Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykací linka pro kuřáky pro mluvčí asijských jazyků

11. února 2020 aktualizováno: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
Studie testovala účinky telefonického poradenství pro kuřáky ze tří asijských jazykových skupin: Číňanů, Korejců a Vietnamců. Konkrétními cíli bylo: 1) otestovat účinnost kulturně vhodného poradenského protokolu pro kuřáky volajícího na linku důvěry kuřáků v Kalifornii na čínské, korejské a vietnamské lince, 2) prozkoumat, zda se účinky intervence liší podle kognitivních a behaviorálních prediktorů úspěchu odvykání, 4) prozkoumat, zda zapojení rodiny hraje roli v úspěchu odvykání, a 5) posoudit rozdíly v účinku poradenství napříč třemi etnickými skupinami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Asijští Američané patří mezi nejméně prozkoumané skupiny ve výzkumu kouření, což vytvořilo mezeru ve znalostech v chápání jejich chování a ve vývoji metod, které jim pomohou přestat kouřit. Nebyly hlášeny žádné údaje o účinnosti pro telefonické poradenství kuřákům, kteří dávají přednost používání asijských jazyků, ačkoli telefonická intervence je pro tyto skupiny slibná, protože je vhodná a má potenciál oslovit velké množství kuřáků. V tomto dvouramenném designu jsou subjekty stratifikovány podle jazyka (čínština, korejština a vietnamština) a náhodně rozděleny na telefonické poradenství (plus materiály) nebo pouze svépomocné materiály, které slouží jako kontrola. Studie je významná v několika ohledech. Za prvé, poskytuje včasné informace o přístupu k odvykání pro tradičně nedostatečně obsluhovanou populaci (hovoří asijským jazykem). Zadruhé, efektivní telefonické poradenství může být široce používáno kvůli rozšíření linek na odvykání kouření s centralizovanými službami v posledních letech. Za třetí, tím, že se tato studie zaměřuje na mluvčí asijských jazyků, řeší problém etnických rozdílů, který byl mnohými označen (včetně rozpočtu na obchvat NCI) jako priorita výzkumu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2277

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let,
  • denní kuřák,
  • připraven skončit do jednoho měsíce,
  • poprvé volající,
  • platné telefonní číslo,
  • platná adresa,
  • obyvatel Kalifornie (CA),
  • souhlasil s účastí ve studii a hodnocení,
  • nazývaná čínská, korejská nebo vietnamská linie

Kritéria vyloučení:

  • užívali jinou formu tabáku,
  • závažné zdravotní nebo psychiatrické komplikace (např. rakovina plic, velká depresivní porucha, antipsychotika, nedávná cévní mozková příhoda, blížící se chirurgický zákrok)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Telefonické poradenství
Behaviorální: Telefonické poradenství
Poradenství na Helpline vedou v mandarínštině, kantonštině, korejštině nebo vietnamštině. Použitý protokol je podobný protokolu, který se ukázal jako účinný. Aby však bylo poradenství kulturně vhodné pro osoby mluvící asijským jazykem, my: využíváme prvního kontaktu, prezentujeme Linku pomoci jako důvěryhodný program pro odvykání kouření, který obsluhují „odborníci“, vyhýbáme se termínu „poradenství“, protože je spojeno s duševním onemocněním a převzít autoritativnější roli a direktivní poradenský styl. Poradenství je proaktivní (první hovor provede kuřák, další hovory provede poradce), aby pomohl snížit únavu. Poradenství zahrnuje 30–40 minutové komplexní sezení před ukončením léčby a až 5 kratších následných hovorů (asi 10 minut) naplánovaných podle pravděpodobnosti relapsu.
Behaviorální: Svépomocné materiály
Všechny subjekty (jak ve skupině telefonického poradenství, tak ve skupině pouze s materiály) obdrží svépomocné materiály v příslušném jazyce. Materiály byly vytvořeny interně, jsou napsány ve vhodném jazyce a pokrývají základy procesu odvykání, jako je motivace, fyziologické a emocionální reakce na odvykání, nikotin v těle, pomůcky pro odvykání, strategie odvykání (včetně těch, které mohou být kulturně specifické, jako je akupunktura nebo bylinky), stanovení data s odvykáním, plánování, prevence recidivy, rozlišování mezi uklouznutím a recidivou, dlouhodobé udržování a rozvoj sebeobrazu nekuřáka.
ACTIVE_COMPARATOR: Svépomocné materiály
Behaviorální: Svépomocné materiály
Všechny subjekty (jak ve skupině telefonického poradenství, tak ve skupině pouze s materiály) obdrží svépomocné materiály v příslušném jazyce. Materiály byly vytvořeny interně, jsou napsány ve vhodném jazyce a pokrývají základy procesu odvykání, jako je motivace, fyziologické a emocionální reakce na odvykání, nikotin v těle, pomůcky pro odvykání, strategie odvykání (včetně těch, které mohou být kulturně specifické, jako je akupunktura nebo bylinky), stanovení data s odvykáním, plánování, prevence recidivy, rozlišování mezi uklouznutím a recidivou, dlouhodobé udržování a rozvoj sebeobrazu nekuřáka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří nepřetržitě abstinují od cigaret
Časové okno: 7 měsíců po zápisu
Neustálá abstinence od cigaret
7 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří nepřetržitě abstinují od cigaret
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
Neustálá abstinence od cigaret
4 měsíce po zápisu
Míra vážných pokusů o ukončení
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
Ukončete pokusy
4 měsíce po zápisu
30denní bodová prevalence
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
30denní bodová prevalence
4 měsíce po zápisu
30denní bodová prevalence
Časové okno: 7 měsíců po zápisu
30denní bodová prevalence
7 měsíců po zápisu
Míra vážných pokusů o ukončení
Časové okno: 7 měsíců po zápisu
Ukončete pokusy
7 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Diego

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5R01CA104573-5
  • R01CA104573 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení