Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smokers' Quitline for asiatiske sprogtalere

11. februar 2020 opdateret af: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
Undersøgelsen testede virkningerne af telefonrådgivning for rygere fra tre asiatiske sprogtalende grupper: kinesisk, koreansk og vietnamesisk. De specifikke mål var at: 1) teste effektiviteten af ​​en kulturelt passende rådgivningsprotokol for rygere, der ringer til California Smokers' Helpline på den kinesiske, koreanske og vietnamesiske linje, 2) undersøge om interventionseffekter varierede af kognitive og adfærdsmæssige forudsigelser for succes med ophør, 4) undersøge, om familieinddragelse spiller en rolle for at holde op med succes, og 5) vurdere forskelle i rådgivningseffekt på tværs af de tre etniske grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Asiatiske amerikanere er blandt de mindst undersøgte grupper inden for rygeforskning, som har skabt et vidensgab i forståelsen af ​​deres adfærd og i at udvikle metoder til at hjælpe dem med at holde op. Der er ikke rapporteret effektdata for telefonrådgivning af rygere, der foretrækker at bruge asiatiske sprog, selvom telefonintervention lover disse grupper på grund af dens bekvemmelighed og potentialet til at nå ud til et stort antal rygere. I dette to-armede design er emner stratificeret efter sprog (kinesisk, koreansk og vietnamesisk) og randomiseret til telefonrådgivning (plus materialer) eller kun selvhjælpsmaterialer, som tjener som kontrol. Undersøgelsen er betydningsfuld på flere måder. For det første giver den rettidig information om en ophørstilgang til en traditionelt undertjent befolkning (asiatiske sprogtalere). For det andet kan effektiv telefonrådgivning anvendes bredt på grund af udbredelsen af ​​quitlines med centraliserede tjenester i de senere år. For det tredje adresserer denne undersøgelse spørgsmålet om etniske uligheder ved at målrette asiatiske sprogtalere, som er blevet identificeret af mange (inklusive NCI Bypass Budget) som en forskningsprioritet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2277

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år,
  • daglig ryger,
  • klar til at stoppe inden for en måned,
  • første gang, der ringer op,
  • gyldigt telefonnummer,
  • gyldig adresse,
  • bosiddende i Californien (CA),
  • gav samtykke til at deltage i undersøgelse og evaluering,
  • kaldet den kinesiske, koreanske eller vietnamesiske linje

Ekskluderingskriterier:

  • brugt anden form for tobak,
  • større medicinske eller psykiatriske komplikationer (f. lungekræft, svær depressiv lidelse, antipsykotisk medicin, nyligt slagtilfælde, forestående operation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Telefonisk rådgivning
Adfærdsmæssigt: Telefonisk rådgivning
Rådgivning udføres på mandarin, kantonesisk, koreansk eller vietnamesisk af rådgivere på hjælpelinjen. Den anvendte protokol svarer til den, der viste sig at være effektiv. Men for at gøre rådgivningen kulturelt passende for asiatiske sprogtalende, vi: ved at udnytte første kontakt præsenterer vi Helpline som et troværdigt rygestop-program bemandet af "eksperter", undgår udtrykket "rådgivning", da det er forbundet med psykisk sygdom, og påtage sig en mere autoritativ rolle og vejledende rådgivningsstil. Rådgivning er proaktiv (første opkald foretages af ryger, derefter foretages efterfølgende opkald af rådgiver) for at hjælpe med at reducere nedslidning. Rådgivning omfatter en 30-40 minutters omfattende præ-stop session plus op til 5 kortere opfølgningssamtaler (ca. 10 minutter) planlagt i henhold til sandsynligheden for tilbagefald.
Adfærdsmæssigt: Selvhjælpsmaterialer
Alle forsøgspersoner (både i telefonrådgivningsgruppen og materiale-kun-gruppen) modtager selvhjælpsmateriale på det passende sprog. Materialer blev lavet internt, er skrevet på det passende sprog og dækker det væsentlige ved at holde op, såsom motivation, fysiologiske og følelsesmæssige reaktioner på at holde op, nikotin i kroppen, hjælpemidler til at holde op, holde op-strategier (inklusive dem, der kan være kulturelt specifikke såsom akupunktur eller urter), fastsættelse af en ophørsdato, planlægning, forebyggelse af tilbagefald, skelnen mellem glidning og tilbagefald, langsigtet vedligeholdelse og udvikling af ikkerygerens selvbillede.
ACTIVE_COMPARATOR: Selvhjælpsmaterialer
Adfærdsmæssigt: Selvhjælpsmaterialer
Alle forsøgspersoner (både i telefonrådgivningsgruppen og materiale-kun-gruppen) modtager selvhjælpsmateriale på det passende sprog. Materialer blev lavet internt, er skrevet på det passende sprog og dækker det væsentlige ved at holde op, såsom motivation, fysiologiske og følelsesmæssige reaktioner på at holde op, nikotin i kroppen, hjælpemidler til at holde op, holde op-strategier (inklusive dem, der kan være kulturelt specifikke såsom akupunktur eller urter), fastsættelse af en ophørsdato, planlægning, forebyggelse af tilbagefald, skelnen mellem glidning og tilbagefald, langsigtet vedligeholdelse og udvikling af ikkerygerens selvbillede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der kontinuerligt afholder sig fra cigaretter
Tidsramme: 7 måneder efter tilmelding
Kontinuerlig afholdenhed fra cigaretter
7 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der kontinuerligt afholder sig fra cigaretter
Tidsramme: 4 måneder efter tilmelding
Kontinuerlig afholdenhed fra cigaretter
4 måneder efter tilmelding
Hyppighed af alvorlige forsøg på at stoppe
Tidsramme: 4 måneder efter tilmelding
Afslut forsøg
4 måneder efter tilmelding
30-dages punktprævalens
Tidsramme: 4 måneder efter tilmelding
30-dages punktprævalens
4 måneder efter tilmelding
30-dages punktprævalens
Tidsramme: 7 måneder efter tilmelding
30-dages punktprævalens
7 måneder efter tilmelding
Hyppighed af alvorlige forsøg på at stoppe
Tidsramme: 7 måneder efter tilmelding
Afslut forsøg
7 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2010

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5R01CA104573-5
  • R01CA104573 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger