Vaccineterapi med eller uden kryokirurgi til behandling af patienter med resterende, tilbagefaldende eller refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftelse af biopsi-bevist B-celle non-Hodgkins lymfom, eksklusive kronisk lymfatisk leukæmi, primært CNS lymfom og Burkitts lymfom.
• Patienten skal have mindst 2 målbare læsioner, der er >= 1,5 cm i én dimension. En af læsionerne skal opfylde yderligere kriterier a eller b afhængigt af behandlingsarmen. a) For arm A skal patienten have mindst én læsion, der er >= 2,0 cm og er modtagelig for billedstyret kryoablation og flere vaccineinjektioner som bestemt af interventionel radiologi (inklusive tumorer, som sikkert kan tilgås ved hjælp af billeddiagnostik vejledning og behandles med minimal risiko for tilstødende strukturer). b) For arm B skal patienten have én læsion, der kan udskæres til in vitro-vaccinepræparation.
• ECOG Performance Status (PS) 0, 1, 2
• Absolut neutrofiltal > 1000/uL
• Absolut lymfocyttal > 500/uL
• PLT >= 100.000/uL
• HgB >= 8,0 g/dL
• Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN), eller hvis total bilirubin er > 1,5 x ULN, skal det direkte bilirubin være normalt
• Negativ serumgraviditetstest udført =< 7 dage før registrering, kun for kvinder i den fødedygtige alder
• Giv informeret skriftligt samtykke
• Vilje til at vende tilbage til en Lymfom SPORE indskrivende institution for opfølgning
• Patient villig til at give vævs- og blodprøver til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

• Gravid kvinde
• Sygeplejerske kvinder
• Komorbide systemiske sygdomme eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de ordinerede regimer.
• Patienter kendt for at være HIV-positive
• Alvorlig ikke-malign sygdom såsom aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer eller andre tilstande, som efter investigatorens mening ville kompromittere protokolmålene
• Modtagelse af ethvert andet forsøgsmiddel, der betragtes som en behandling for den primære neoplasma
• Anamnese med anden primær malignitet, der kræver systemisk behandling inden for 6 måneder efter protokolregistrering
• Patienter må ikke have en anden aktiv malignitet, der kræver behandling
• Patienter må ikke modtage kemoterapi eller immunterapi for en anden kræftsygdom
• Forudgående allogen knoglemarvs- eller perifert blodstamcelletransplantation
• Forudgående støtte til autolog knoglemarv eller perifert blodstamcelle inden for 1 år
• Anden større operation end diagnostisk operation =< 4 uger
• Anamnese med overfølsomhed og anafylaktoide reaktioner over for pneumokokvaccine eller enhver komponent i formuleringen, inklusive difteritoxoid
• Aktiv autoimmun sygdom såsom Crohns sygdom, leddegigt, Sjogrens sygdom, systemisk lupus erythematosis eller lignende tilstande
• Koagulopati, herunder brugen af ​​Coumadin eller heparin antikoagulantia, som ikke kan afbrydes i forbindelse med kryoablationsproceduren (BEMÆRK: Heparin til ledningsgennemsigtighed uden påviselige laboratorieabnormaliteter til koagulation vil være tilladt)
• Patienter skal have fri for kortikosteroider i mindst 2 uger før registrering (dette inkluderer oral, IV, subkutan eller inhaleret administrationsvej); patienter på kronisk kortikosteroid på grund af binyrebarkinsufficiens eller andre årsager kan tilmeldes, hvis de får mindre end 10 mg/dag af prednison (eller tilsvarende)
• Patienter med aktiv CNS-malignitet er ikke berettiget til dette forsøg