TCC léčených v našich ústavech. U jejich chirurgických vzorků bude provedeno imunohistochemické barvení Cyr61. Bude zkoumána korelace exprese Cyr61 TCC a klinického průběhu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

  1. Pacienti: jak je uvedeno v kritériích pro zařazení
  2. Chirurgické vzorky Budou odebrány chirurgické vzorky od zařazených pacientů s TCC, kteří podstoupili operaci. Vzorky budou histologicky vyšetřeny na přítomnost nádorových buněk. Histologická vyšetření provedou nezávislí patologové, kteří jsou slepí k záznamům pacientů. Stupeň tumoru se určuje na základě cytologických znaků. Existují tři stupně TCC, jak navrhuje Mostofi et al. a přijata Americkým registrem nádorů močového měchýře Světové zdravotnické organizace. Ty jsou založeny na stupni anaplazie: Nádory 1. stupně vykazují mírné cytologické atypie a vzácnou mitózu; Nádory 2. stupně vykazují střední cytologické atypické a přítomnost mitotických obrazců; a nádory 3. stupně vykazují závažné cytologické atypie a časté mitotické obrazce. Metastáza lymfatických uzlin, lymfatická invaze a venózní invaze budou hodnoceny na základě patologických zpráv a obrazové studie. Klinický staging TCC je založen na TNM systému American Joint Committee on Cancer staging (AJCC).
  3. Imunohistochemické barvení Pro imunohistochemické barvení Cyr61 byly odebrány chirurgické vzorky zalité v parafínu a fixované ve formalínu. Teplem indukované vyhledávání epitopu bude provedeno pomocí tlakového hrnce a TRIS pufru (pH 9,0) po dobu 2 minut. Nechají se 15 minut vychladnout, dvakrát se opláchnou v destilované vodě a 5 minut v PBS. Řezy pak budou ošetřeny 0,5% peroxidázou vodíku/PBS po dobu 20 minut při teplotě místnosti, aby se zablokovala endogenní peroxidáza. Následně budou blokovány 10% normálním kozím sérem po dobu 30 minut při teplotě místnosti a poté inkubovány s polyklonální anti-Cyr61 protilátkou (Santa Cruz, CA) při 4 °C přes noc. Specifické protilátky budou v částech jako negativní kontroly vynechány. Řezy budou promyty třikrát v PBS/0,2 % Triton X-100 po dobu 10 minut a inkubován se sekundárními protilátkami konjugovanými s biotinem (DAKO, Carpinteria, CA) po dobu 1 hodiny při teplotě místnosti následující den. Poté budou inkubovány s avidin-biotin-peroxidázovým činidlem (DAKO) další 1 hodinu při teplotě místnosti. Po třech promytích v PBS/0,2 % Triton X-100 po dobu 10 minut, reakce na řezech budou detekovány peroxidázovým substrátem obsahujícím diaminobenzidin chromagen (DAKO). Sklíčka budou kontrastně obarvena hematoxylinem. Pokud je pozitivně obarveno >50 % nádorových buněk, bude vzorek seskupen jako „pozitivní“. Všechny ostatní výsledky barvení budou považovány za negativní.
  4. Statistická analýza Pro statistickou analýzu jsou hodnoty P založeny na oboustranných, parametrických Studentových t testech. Hodnota P < 0,05 na základě alespoň tří nezávislých souborů experimentů se považuje za statisticky významnou. V klinických souborech projektu budou Chi-squire test a Studentův t test použity ke studiu asociace exprese Cyr61 s jednotlivými klinickými faktory (věk, pohlaví, patologie a stupeň). Kaplan-Meierovy křivky přežití pro pacienty s pozitivní versus negativní expresí Cyr61 budou vyneseny do grafu a log-rank test bude použit pro srovnání rovnosti dvou křivek přežití. Coxův proporcionální model rizika bude také vyvinut pro korelaci klinických charakteristik, přežití a exprese Cyr61.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Taipei
      • Banciao City, Taipei, Tchaj-wan, 220
        • Nábor
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně zhodnotíme dospělé pacienty (ve věku > 18 let) s TCC, kteří byli operováni v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital a National Taiwan University Hospital v letech 2004 až 2008.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (ve věku >18 let) s TCC, kteří byli operováni v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital a National Taiwan University Hospital v letech 2004 až 2008.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nízký Cyr61
Nízké imunohistochemické barvení Cyr61 v nádoru TCC pacientů
Vysoký Cyr61
Vysoké imunohistochemické barvení Cyr61 v nádoru TCC pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití pacienta
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, přechodná buňka

3
Předplatit