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Raucherquitline für Sprecher asiatischer Sprachen

11. Februar 2020 aktualisiert von: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
Die Studie testete die Wirkung von Telefonberatung für Raucher aus drei asiatischen Sprachgruppen: Chinesisch, Koreanisch und Vietnamesisch. Die spezifischen Ziele waren: 1) die Wirksamkeit eines kulturell angemessenen Beratungsprotokolls für Raucher zu testen, das die California Smokers' Helpline auf chinesischer, koreanischer und vietnamesischer Leitung anruft, 2) zu untersuchen, ob Interventionseffekte durch kognitive und verhaltensbezogene Prädiktoren für den Erfolg der Raucherentwöhnung variierten, 4) untersuchen, ob die Einbeziehung der Familie eine Rolle für den Erfolg beim Aufhören spielt, und 5) die Unterschiede in der Beratungswirkung zwischen den drei ethnischen Gruppen bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Asiatische Amerikaner gehören zu den am wenigsten untersuchten Gruppen in der Raucherforschung, was zu einer Wissenslücke beim Verständnis ihres Verhaltens und bei der Entwicklung von Methoden geführt hat, um ihnen beim Aufhören zu helfen. Für die telefonische Beratung von Rauchern, die asiatische Sprachen bevorzugen, liegen keine Wirksamkeitsdaten vor, obwohl die telefonische Intervention für diese Gruppen aufgrund ihrer Bequemlichkeit und ihres Potenzials, eine große Anzahl von Rauchern zu erreichen, vielversprechend ist. In diesem zweiarmigen Design werden die Probanden nach Sprache (Chinesisch, Koreanisch und Vietnamesisch) stratifiziert und randomisiert auf Telefonberatung (plus Materialien) oder nur Selbsthilfematerialien, die als Kontrolle dienen. Die Studie ist in mehrfacher Hinsicht bedeutsam. Erstens bietet es zeitnahe Informationen über einen Entwöhnungsansatz für eine traditionell unterversorgte Bevölkerungsgruppe (Muttersprachler asiatischer Sprache). Zweitens kann eine effektive telefonische Beratung aufgrund der Zunahme von Quitlines mit zentralisierten Diensten in den letzten Jahren weit verbreitet werden. Drittens befasst sich diese Studie durch die Ausrichtung auf Sprecher asiatischer Sprachen mit dem Problem der ethnischen Unterschiede, das von vielen (einschließlich des NCI Bypass Budget) als Forschungspriorität identifiziert wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2277

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre alt,
  • täglicher Raucher,
  • bereit, innerhalb eines Monats zu kündigen,
  • erstmaliger Anrufer,
  • gültige Telefonnummer,
  • gültige Adresse,
  • Einwohner Kaliforniens (CA),
  • gab sein Einverständnis zur Teilnahme an Studie und Auswertung,
  • genannt die chinesische, koreanische oder vietnamesische Linie

Ausschlusskriterien:

  • andere Form von Tabak konsumiert,
  • größere medizinische oder psychiatrische Komplikation (z. Lungenkrebs, Major Depression, Antipsychotika, frischer Schlaganfall, bevorstehende Operation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Telefonische Beratung
Verhalten: Telefonische Beratung
Die Beratung wird von den Beratern der Helpline auf Mandarin, Kantonesisch, Koreanisch oder Vietnamesisch durchgeführt. Das verwendete Protokoll ähnelt dem, das sich als wirksam erwiesen hat. Um die Beratung jedoch für Sprecher asiatischer Sprachen kulturell angemessen zu gestalten, stellen wir die Helpline als ein glaubwürdiges Programm zur Raucherentwöhnung mit Personal aus "Experten" dar, vermeiden den Begriff "Beratung", da er mit psychischen Erkrankungen in Verbindung gebracht wird, und übernehmen eine autoritärere Rolle und einen direktiven Beratungsstil. Die Beratung ist proaktiv (der erste Anruf erfolgt durch den Raucher, die nachfolgenden Anrufe erfolgen durch den Berater), um die Fluktuation zu verringern. Die Beratung umfasst eine 30- bis 40-minütige umfassende Pre-Quit-Sitzung sowie bis zu 5 kürzere Folgegespräche (ca. 10 Minuten), die je nach Rückfallwahrscheinlichkeit geplant werden.
Verhalten: Materialien zur Selbsthilfe
Alle Probanden (sowohl in der Telefonberatungsgruppe als auch in der Materialgruppe) erhalten Selbsthilfematerialien in der entsprechenden Sprache. Die Materialien wurden intern erstellt, sind in der entsprechenden Sprache verfasst und decken die wesentlichen Aspekte des Aufhörprozesses ab, wie Motivation, physiologische und emotionale Reaktionen auf das Aufhören, Nikotin im Körper, Aufhörhilfen, Aufhörstrategien (einschließlich solcher, die kulturell bedingt sein könnten). spezifisch wie Akupunktur oder Kräuter), Festlegung eines Ausstiegsdatums, Planung, Rückfallprävention, Unterscheidung zwischen Ausrutschern und Rückfall, langfristige Erhaltung und Entwicklung des Nichtraucher-Selbstverständnisses.
ACTIVE_COMPARATOR: Materialien zur Selbsthilfe
Verhalten: Materialien zur Selbsthilfe
Alle Probanden (sowohl in der Telefonberatungsgruppe als auch in der Materialgruppe) erhalten Selbsthilfematerialien in der entsprechenden Sprache. Die Materialien wurden intern erstellt, sind in der entsprechenden Sprache verfasst und decken die wesentlichen Aspekte des Aufhörprozesses ab, wie Motivation, physiologische und emotionale Reaktionen auf das Aufhören, Nikotin im Körper, Aufhörhilfen, Aufhörstrategien (einschließlich solcher, die kulturell bedingt sein könnten). spezifisch wie Akupunktur oder Kräuter), Festlegung eines Ausstiegsdatums, Planung, Rückfallprävention, Unterscheidung zwischen Ausrutschern und Rückfall, langfristige Erhaltung und Entwicklung des Nichtraucher-Selbstverständnisses.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die kontinuierlich auf Zigaretten abstinent sind
Zeitfenster: 7 Monate nach Immatrikulation
Ständige Abstinenz von Zigaretten
7 Monate nach Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die kontinuierlich auf Zigaretten abstinent sind
Zeitfenster: 4 Monate nach Immatrikulation
Ständige Abstinenz von Zigaretten
4 Monate nach Immatrikulation
Rate ernsthafter Aufhörversuche
Zeitfenster: 4 Monate nach Immatrikulation
Versuche abzubrechen
4 Monate nach Immatrikulation
30-Tage-Punktprävalenz
Zeitfenster: 4 Monate nach Immatrikulation
30-Tage-Punktprävalenz
4 Monate nach Immatrikulation
30-Tage-Punktprävalenz
Zeitfenster: 7 Monate nach Immatrikulation
30-Tage-Punktprävalenz
7 Monate nach Immatrikulation
Rate ernsthafter Aufhörversuche
Zeitfenster: 7 Monate nach Immatrikulation
Versuche abzubrechen
7 Monate nach Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5R01CA104573-5
  • R01CA104573 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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