Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja i wpływ Cyr61 na raka przejściowokomórkowego dróg moczowych

5 października 2010 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
Bogaty w cysteinę 61 (Cyr61), członek rodziny „CCN”, reguluje migrację komórek, proliferację, apoptozę i angiogenezę, adhezję komórek, migrację, proliferację, przeżycie, różnicowanie, apoptozę, angiogenezę i wytwarzanie macierzy pozakomórkowej. Dowody wskazują na silne korelacje nieprawidłowej ekspresji Cyr61 w nowotworach wielu narządów i tkanek. Jednak ekspresja i wpływ Cyr61 na raka przejściowokomórkowego (TCC), najczęstszego raka dróg moczowych na Tajwanie, pozostaje nieodkryty. Na podstawie wcześniejszych badań Cyr61 w innych nowotworach badacze wysuwają hipotezę, że Cyr61 może pośredniczyć w proliferacji i migracji komórek TCC; i związane z postępem choroby i nawrotami. Dlatego badacze prowadzą ten projekt, aby zbadać rolę Cyr61 w patogenezie TCC. Badacze dokonają retrospektywnego przeglądu historii medycznej pacjentów z TCC leczonych w naszych instytutach. Zostanie przeprowadzone immunohistochemiczne barwienie Cyr61 ich próbek chirurgicznych. Zbadana zostanie korelacja ekspresji Cyr61 TCC z przebiegiem klinicznym pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

  1. Pacjenci: jak pokazano w kryteriach włączenia
  2. Próbki chirurgiczne Pobrane zostaną próbki chirurgiczne od włączonych pacjentów z TCC, którzy przeszli operację. Próbki zostaną zbadane histologicznie na obecność komórek nowotworowych. Niezależni patolodzy, którzy nie znają dokumentacji pacjentów, przeprowadzą badania histologiczne. Stopień zaawansowania nowotworu określa się na podstawie cech cytologicznych. Istnieją trzy stopnie TCC, jak zaproponowali Mostofi i in. i przyjęty przez American Bladder Tumor Registry Światowej Organizacji Zdrowia. Są one oparte na stopniu anaplazji: Guzy stopnia 1 wykazują łagodną atypię cytologiczną i rzadką mitozę; Guzy stopnia 2 wykazują umiarkowaną atypowość cytologiczną i obecność figur mitotycznych; i guzy stopnia 3 wykazują ciężką atypię cytologiczną i częste figury mitotyczne. Przerzuty do węzłów chłonnych, inwazja limfatyczna i inwazja żylna zostaną ocenione na podstawie raportów patologicznych i badań obrazowych. Stopień zaawansowania klinicznego TCC opiera się na systemie TNM Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Stopień zaawansowania raka (AJCC).
  3. Barwienie immunohistochemiczne Zatopione w parafinie, utrwalone w formalinie próbki chirurgiczne zebrano do barwienia immunohistochemicznego Cyr61. Wywołane ciepłem odzyskiwanie epitopów zostanie przeprowadzone za pomocą szybkowaru i buforu TRIS (pH 9,0) przez 2 min. Pozostawia się je do ostygnięcia na 15 minut, przepłukuje dwukrotnie w wodzie destylowanej iw PBS przez 5 minut. Skrawki będą następnie traktowane 0,5% peroksydazą wodorową/PBS przez 20 minut w temperaturze pokojowej w celu zablokowania endogennej peroksydazy. Następnie zostaną zablokowane 10% normalną kozią surowicą przez 30 minut w temperaturze pokojowej, a następnie inkubowane z poliklonalnym przeciwciałem anty-Cyr61 (Santa Cruz, CA) w temperaturze 4°C przez noc. Specyficzne przeciwciała zostaną pominięte w sekcjach jako kontrole negatywne. Skrawki zostaną przemyte trzykrotnie w PBS/0,2% Triton X-100 przez 10 minut i inkubowano z drugorzędowymi przeciwciałami skoniugowanymi z biotyną (DAKO, Carpinteria, CA) przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej następnego dnia. Następnie będą inkubowane z odczynnikiem awidyna-biotyna-peroksydaza (DAKO) przez kolejną godzinę w temperaturze pokojowej. Po trzech praniach w PBS/0,2% Triton X-100 przez 10 min każdy, reakcje na skrawkach będą wykrywane substratem peroksydazy zawierającym chromagen diaminobenzydyny (DAKO). Szkiełka będą barwione kontrastowo hematoksyliną. Jeśli >50% komórek nowotworowych zostanie wybarwionych pozytywnie, próbka zostanie zgrupowana jako „dodatnia”. Wszystkie inne wyniki barwienia będą uważane za negatywne.
  4. Analiza statystyczna W przypadku analizy statystycznej wartości P są oparte na dwustronnych, parametrycznych testach t-Studenta. Wartość P <0,05 na podstawie co najmniej trzech niezależnych zestawów eksperymentów uważa się za istotną statystycznie. W zestawach klinicznych projektu, test Chi-squire i test t-Studenta zostaną użyte do zbadania związku ekspresji Cyr61 z pojedynczymi czynnikami klinicznymi (wiek, płeć, patologia i stopień). Krzywe przeżycia Kaplana-Meiera dla pacjentów z dodatnią i ujemną ekspresją Cyr61 zostaną wykreślone, a test log-rank zostanie zastosowany do porównania równości dwóch krzywych przeżycia. Zostanie również opracowany model proporcjonalnego ryzyka Coxa, aby skorelować cechy kliniczne, przeżycie i ekspresję Cyr61.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taipei
      • Banciao City, Taipei, Tajwan, 220
        • Rekrutacyjny
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokonamy retrospektywnej oceny dorosłych pacjentów (w wieku >18 lat) z TCC, którzy przeszli operację w Far Eastern Memorial Hospital i National Taiwan University Hospital w latach 2004-2008.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku >18 lat) z TCC, którzy przeszli operację w Far Eastern Memorial Hospital i National Taiwan University Hospital w latach 2004-2008.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówić udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Niski Cyr61
Niskie barwienie immunohistochemiczne Cyr61 w guzie TCC pacjentów
Wysoki Cyr61
Barwienie immunohistochemiczne o wysokim Cyr61 w guzie TCC pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Far Eastern Memorial Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 098055-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami