Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

12denní randomizovaná, zaslepená studie řízená vehikulem a aktivním komparátorem ke stanovení účinnosti a bezpečnosti šesti koncentrací topického gelu E6201 u subjektů s psoriázou vulgaris

18. května 2021 aktualizováno: Eisai Limited
Účelem této studie je zkoumat účinnost, bezpečnost, snášenlivost a vztah koncentrace/reakce E6201 u subjektů s psoriasis vulgaris.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je jediné centrum, randomizované, zaslepené, intraindividuální srovnání ve dvou sekvenčních kohortách po 15 subjektech (30 subjektů celkem) v ambulantním prostředí, ve kterém každý subjekt současně dostává pět topických léčeb (3 aktivní, 1 vehikulum a 1 pozitivní kontrola) v rámci jednoho nebo dvou psoriatických plaků. Ošetření sestávalo ze 3 koncentrací gelu E6201, negativní kontroly (gelové vehikulum) a pozitivní kontroly (0,005% kalcipotrienový krém). Různé koncentrace gelu E6201 a kontrolního vehikula byly dvojitě zaslepeny, zatímco kalciprotrienový krém byl jednoduše zaslepen. Účastníkům kohorty 2 nebyla dávka podána, dokud všichni účastníci kohorty 1 nedokončili léčbu a nebyly shromážděny a vyhodnoceny údaje o bezpečnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • bioskin GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • Chronická stabilní plaková psoriáza s jedním nebo dvěma stabilními psoriatickými plaky vhodnými velikostí a umístěním pro pět samostatných léčebných polí, která mají být v rámci ní hodnocena.
  • Muži a ženy ve věku od 18 do 75 let
  • Celkové fyzikální vyšetření by mělo být normální (s výjimkou kožního vyšetření na psoriázu), pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky významnou s ohledem na studii.
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní sérový beta-lidský choriový gonadotropin při návštěvě 1 (screening) a negativní těhotenský test v moči před zahájením studie (návštěvy 2). Subjekty ve fertilním věku musí souhlasit s abstinencí nebo s používáním vysoce účinné metody antikoncepce po celou dobu studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce studovaného léku.
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas
  • Ochotný a schopný dodržet všechny aspekty protokolu

Vyloučení:

  • Jakákoli klinicky významná kožní onemocnění jiná než chronická stabilní ložisková psoriáza
  • Jiné typy psoriázy než chronická varianta stabilního plaku, např. guttátová, pustulózní, erytodermická atd.
  • Nestabilní průběh onemocnění definovaný jako vzplanutí (vzplanutí) v předchozím měsíci
  • Subjekty, které během 8 týdnů před základní návštěvou užívaly jakoukoli souběžnou topickou léčbu studovaného psoriatického plaku (jiné než změkčovadla nebo kyselina salicylová), např. kortikosteroidy nebo topické imunomodulátory, antralin (dithranil), deriváty vitaminu D, ultrafialové světlo terapie včetně opalování nebo retinoidy.
  • Jedinci, kteří během 12 týdnů před základní návštěvou užívali kteroukoli z následujících systémových léčeb, např.: kortikosteroidy nebo analogy adrenokortikotropních hormonů, retinoidy, jako je acitretin nebo isotretinoin, cyklosporin, interferon, methotrexát, další imunosupresivní/imunomodulační léky, psoralen a ultrafialová léčba nebo biologie
  • Subjekty, které plánují významné vystavení slunci (opalování)
  • Léčba systémovými nebo lokálně působícími léky, které mohou bránit nebo ovlivnit cíl studie (např. inhibitory monoaminooxidázy, antiepileptika, antipsychotika) nebo léky, o kterých je známo, že vyvolávají nebo zhoršují psoriázu, např. betablokátory, antimalarika, a lithium do dvou týdnů před základní návštěvou
  • Subjekt je závislá osoba, tj. příbuzný/rodinný příslušník zkoušejícího a/nebo je členem zkoušejícího personálu
  • účast na klinické studii s jakýmkoli hodnoceným lékem méně než 30 dní před vstupem do studie nebo plánováním užívání testovaného léku během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kohorta 1
Tři koncentrace E6201 topického gelu (0,03 %, 0,1 % a 0,2 %) a aktivního komparátoru, kalcipotrienového krému (0,005 %), byly aplikovány jednou denně po dobu 12 dnů na specifická testovací pole stanovená na základní linii. 3 koncentrace gelu E6201 byly dávkovány jako první v kohortě 1, aby se stanovila bezpečnost a snášenlivost před dávkováním do kohorty 2.
Lék: 0,03 % E6201
Topický 0,03% gel E6201 byl aplikován jednou denně na jednotlivé specifické oblasti psoriatického plaku.
Lék: 0,1 % E6201
Topický 0,1% gel E6201 byl aplikován jednou denně na jednotlivé specifické oblasti psoriatického plaku.
Lék: 0,2 % E6201
Topický 0,2% gel E6201 byl aplikován jednou denně na jednotlivé specifické oblasti psoriatického plaku.
Jiný: Placebo - 0,03% gelové vehikulum
Topické 0,03% gelové vehikulum (negativní kontrola) bylo aplikováno jednou denně na jednotlivé specifické oblasti psoriatického plaku.
Jiný: Placebo - 0,1% gelové vehikulum
Topické 0,1% gelové vehikulum (negativní kontrola) bylo aplikováno jednou denně na jednotlivé specifické oblasti psoriatického plaku.
Jiný: Placebo - 0,2% gelové vehikulum
Topické 0,2% gelové vehikulum (negativní kontrola) bylo aplikováno jednou denně na jednotlivé specifické oblasti psoriatického plaku.
Lék: Kalcipotrien
Topický 0,005% kalcipotrien (pozitivní kontrola) byl aplikován jednou denně na jednotlivé specifické oblasti psoriatického plaku.
Ostatní jména:
  • Daivonex
Experimentální: Kohorta 2
Tři koncentrace topického gelu E6201 (0,005 %, 0,01 % a 0,05 %) a aktivního komparátoru, kalcipotrienového krému (0,005 %), byly aplikovány jednou denně po dobu 12 dnů na specifická testovací pole stanovená na výchozí hodnotě. Účastníkům kohorty 2 nebyla dávka podána, dokud všichni účastníci kohorty 1 nedokončili léčbu a nebyly shromážděny a vyhodnoceny údaje o bezpečnosti.
Lék: Kalcipotrien
Topický 0,005% kalcipotrien (pozitivní kontrola) byl aplikován jednou denně na jednotlivé specifické oblasti psoriatického plaku.
Ostatní jména:
  • Daivonex
Lék: 0,005 % E6201
Topický 0,005% gel E6201 byl aplikován jednou denně na jednotlivé specifické oblasti psoriatického plaku.
Lék: 0,01 % E6201
Topický 0,01% gel E6201 byl aplikován jednou denně na jednotlivé specifické oblasti psoriatického plaku.
Lék: 0,05 % E6201
Topický 0,05% gel E6201 byl aplikován jednou denně na jednotlivé specifické oblasti psoriatického plaku.
Jiný: Placebo - 0,05% gelové vehikulum
Topické 0,005% gelové vehikulum (negativní kontrola) bylo aplikováno jednou denně na jednotlivé specifické oblasti psoriatického plaku.
Jiný: Placebo - 0,01% gelové vehikulum
Topické 0,01% gelové vehikulum (negativní kontrola) bylo aplikováno jednou denně na jednotlivé specifické oblasti psoriatického plaku.
Jiný: Placebo - 0,05% gelové vehikulum
Topické 0,05% gelové vehikulum (negativní kontrola) bylo aplikováno jednou denně na jednotlivé specifické oblasti psoriatického plaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhrnná statistika a primární párové srovnání (vozidlo-E6201) plochy pod křivkou (AUC) pro tloušťku psoriatického infiltrátu korigovanou na základní linii
Časové okno: Den 0 (základní stav), den 8 (návštěva 10) a den 12 (konec léčby)
AUC byla založena na tloušťce psoriatického infiltrátu korigované na základní linii (sonografické měření 20 megahertzů (MHz) ve specifikovaných dnech pro každé pole ošetření vypočítané aplikací lineárního lichoběžníkového pravidla. Sonografická měření byla provedena pomocí 20 MHz vysokofrekvenčního sonografu. Sériové A-scany byly sestaveny a reprezentovány na monitoru jako řez kůže. Bylo možné laterální rozlišení přibližně 200 um a axiální rozlišení 80 um. V závislosti na echo vzorech byly zastoupeny složky epidermis, dermis a subcutis. Proto bylo možné přesné měření tloušťky kůže. Zánětlivý psoriatický infiltrát byl viděn jako jasně definovatelný echo lucentní pás pod vstupní echem. Byla stanovena tloušťka echo lucentního psoriatického pruhu. Tloušťka byla měřena v mikrometrech (um) a byla označena jako T.
Den 0 (základní stav), den 8 (návštěva 10) a den 12 (konec léčby)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky psoriatického infiltrátu od výchozího stavu do konce léčby (12. den/přerušení)
Časové okno: Den 12/Přerušení (návštěva 14/Konec léčby)
Tloušťka psoriatického infiltrátu byla stanovena 20 MHz sonografickým měřením pomocí 20 MHz vysokofrekvenčního sonografu. Snímky Serial-A byly sestaveny a reprezentovány na monitoru jako řez kůže. Bylo možné laterální rozlišení přibližně 200 um a axiální rozlišení 80 um. V závislosti na echo vzorech byly zastoupeny složky epidermis, dermis a subcutis. Proto bylo možné přesné měření tloušťky kůže. Zánětlivý psoriatický infiltrát byl viděn jako jasně definovatelná ozvěna lucentující zpět pod vstupní ozvěnou. Byla stanovena tloušťka echo lucentního psoriatického pruhu. Byla provedena srovnání s neošetřeným plakem (plaky) pod hydrokoloidním obvazem. Výchozí stav byl definován jako návštěva 2 (den 0). Střední hodnoty nejmenších čtverců (LSM) a intervaly spolehlivosti (CI) byly získány z modelu ANCOVA s faktory pro léčbu a základní tloušťkou psoriatického infiltrátu jako spojitou kovariátu.
Den 12/Přerušení (návštěva 14/Konec léčby)
Změna tloušťky psoriatického infiltrátu od základní linie do dne 8
Časové okno: Den 8 (Návštěva 10)
Tloušťka psoriatického infiltrátu byla stanovena 20 MHz sonografickým měřením pomocí 20 MHz vysokofrekvenčního sonografu. Snímky Serial-A byly sestaveny a reprezentovány na monitoru jako řez kůže. Bylo možné laterální rozlišení přibližně 200 um a axiální rozlišení 80 um. V závislosti na echo vzorech byly zastoupeny složky epidermis, dermis a subcutis. Proto bylo možné přesné měření tloušťky kůže. Zánětlivý psoriatický infiltrát byl viděn jako jasně definovatelná ozvěna lucentující zpět pod vstupní ozvěnou. Byla stanovena tloušťka echo lucentního psoriatického pruhu. Byla provedena srovnání s neošetřeným plakem (plaky) pod hydrokoloidním obvazem. Výchozí stav byl definován jako návštěva 2 (den 0). LSM a CI byly získány z modelu ANCOVA s faktory pro léčbu a základní tloušťkou psoriatického infiltrátu jako kontinuální kovariátu.
Den 8 (Návštěva 10)
Klinické (globální) hodnocení účinnosti v den 12/přerušení
Časové okno: Den 12/Přerušení (návštěva 14/Konec léčby)
Klinické (globální) hodnocení testovacích polí bylo provedeno pomocí 5bodového skóre: -1 = zhoršení, 0 = nezměněno (žádný účinek), 1 = mírné zlepšení, 2 = jasné zlepšení, ale ne zcela zhojené a 3 = zcela zhojeno . Byla provedena srovnání s neošetřeným plakem (plaky) pod hydrokoloidním obvazem. Ke globálnímu hodnocení přispěly klinicky zjevné rozdíly v erytému a infiltraci. Výchozí stav byl definován jako návštěva 2 (den 0).
Den 12/Přerušení (návštěva 14/Konec léčby)
Klinické (globální) hodnocení účinnosti v den 8
Časové okno: Den 8 (Návštěva 10)
Klinické (globální) hodnocení testovacích polí bylo provedeno pomocí 5bodového skóre: -1 = zhoršení, 0 = nezměněno (žádný účinek), 1 = mírné zlepšení, 2 = jasné zlepšení, ale ne zcela zhojené a 3 = zcela zhojeno . Byla provedena srovnání s neošetřeným plakem (plaky) pod hydrokoloidním obvazem. Ke globálnímu hodnocení přispěly klinicky zjevné rozdíly v erytému a infiltraci. Výchozí stav byl definován jako návštěva 2 (den 0).
Den 8 (Návštěva 10)
Přehled nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE)
Časové okno: Od první dávky studijní léčby do 30 dnů po poslední dávce nebo do vymizení, podle toho, co nastane dříve, nebo do přibližně 10 měsíců.
TEAE byly definovány jako nežádoucí příhoda (AE), která se objevila během léčby, chyběla před léčbou (výchozí hodnota) nebo se znovu objevila během léčby, byla přítomna na začátku léčby, ale před léčbou byla zastavena, nebo se její závažnost během léčby ve srovnání s stav před léčbou, kdy byl AE kontinuální. Bezpečnostní proměnné zahrnovaly TEAE včetně kožních reakcí, nálezy diaskopie a biopsie, klinické laboratorní parametry, vitální funkce a fyzikální vyšetření. U kohorty 2 byla zvláštní pozornost věnována pečlivému každodennímu sledování místa aplikace, zda se nevyskytují známky podráždění kůže. Jakékoli podezření na ekchymózy nebo petechie mělo být sledováno diaskopickým testem, který měl být dokumentován digitálními fotografiemi. Po každém pozitivním diaskopickém testu měla následovat biopsie pro ultrastrukturální analýzu kůže (pokud s tím účastník, sponzor a zkoušející souhlasí). Několik nežádoucích účinků se vyskytlo ve více než jedné léčebné skupině.
Od první dávky studijní léčby do 30 dnů po poslední dávce nebo do vymizení, podle toho, co nastane dříve, nebo do přibližně 10 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eisai Limited

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Joseph Mercer, Eisai Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E6201-E044-204
  • 2009-014815-11 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení