Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pediatryczna agresja i przemoc

23 maja 2013 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Hormony śliny a agresja i przemoc u dzieci: studium wykonalności

Przemoc i agresja na oddziałach psychiatrii dziecięcej doprowadziła do urazów personelu i pacjentów, a nawet zgonów w całym kraju. W celu poprawy bezpieczeństwa śledczy opracowali metodę (wraz z Krótką Oceną Agresji Dzieci i Młodzieży) identyfikowania dzieci i młodzieży o wyższym ryzyku agresji i przemocy na jednostkach. Aby poprawić tę prognozę, badacze planują zbadać hormony śliny u dzieci niskiego i wysokiego ryzyka. Badane hormony śliny obejmują kortyzol, testosteron i siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEAS). Badacze spodziewają się, że dzięki połączeniu informacji z Krótkiej oceny agresji dzieci i młodzieży (BRACHA), skali agresji afektywnej drapieżników (Vitiello i wsp.) ., 1990) i hormony śliny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie 24 mężczyzn (w wieku 7-11 lat) zostanie zrekrutowanych do dwóch grup z oddziałów stacjonarnych CCHMC:

  1. Wysoka agresja pacjentów szpitalnych: Dwunastu pacjentów hospitalizowanych (6 Afroamerykanów i 6 rasy kaukaskiej) zostanie zatrudnionych na podstawie wypełnienia skali BRACHA i Drapieżno-Afektywnej Agresji.
  2. Niska agresja pacjentów hospitalizowanych: Dwunastu pacjentów hospitalizowanych (6 Afroamerykanów i 6 rasy kaukaskiej) zostanie zatrudnionych na podstawie wypełnienia skali BRACHA i Drapieżno-Afektywnej Agresji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samce przed okresem dojrzewania (według raportu rodziców), Afroamerykanie lub rasy kaukaskiej, w wieku od 7 do 9 lat
  2. Zdolność podmiotu do wyrażenia zgody
  3. Zdolność opiekuna do wyrażenia zgody rodziców
  4. Wypełnienie kwestionariusza BRACHA
  5. Wypełnienie Skali Drapieżno-Afektywnej Agresji (PAAS)

Kryteria wyłączenia:

  1. Zakażenie wirusowe lub bakteryjne lub leczenie antybiotykami w ciągu dwóch tygodni od badania przesiewowego
  2. Niedawna operacja (w ciągu 8 tygodni od badania przesiewowego)
  3. Krwawiące dziąsła (w ciągu 8 tygodni od badania przesiewowego)
  4. Obecnie przebywa w areszcie dla nieletnich
  5. Obecnie przyjmuje leki, takie jak leki przeciwpsychotyczne (oprócz arypiprazolu), sterydy i agoniści receptorów beta-adrenergicznych, które wpływają na hormony
  6. Jeśli według oceny klinicznej badacza należy wykluczyć uczestnika, jeśli leży to w najlepszym interesie uczestnika lub z powodu jakiegokolwiek innego czynnika, który może wpływać na wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
wysoka agresja w szpitalu
niska agresja w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja hormonu śliny z krótką oceną agresji dzieci i młodzieży (BRACHA)
Ramy czasowe: Zebrane w jeden lub dwa dni
Pobraliśmy trzy próbki śliny od każdego uczestnika w ciągu 24 godzin w jednym z pierwszych trzech dni w szpitalu, aby określić obwodowe stężenia kortyzolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) i testosteronu. Następnie porównaliśmy te poziomy z wynikiem BRACHA uczestników. Chcieliśmy ustalić, czy stężenia hormonów mogą poprawić dokładność BRACHA w przewidywaniu agresji u dzieci podczas hospitalizacji psychiatrycznej.
Zebrane w jeden lub dwa dni
Korelacja hormonu śliny z krótką oceną agresji dzieci i młodzieży (BRACHA).
Ramy czasowe: Zebrane w jeden lub dwa dni
Pobraliśmy trzy próbki śliny od każdego uczestnika w ciągu 24 godzin w jednym z pierwszych trzech dni w szpitalu, aby określić obwodowe stężenia kortyzolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) i testosteronu. Następnie porównaliśmy te poziomy z wynikiem BRACHA uczestników. Chcieliśmy ustalić, czy stężenia hormonów mogą poprawić dokładność BRACHA w przewidywaniu agresji u dzieci podczas hospitalizacji psychiatrycznej.
Zebrane w jeden lub dwa dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2010-0892

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami