Vakcinační terapie s nebo bez kryochirurgie při léčbě pacientů s reziduálním, recidivujícím nebo refrakterním B-buněčným non-Hodgkinovým lymfomem

Kritéria pro zařazení:

• Histologické potvrzení biopsií prokázaného B-buněčného non-Hodgkinova lymfomu, s výjimkou chronické lymfocytární leukémie, primárního lymfomu CNS a Burkittova lymfomu.
• Pacient musí mít alespoň 2 měřitelné léze, které jsou >= 1,5 cm v jednom rozměru. Jedna z lézí musí splňovat další kritéria a nebo b v závislosti na léčebném rameni. a) V případě ramene A musí mít pacient alespoň jednu lézi, která je >= 2,0 cm a je přístupná pro kryoablaci řízenou obrazem a vícenásobné injekce vakcíny, jak stanoví intervenční radiologie (včetně nádorů, ke kterým lze bezpečně přistupovat pomocí zobrazovacího navádění a které lze léčit pomocí minimální riziko pro sousední stavby). b) Pro rameno B musí mít pacient jednu lézi, kterou lze vyříznout pro přípravu vakcíny in vitro.
• Stav výkonu ECOG (PS) 0, 1, 2
• Absolutní počet neutrofilů > 1000/ul
• Absolutní počet lymfocytů > 500/ul
• PLT >= 100 000/ul
• HgB >= 8,0 g/dl
• Celkový bilirubin = < 1,5 x horní hranice normy (ULN) nebo pokud je celkový bilirubin > 1,5 x ULN, přímý bilirubin musí být normální
• Negativní těhotenský test v séru proveden =< 7 dní před registrací, pouze pro ženy ve fertilním věku
• Poskytněte informovaný písemný souhlas
• Ochota vrátit se do instituce pro sledování lymfomu SPORE
• Pacient ochotný poskytnout vzorky tkáně a krve pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

• Těhotná žena
• Kojící ženy
• Komorbidní systémová onemocnění nebo jiná závažná souběžná onemocnění, která by podle úsudku zkoušejícího způsobila, že pacient není vhodný pro vstup do této studie nebo významně narušují řádné hodnocení bezpečnosti a toxicity předepsaných režimů
• Pacienti, o kterých je známo, že jsou HIV pozitivní
• Závažné nezhoubné onemocnění, jako je aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace nebo jiné stavy, které by podle názoru zkoušejícího mohly ohrozit cíle protokolu
• Přijímání jakéhokoli jiného zkoumaného činidla považovaného za léčbu primárního novotvaru
• Anamnéza jiné primární malignity vyžadující systémovou léčbu do 6 měsíců od zařazení do protokolu
• Pacienti nesmí mít jinou aktivní malignitu vyžadující léčbu
• Pacienti nesmí dostávat chemoterapii nebo imunoterapii pro jinou rakovinu
• Předchozí alogenní transplantace kostní dřeně nebo periferních krevních kmenových buněk
• Předchozí podpora autologní kostní dřeně nebo kmenovými buňkami periferní krve do 1 roku
• Velký chirurgický zákrok jiný než diagnostický =< 4 týdny
• Anamnéza přecitlivělosti a anafylaktoidních reakcí na pneumokokovou vakcínu nebo jakoukoli složku přípravku, včetně difterického toxoidu
• Aktivní autoimunitní onemocnění, jako je Crohnova choroba, revmatoidní artritida, Sjogrensova choroba, systémový lupus erytematóza nebo podobné stavy
• Koagulopatie, včetně použití Coumadinu nebo heparinových antikoagulancií, které nelze přerušit pro kryoablace (POZNÁMKA: Heparin pro průchodnost linie bez detekovatelných laboratorních abnormalit pro koagulaci bude povolen)
• Pacienti musí být bez kortikosteroidů alespoň 2 týdny před registrací (to zahrnuje perorální, IV, subkutánní nebo inhalační způsob podání); pacienti s chronickými kortikosteroidy pro nedostatečnost nadledvin nebo z jiných důvodů se mohou zapsat, pokud dostávají méně než 10 mg/den prednisonu (nebo ekvivalentu)
• Pacienti s aktivní malignitou CNS nejsou způsobilí pro tuto studii