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Impftherapie mit oder ohne Kryochirurgie bei der Behandlung von Patienten mit verbleibendem, rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

13. Januar 2020 aktualisiert von: Mayo Clinic

LS1081, „Eine Pilotstudie zur dendritischen Zelltherapie, die intratumoral nach Kryoablation oder intradermal bei Patienten mit B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom verabreicht wird“

BEGRÜNDUNG: Impfstoffe wie die dendritische Zelltherapie (DC), die aus den Tumorzellen und weißen Blutkörperchen einer Person hergestellt werden, können dem Körper helfen, eine wirksame Immunantwort aufzubauen, um Tumorzellen abzutöten. Bei der Kryochirurgie werden Krebszellen durch Einfrieren abgetötet. Die Verabreichung einer Impftherapie zusammen mit einer Kryochirurgie kann dazu führen, dass mehr Tumorzellen abgetötet werden. ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Verabreichung einer Impftherapie zusammen mit oder ohne Kryochirurgie bei der Behandlung von Patienten mit B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE: I. Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit, gemessen anhand der Inzidenz signifikanter Toxizität einer autologen DC-Impfstoffinjektion in eine kryoablatierte Tumorstelle (Arm A). II. Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit, gemessen anhand der Häufigkeit signifikanter Toxizität eines autologen reifen DC-Impfstoffs + Tumorlysat, der in vitro erzeugt und intradermal verabreicht wurde (ID) (Arm B). SEKUNDÄRE ZIELE: I. Für Kryoablationskandidaten: Zur Beurteilung der Durchführbarkeit, der Gesamtansprechrate, der klinischen Nutzenrate, der Zeit bis zur Reaktion und der Dauer der Reaktion (Arm A). II. Für Patienten, die einen ID-Impfstoff ohne Kryoablation erhalten: Zur Beurteilung der Durchführbarkeit, der klinischen Ansprechrate, der Zeit bis zum Ansprechen und der Dauer des Ansprechens (Arm B). TERTIÄRE ZIELE: I. Für Kryoablationskandidaten: Zur Beurteilung der zeitlichen Veränderung nicht kryoablierter Knoten, die als Indexläsionen ausgewählt wurden (Arm A). II. Für Patienten, die einen ID-Impfstoff ohne Kryoablation erhalten: Zur Beurteilung der zeitlichen Veränderung messbarer Knoten, die als Indexläsionen ausgewählt wurden (Arm B). III. Zur Überwachung der Immunantwort von Patienten nach einer Impftherapie. IV. Bewerten Sie die Immunantwort auf Prevnar bei Krebspatienten. V. Bewerten Sie die Wirkung der DC-Impfung auf das Vorhandensein myeloischer Suppressoren. VI. Bewerten Sie die Wirkung von Tumorantigen-Abgabemethoden (In-vivo-DC in kryoablatierten Tumor vs. ID-Injektion von in vitro erzeugtem DC + Lysat) auf die T-Zell-Antwort. GLIEDERUNG: Die Patienten werden einem von zwei Behandlungsarmen zugeordnet. In beiden Armen wird die Behandlung fortgesetzt, solange keine Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt. Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten ein Jahr lang alle drei Monate und anschließend bis zu 2,5 Jahre lang alle sechs Monate nachuntersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische Bestätigung eines durch Biopsie nachgewiesenen B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms, ausgenommen chronische lymphatische Leukämie, primäres ZNS-Lymphom und Burkitt-Lymphom.
  • Der Patient muss mindestens 2 messbare Läsionen haben, die in einer Dimension >= 1,5 cm groß sind. Eine der Läsionen muss je nach Behandlungsarm die zusätzlichen Kriterien a oder b erfüllen. a) Für Arm A muss der Patient mindestens eine Läsion haben, die >= 2,0 cm groß ist und für eine bildgesteuerte Kryoablation und mehrere Impfstoffinjektionen gemäß Interventioneller Radiologie geeignet ist (einschließlich Tumoren, die unter bildgebender Führung sicher zugänglich sind und mit denen behandelt werden kann). minimales Risiko für angrenzende Strukturen). b) Für Arm B muss der Patient eine Läsion haben, die für die In-vitro-Impfstoffzubereitung entfernt werden kann.
  • ECOG-Leistungsstatus (PS) 0, 1, 2
  • Absolute Neutrophilenzahl > 1000/µL
  • Absolute Lymphozytenzahl > 500/µL
  • PLT >= 100.000/uL
  • HgB >= 8,0 g/dl
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder wenn Gesamtbilirubin > 1,5 x ULN ist, muss das direkte Bilirubin normal sein
  • Negativer Serumschwangerschaftstest durchgeführt =< 7 Tage vor der Registrierung, nur für Frauen im gebärfähigen Alter
  • Geben Sie eine informierte schriftliche Einwilligung
  • Bereitschaft, zur Nachuntersuchung zu einer Einrichtung zurückzukehren, die Lymphoma SPORE einschreibt
  • Patient, der bereit ist, Gewebe- und Blutproben für Forschungszwecke zur Verfügung zu stellen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Stillende Frauen
  • Komorbide systemische Erkrankungen oder andere schwere Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen oder die ordnungsgemäße Beurteilung der Sicherheit und Toxizität der verschriebenen Therapien erheblich beeinträchtigen würden
  • Patienten, von denen bekannt ist, dass sie HIV-positiv sind
  • Schwerwiegende, nicht bösartige Erkrankungen wie aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen oder andere Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ziele des Protokolls gefährden würden
  • Erhalt eines anderen Prüfpräparats, das zur Behandlung des primären Neoplasmas in Betracht gezogen wird
  • Vorgeschichte anderer primärer bösartiger Erkrankungen, die innerhalb von 6 Monaten nach Protokollaufnahme eine systemische Behandlung erfordern
  • Die Patienten dürfen keine andere aktive bösartige Erkrankung haben, die eine Behandlung erfordert
  • Die Patienten dürfen keine Chemotherapie oder Immuntherapie wegen einer anderen Krebserkrankung erhalten
  • Vorherige allogene Knochenmarks- oder periphere Blutstammzelltransplantation
  • Vorherige autologe Knochenmarks- oder periphere Blutstammzellunterstützung innerhalb eines Jahres
  • Größere chirurgische Eingriffe außer diagnostischen Eingriffen =< 4 Wochen
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit und anaphylaktoiden Reaktionen auf den Pneumokokken-Impfstoff oder einen Bestandteil der Formulierung, einschließlich Diphtherietoxoid
  • Aktive Autoimmunerkrankung wie Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis, Sjögrens-Krankheit, systemischer Lupus erythematodes oder ähnliche Erkrankungen
  • Koagulopathie, einschließlich der Verwendung von Coumadin- oder Heparin-Antikoagulanzien, die für das Kryoablationsverfahren nicht abgesetzt werden können (HINWEIS: Heparin für die Durchgängigkeit der Linie ohne erkennbare Laboranomalien für die Koagulation ist zulässig)
  • Patienten müssen vor der Registrierung mindestens zwei Wochen lang keine Kortikosteroide mehr einnehmen (dazu gehört auch die orale, intravenöse, subkutane oder inhalative Verabreichung); Patienten, die wegen Nebenniereninsuffizienz oder aus anderen Gründen chronisch Kortikosteroide einnehmen, können sich anmelden, wenn sie weniger als 10 mg/Tag Prednison (oder ein Äquivalent) erhalten.
  • Patienten mit aktiver ZNS-Malignität sind für diese Studie nicht geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A
Die Patienten erhalten in den Wochen -4, 2 und 10 intramuskulär einen polyvalenten Pneumokokken-Impfstoff. Die Patienten werden in den Wochen 0, 2, 4, 6, 10, 14, 18 und 22 einer Kryoablation unterzogen, gefolgt von einer intratumoralen Impfung gegen dendritische Zellen (CA-DC).
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: immunhistochemische Färbemethode
Korrelative Studien
Andere Namen:
  • Immunhistochemie
Sonstiges: Immunenzymtechnik
Korrelative Studien
Andere Namen:
  • Immunenzymtechniken
Biologisch: Polyvalenter Pneumokokken-Impfstoff
Intramuskulär verabreicht
Andere Namen:
  • Pneumovax 23
  • Pnu-Immune 23
Biologisch: Dendritische Zellimpftherapie
Intratumoral verabreicht
Verfahren: Kryotherapie
Unterziehen Sie sich einer Kryoablation
Experimental: Arm B
Die Patienten erhalten einen polyvalenten Pneumokokken-Impfstoff wie in Arm A. Die Patienten erhalten außerdem intradermal in den Wochen 0, 2, 4, 6, 10, 14, 18 und 22 einen autologen Impfstoff gegen dendritische Zelltumor-Fusion (TL-DC).
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: immunhistochemische Färbemethode
Korrelative Studien
Andere Namen:
  • Immunhistochemie
Sonstiges: Immunenzymtechnik
Korrelative Studien
Andere Namen:
  • Immunenzymtechniken
Biologisch: Polyvalenter Pneumokokken-Impfstoff
Intramuskulär verabreicht
Andere Namen:
  • Pneumovax 23
  • Pnu-Immune 23
Biologisch: Dendritische Zellimpftherapie
Intratumoral verabreicht
Biologisch: autologer dendritischer Zelltumor-Fusionsimpfstoff
Intradermal verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten erheblicher Toxizität gemäß CTEP Active Version CTCAE
Zeitfenster: Am ersten Tag jedes Kurses, beginnend in Woche 2, alle 3 Monate für ein Jahr und während dokumentierter fortschreitender Erkrankung
Am ersten Tag jedes Kurses, beginnend in Woche 2, alle 3 Monate für ein Jahr und während dokumentierter fortschreitender Erkrankung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtrücklaufquote
Zeitfenster: In Woche 4 (Arm A) oder 2 (Arm B) und dann alle 3 Monate für 1 Jahr, beginnend in Woche 10
In Woche 4 (Arm A) oder 2 (Arm B) und dann alle 3 Monate für 1 Jahr, beginnend in Woche 10
Die Machbarkeit wird anhand der Anzahl der Patienten, die mindestens eine Dosis Tumorantigenbeladung und Impfstoffabgabe erhalten, geteilt durch die Anzahl der Patienten, die eine Leukapherese erhalten, geschätzt
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Bis zu 2,5 Jahre
Klinische Nutzenrate, geschätzt anhand der Anzahl der Patienten mit einem objektiven Status einer stabilen Erkrankung (SD) oder einem objektiven Status einer CR oder PR
Zeitfenster: Für mindestens 12 Monate
Für mindestens 12 Monate
Zeit für eine Antwort
Zeitfenster: Vom Datum des Beginns der Impfbehandlung bis zu dem Datum, an dem der objektive Status des Patienten erstmals als CR oder PR festgestellt wird
Vom Datum des Beginns der Impfbehandlung bis zu dem Datum, an dem der objektive Status des Patienten erstmals als CR oder PR festgestellt wird
Dauer der Antwort
Zeitfenster: Von dem Datum, an dem der objektive Status des Patienten erstmals als CR oder PR festgestellt wird, bis zum frühesten Datum, an dem die Progression dokumentiert wird
Von dem Datum, an dem der objektive Status des Patienten erstmals als CR oder PR festgestellt wird, bis zum frühesten Datum, an dem die Progression dokumentiert wird
Prozentuale Veränderung der Indexläsionsmessungen gegenüber dem Ausgangswert als Marker für entfernte Immun- und Behandlungsreaktionen
Zeitfenster: Am ersten Tag der Kurse 1-4 (Arm A) und 1-6 (Arm B)
Am ersten Tag der Kurse 1-4 (Arm A) und 1-6 (Arm B)
Veränderung der immunologischen Korrelate vor und nach der Impfbehandlung
Zeitfenster: Am ersten Tag jedes Kurses, beginnend in Woche 2, alle 3 Monate für ein Jahr und während dokumentierter fortschreitender Erkrankung
Am ersten Tag jedes Kurses, beginnend in Woche 2, alle 3 Monate für ein Jahr und während dokumentierter fortschreitender Erkrankung
Korrelation immunologischer Marker mit krebs- und behandlungsbezogenen Ergebnissen (z. B. Ansprechen, Toxizitäten)
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Bis zu 2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Yi Lin, M.D., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LS1081 (Andere Kennung: Mayo Clinic Cancer Center & SPORE)
  • NCI-2010-02003 (Registrierungskennung: NCI-CTRP)
  • 10-003023 (Andere Kennung: Mayo Clinic IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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