Terapia vaccinale con o senza criochirurgia nel trattamento di pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B residuo, recidivante o refrattario

Criterio di inclusione:

• Conferma istologica di linfoma non-Hodgkin a cellule B comprovato da biopsia, escluse leucemia linfocitica cronica, linfoma primitivo del sistema nervoso centrale e linfoma di Burkitt.
• Il paziente deve avere almeno 2 lesioni misurabili >= 1,5 cm in una dimensione. Una delle lesioni deve soddisfare i criteri aggiuntivi a o b a seconda del braccio di trattamento. a) Per il braccio A, il paziente deve avere almeno una lesione >= 2,0 cm ed è suscettibile di crioablazione guidata da immagini e iniezioni multiple di vaccino come determinato dalla radiologia interventistica (compresi i tumori a cui è possibile accedere in sicurezza utilizzando la guida per immagini e trattati con rischio minimo per le strutture adiacenti). b) Per il braccio B, il paziente deve avere una lesione che può essere asportata per la preparazione del vaccino in vitro.
• Stato delle prestazioni ECOG (PS) 0, 1, 2
• Conta assoluta dei neutrofili > 1000/uL
• Conta linfocitaria assoluta > 500/uL
• PLT >= 100.000/uL
• HgB >= 8,0 g/dL
• Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN) o se la bilirubina totale è > 1,5 x ULN, la bilirubina diretta deve essere normale
• Test di gravidanza su siero negativo eseguito = < 7 giorni prima della registrazione, solo per donne in età fertile
• Fornire il consenso scritto informato
• Disponibilità a tornare in un istituto che si iscrive a Lymphoma SPORE per il follow-up
• Paziente disposto a fornire campioni di tessuto e sangue per scopi di ricerca

Criteri di esclusione:

• Donne incinte
• Donne che allattano
• Malattie sistemiche co-morbose o altre gravi malattie concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il paziente non idoneo per l'ingresso in questo studio o interferirebbero in modo significativo con la corretta valutazione della sicurezza e della tossicità dei regimi prescritti
• Pazienti noti per essere sieropositivi
• Malattia grave non maligna come infezione attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali o altre condizioni che, a parere dello sperimentatore, potrebbero compromettere gli obiettivi del protocollo
• Ricezione di qualsiasi altro agente sperimentale considerato come trattamento per la neoplasia primaria
• - Storia di altri tumori maligni primari che richiedono un trattamento sistemico entro 6 mesi dall'arruolamento nel protocollo
• I pazienti non devono avere un altro tumore maligno attivo che richieda trattamento
• I pazienti non devono ricevere chemioterapia o immunoterapia per un altro tumore
• Precedente trapianto di midollo osseo allogenico o di cellule staminali del sangue periferico
• Precedente supporto di midollo osseo autologo o cellule staminali del sangue periferico entro 1 anno
• Chirurgia maggiore diversa dalla chirurgia diagnostica = < 4 settimane
• Storia di ipersensibilità e reazioni anafilattoidi al vaccino pneumococcico o a qualsiasi componente della formulazione, incluso il tossoide difterico
• Malattia autoimmune attiva come il morbo di Crohn, l'artrite reumatoide, il morbo di Sjogrens, il lupus eritematoso sistemico o condizioni simili
• Coagulopatia, compreso l'uso di anticoagulanti Coumadin o eparina che non possono essere interrotti per la procedura di crioablazione (NOTA: sarà consentita l'eparina per la pervietà della linea senza anomalie di laboratorio rilevabili per la coagulazione)
• I pazienti devono sospendere i corticosteroidi per almeno 2 settimane prima della registrazione (questo include la via di somministrazione orale, endovenosa, sottocutanea o inalatoria); i pazienti in trattamento cronico con corticosteroidi per insufficienza surrenalica o altri motivi possono arruolarsi se ricevono meno di 10 mg/die di prednisone (o equivalente)
• I pazienti con neoplasia attiva del sistema nervoso centrale non sono eleggibili per questo studio