Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická agrese a násilí

23. května 2013 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Slinné hormony a dětská agrese a násilí: Studie proveditelnosti

Násilí a agrese na odděleních dětské psychiatrie vedly po celé zemi ke zraněním personálu a pacientů a dokonce k úmrtím. Ve snaze zlepšit bezpečnost vyšetřovatelé vyvinuli metodu (s krátkým hodnocením agrese dětí a dospívajících) pro identifikaci dětí a dospívajících s vyšším rizikem agrese a násilí na jednotkách. Aby se tato předpověď zlepšila, vědci plánují studovat slinné hormony u dětí s nízkým rizikem a dětí s vysokým rizikem. Slinné hormony, které mají být studovány, zahrnují kortizol, testosteron a dehydroepiandrosteron sulfát (DHEAS). Vyšetřovatelé očekávají, že zlepší současnou schopnost vyšetřovatelů předvídat závažnost a typ dětské agrese a násilí na lůžkových jednotkách kombinací informací z Brief Rating of Child and Adolescent Aggression (BRACHA), škály dravé afektivní agrese (Vitiello et al. ., 1990) a slinné hormony.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 24 mužů (ve věku 7-11 let) bude přijato do dvou skupin z lůžkových jednotek v CCHMC:

  1. Vysoká agresivita hospitalizovaných pacientů: Dvanáct hospitalizovaných mužů (6 Afroameričanů a 6 bělochů) bude přijato na základě dokončení BRACHA a Škály dravé afektivní agrese.
  2. Nízká agresivita hospitalizovaných pacientů: Dvanáct hospitalizovaných mužů (6 Afroameričanů a 6 bělochů) bude přijato na základě dokončení BRACHA a Škály dravé-afektivní agrese.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži v předpubertálním věku (podle rodiče), Afroameričané nebo bělochy ve věku 7 až 9 let
  2. Schopnost subjektu poskytnout souhlas
  3. Schopnost opatrovníka dát souhlas rodičů
  4. Vyplnění dotazníku BRACHA
  5. Dokončení škály predatory-Affective Aggression Scale (PAAS)

Kritéria vyloučení:

  1. Virová nebo bakteriální infekce nebo léčba antibiotiky do dvou týdnů od screeningu
  2. Nedávná operace (do 8 týdnů od screeningu)
  3. Krvácení dásní (do 8 týdnů od screeningu)
  4. V současné době zadržován ve vazbě pro mladistvé
  5. V současné době užíváte léky, jako jsou antipsychotika (kromě aripiprazolu), steroidy a beta adrenergní agonisté, které ovlivňují hormony
  6. Pokud je klinickým úsudkem zkoušejícího, že by měl být subjekt vyloučen, pokud je to v nejlepším zájmu subjektu nebo z důvodu jakéhokoli jiného faktoru, který může interferovat s výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
hospitalizovaná vysoká agresivita
hospitalizovaná nízká agresivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace slinných hormonů se stručným hodnocením agresivity dětí a dospívajících (BRACHA)
Časové okno: Sbírá se jeden nebo dva dny
Odebrali jsme tři vzorky slin od každého účastníka během 24 hodin v jednom z prvních tří dnů v nemocnici, abychom určili periferní koncentrace kortizolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) a testosteronu. Poté jsme tyto úrovně porovnali se skóre účastníků BRACHA. Chtěli jsme zjistit, zda koncentrace hormonů mohou zlepšit přesnost BRACHA při předpovídání dětské agrese během psychiatrické hospitalizace.
Sbírá se jeden nebo dva dny
Korelace slinných hormonů se stručným hodnocením agresivity dětí a dospívajících (BRACHA).
Časové okno: Sbírá se jeden nebo dva dny
Odebrali jsme tři vzorky slin od každého účastníka během 24 hodin v jednom z prvních tří dnů v nemocnici, abychom určili periferní koncentrace kortizolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) a testosteronu. Poté jsme tyto úrovně porovnali se skóre účastníků BRACHA. Chtěli jsme zjistit, zda koncentrace hormonů mohou zlepšit přesnost BRACHA při předpovídání dětské agrese během psychiatrické hospitalizace.
Sbírá se jeden nebo dva dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2010-0892

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení