Pediatrická agrese a násilí
23. května 2013 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Slinné hormony a dětská agrese a násilí: Studie proveditelnosti
Násilí a agrese na odděleních dětské psychiatrie vedly po celé zemi ke zraněním personálu a pacientů a dokonce k úmrtím.
Ve snaze zlepšit bezpečnost vyšetřovatelé vyvinuli metodu (s krátkým hodnocením agrese dětí a dospívajících) pro identifikaci dětí a dospívajících s vyšším rizikem agrese a násilí na jednotkách.
Aby se tato předpověď zlepšila, vědci plánují studovat slinné hormony u dětí s nízkým rizikem a dětí s vysokým rizikem.
Slinné hormony, které mají být studovány, zahrnují kortizol, testosteron a dehydroepiandrosteron sulfát (DHEAS).
Vyšetřovatelé očekávají, že zlepší současnou schopnost vyšetřovatelů předvídat závažnost a typ dětské agrese a násilí na lůžkových jednotkách kombinací informací z Brief Rating of Child and Adolescent Aggression (BRACHA), škály dravé afektivní agrese (Vitiello et al. ., 1990) a slinné hormony.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 24 mužů (ve věku 7-11 let) bude přijato do dvou skupin z lůžkových jednotek v CCHMC:
- Vysoká agresivita hospitalizovaných pacientů: Dvanáct hospitalizovaných mužů (6 Afroameričanů a 6 bělochů) bude přijato na základě dokončení BRACHA a Škály dravé afektivní agrese.
- Nízká agresivita hospitalizovaných pacientů: Dvanáct hospitalizovaných mužů (6 Afroameričanů a 6 bělochů) bude přijato na základě dokončení BRACHA a Škály dravé-afektivní agrese.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži v předpubertálním věku (podle rodiče), Afroameričané nebo bělochy ve věku 7 až 9 let
- Schopnost subjektu poskytnout souhlas
- Schopnost opatrovníka dát souhlas rodičů
- Vyplnění dotazníku BRACHA
- Dokončení škály predatory-Affective Aggression Scale (PAAS)
Kritéria vyloučení:
- Virová nebo bakteriální infekce nebo léčba antibiotiky do dvou týdnů od screeningu
- Nedávná operace (do 8 týdnů od screeningu)
- Krvácení dásní (do 8 týdnů od screeningu)
- V současné době zadržován ve vazbě pro mladistvé
- V současné době užíváte léky, jako jsou antipsychotika (kromě aripiprazolu), steroidy a beta adrenergní agonisté, které ovlivňují hormony
- Pokud je klinickým úsudkem zkoušejícího, že by měl být subjekt vyloučen, pokud je to v nejlepším zájmu subjektu nebo z důvodu jakéhokoli jiného faktoru, který může interferovat s výsledky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
hospitalizovaná vysoká agresivita
|
|
hospitalizovaná nízká agresivita
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace slinných hormonů se stručným hodnocením agresivity dětí a dospívajících (BRACHA)
Časové okno: Sbírá se jeden nebo dva dny
|
Odebrali jsme tři vzorky slin od každého účastníka během 24 hodin v jednom z prvních tří dnů v nemocnici, abychom určili periferní koncentrace kortizolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) a testosteronu.
Poté jsme tyto úrovně porovnali se skóre účastníků BRACHA.
Chtěli jsme zjistit, zda koncentrace hormonů mohou zlepšit přesnost BRACHA při předpovídání dětské agrese během psychiatrické hospitalizace.
|
Sbírá se jeden nebo dva dny
|
|
Korelace slinných hormonů se stručným hodnocením agresivity dětí a dospívajících (BRACHA).
Časové okno: Sbírá se jeden nebo dva dny
|
Odebrali jsme tři vzorky slin od každého účastníka během 24 hodin v jednom z prvních tří dnů v nemocnici, abychom určili periferní koncentrace kortizolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) a testosteronu.
Poté jsme tyto úrovně porovnali se skóre účastníků BRACHA.
Chtěli jsme zjistit, zda koncentrace hormonů mohou zlepšit přesnost BRACHA při předpovídání dětské agrese během psychiatrické hospitalizace.
|
Sbírá se jeden nebo dva dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-0892
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .